Aktif maddeler: Hidrokortizon (Hidrokortizon 17-bütirat)
Locoidon %0.1 hidrofilik krem
Locoidon %0.1 krem
Locoidon %0.1 merhem
Locoidon %0.1 kutanöz emülsiyon
Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon
Endikasyonları Locoidon neden kullanılır? Bu ne için?
LOCOIDON, inflamatuar, alerjik veya egzama kaynaklı akut, subakut ve kronik cilt hastalıklarının lokal tedavisi için endikedir. Çeşitli şekillerde egzama (atopik, kronik, alerjik, kontakt, infantil vb.); Sedef hastalığı; liken planus; nörodermatit; herpetiform dermatit, intertrigo; kontakt, seboreik, yanıklardan (X-ışınlarından solar eritem) çeşitli tiplerde inflamatuar veya alerjik dermatit; anogenital kaşıntı.
Kontrendikasyonlar Locoidon ne zaman kullanılmamalıdır
LOCOIDON, bebek bezi döküntüsü olan iki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Topikal kullanım için diğer herhangi bir kortizon preparatı gibi, LOCOIDON kullanımı tüberküloz yapıdaki deri lezyonlarında ve viral kaynaklı lezyonlarda (herpes, çiçek hastalığı, su çiçeği vb. dahil) kontrendikedir. Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Locoidon'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Tıkayıcı pansuman uygulanacaksa, uygun bir antimikrobiyal tedavinin kurulmasını ve tıkayıcı pansumanın askıya alınmasını gerektiren herhangi bir ikincil enfeksiyon, bakteri veya mantar olasılığını akılda tutun.
Tıkayıcı bandajın geniş cilt bölgelerinde mümkün olduğu kadar kullanılmasını önermiyoruz.Geniş cilt bölgelerinin oklüzif bandaj altında uzun süreli tedavi edilmesi durumunda, olası değişikliklerle adrenokortikal fonksiyon ve sistemik etkilerin olasılığını unutmayın. termal ve homeostaz, tedavinin kesilmesini gerektiren hipertermi. Plastik filmler yanıcı olabilir ve kendi içlerinde hassaslaşma fenomenlerine neden olabilir.
Preparatın fiziko-kimyasal özellikleri göz önüne alındığında, tıkayıcı bir pansuman ile tedavi önerilmez. Atopik dermatitli hastalarda tıkayıcı tedavi kontrendikedir.
Deri enfeksiyonlarının varlığında uygulanıyorsa, yeterli antibakteriyel veya antifungal tedavi uygulayın ve bu başarısız olursa kortikosteroid tedavisini bırakın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Locoidon'un etkisini değiştirebilir?
Reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Tüm alkali maddeler (çinko oksit, mineral katran ve kalamin) ve ayrıca %3 salisilik asit ve karbonhidrat Sol Deterjenler Locoidon ile uyumlu değildir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hipoadrenalizm dahil olmak üzere sistemik kortikosteroidler için açıklanan istenmeyen etkilerden herhangi biri, özellikle pediatrik hastalarda topikal kortikosteroidlerle de ortaya çıkabilir.
Pediyatrik hastalar, cilt yüzeyinin vücut ağırlığına oranının yüksek olması nedeniyle daha fazla emilim göz önüne alındığında, eksojen kortikosteroidlerin etkilerine ve özellikle topikal kortikosteroidlerin neden olduğu hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin işlev bozukluğuna karşı yetişkinlerden daha duyarlı olabilir. Topikal kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende depresyon, Cushing sendromu, büyüme geriliği ve kilo ve intrakraniyal hipertansiyon tanımlanmıştır. ACTH: Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir. Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Ürün oftalmik kullanım için değildir.
Krem, hidrofilik krem ve cilt emülsiyonu, alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilen parahidroksibenzoatlar içerir.
Hamilelik ve emzirme durumunda kullanın
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Locoidon Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Locoidon'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Locoidon %0.1 krem, yağ ve sulu faz arasında dengeli bir oranda bulunan yardımcı maddesi sayesinde yumuşatıcı ve ferahlatıcı bir etkiye sahiptir ve bu nedenle topikal kortikosteroid tedavisinin endike olduğu tüm akut, subakut ve kronik cilt hastalıklarında kullanılır.
Yağ ve susuz bazlı Locoidon %0.1 merhem kronik, açıkça kuru ve pul pul dökülen formlarda tercih edilmelidir.
Locoidon %0.1 hidrofilik krem, sulu araç içinde ve belirgin hidrofilik özelliklere sahip olup, son derece eksüdatif bir baskı ile akut veya subakut formlarda endikasyonlar bulur.
Locoidon %0.1 cilt emülsiyonu, tabanı %15 yağlı maddeler ve %85 sudan oluşan sıvı bir emülsiyondur. Yapışma özelliğinden dolayı saçla kaplı bölgelerde, ciltte yağlı kalıntı bırakmadan ve özel sürülebilirliği sayesinde yüz, eller ve geniş alanlar gibi açıkta kalan bölgelerin tedavisi için uygundur. Ayrıca yatıştırıcı etkisinden dolayı özellikle akut nemli formların tedavisi için uygundur.
Hidroalkolik araç içindeki Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon, saçlı deriye ve saçla kaplı bölgelere uygulanmaya uygundur.
Genel olarak sınırlı cilt yüzeylerinde kullanılması tavsiye edilir.Locoidon'u günde 2-4 kez etkilenen cilt bölgesine ince bir tabaka halinde hafifçe masaj yaparak uygulayın.Bazen doktorun görüşüne göre bir krem kullanmak gerekebilir. Yaralanmanın doğasına, şiddetine ve hastanın durumuna bağlı olarak 1 / 2-3 gün boyunca yerinde tutulacak şeffaf plastik bir yağmurluk kullanılarak tıkayıcı bandaj.
Tedavi süresi
Doktor tavsiyesine göre.
Doz aşımı Çok fazla Locoidon aldıysanız ne yapmalısınız?
Topikal kortikosteroidlerin aşırı ve uzun süreli kullanımı, sekonder hipoadrenalizme ve Cushing sendromu ve özellikle asteni, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, hipokalemi, metabolik alkaloz dahil olmak üzere hiperkortisizm belirtilerine neden olan hipofiz-adrenal fonksiyonunu baskılayabilir.
Yan Etkiler Locoidon'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de Locoidon yan etkilere neden olabilir.
Topikal kullanım için kortikosteroid preparatlarının sistemik yan etkileri, kullanılan düşük dozlar nedeniyle son derece olası değildir: bununla birlikte, görünümleri, tıkayıcı tedavi veya geniş cilt bölgelerinin yüksek dozlarla veya uzun sürelerle tedavi edilmesiyle desteklenebilir. Bu durumlarda, bunlar hafif ve geri dönüşümlü bir biçimde klasik kortikoterapi bozukluklarıdır.
Bazen yanma hissi, tahriş, kuru cilt, folikülit, hipertrikoz, hipopigmentasyon olabilir.
Nadir etkiler (10.000'de 1'den fazla, 1000'de 1'den az):
epidermisin incelmesi, telenjiektazi, purpura, epidermal stria, püstüler akne, perioral dermatit, geri tepme etkisi, cilt depigmentasyonu, dermatit ve kontakt dermatit dahil egzama ile birlikte genellikle geri dönüşü olmayan cilt atrofisi.
Çok seyrek etkiler (10.000'de 1'den az):
Adrenal bezin inhibisyonu.
Sıklığı bilinmeyen etkiler:
Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın. Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
depolamak
Locoidon merhemi, Locoidon kutanöz emülsiyonu, Locoidon kutanöz solüsyonu: 25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Locoidon hidrofilik krem, Locoidon krem: 25°C'nin üzerinde saklamayın. soğutmayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
Locoidon %0.1 hidrofilik krem
100 g krem şunları içerir: Etkin madde: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g.
Yardımcı maddeler: setilstearil alkol; Macrogol 25 setostearil eter; hafif parafin yağı; lifli vazelin, propil parahidroksibenzoat, butil parahidroksibenzoat, susuz sitrik asit, susuz sodyum sitrat, arıtılmış su.
Locoidon %0.1 krem
100 g krem şunları içerir: Etkin madde: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g.
Yardımcı maddeler: setilstearil alkol; Macrogol 25 setostearil eter; hafif vazelin yağı; lifli vazelin; benzil alkol; susuz sitrik asit; susuz sodyum sitrat; propil parahidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Locoidon %0.1 merhem
100 g merhem şunları içerir: Aktif madde: hidrokortizon 17-butirat 0.1 g.
Yardımcı maddeler: %5 polietilen içeren sıvı parafin jeli.
Locoidon %0.1 kutanöz emülsiyon
100 g emülsiyon şunları içerir: Aktif madde: hidrokortizon 17-butirat 0.1 g.
Yardımcı maddeler: Macrogol 25 setostearil eter; setilstearil alkol; beyaz lifli petrol jölesi; beyaz petrol jölesi; hodan yağı; butilhidroksitoluen; propilen glikol; sodyum sitrat; susuz sitrik asit; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon
100 ml çözelti şunları içerir: Etkin madde: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g.
Yardımcı maddeler: gliserin; povidon; susuz sitrik asit, susuz sodyum sitrat; izopropil alkol; Arıtılmış su.
Farmasötik formlar ve içerikler
Krem, hidrofilik krem, %0,1 merhem - 30 g tüpler.
Cilt emülsiyonu, %0,1 cilt solüsyonu - 30 ml şişeler.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOCOIDON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Locoidon %0.1 krem
100 g krem şunları içerir: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g
Locoidon %0.1 merhem
100 g merhem şunları içerir: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g
Locoidon %0.1 hidrofilik krem
100 g krem şunları içerir: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g
Locoidon %0.1 kutanöz emülsiyon
100 g emülsiyon şunları içerir: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g
Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon
100 ml çözelti şunları içerir: hidrokortizon 17-bütirat 0.1 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem, hidrofilik krem, merhem, cilt emülsiyonu, cilt solüsyonu.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Enflamatuar, alerjik veya egzamatöz kökenli akut, subakut ve kronik cilt hastalıkları.
Çeşitli şekillerde egzama (atopik, kronik, alerjik, kontakt, infantil vb.); Sedef hastalığı; liken planus; nörodermatit; herpetiform dermatit; entrikalar arası; kontakt, seboreik, yanıklardan (X-ışınlarından solar eritem) çeşitli tiplerde inflamatuar veya alerjik dermatit; anogenital kaşıntı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
NS Locoidon %0.1 krem, yağ ve sulu faz arasında dengeli bir orana sahip eksipiyanı sayesinde yumuşatıcı ve ferahlatıcı bir etkiye sahiptir ve bu nedenle topikal kortikosteroid tedavisinin endike olduğu tüm akut, subakut ve kronik cilt hastalıklarında kullanılır.
NS Locoidon %0.1 merhem, yağ bazlı ve susuz, kronik formlarda, belirgin şekilde kuru ve pul pul olanlarda tercih edilmelidir.
NS Locoidon %0.1 hidrofilik krem, sulu araçta ve belirgin hidrofilik özelliklerle, aşırı eksüdatif bir baskı ile akut veya subakut formlarda endikasyonlar bulur.
NS Locoidon %0.1 kutanöz emülsiyon, tabanı %15 yağlı maddeler ve % 85 sudan oluşan sıvı bir emülsiyondur. Yapışma özelliğinden dolayı saçla kaplı bölgelerde, ciltte yağlı kalıntı bırakmadan ve özel sürülebilirliği sayesinde yüz, eller ve geniş alanlar gibi açıkta kalan bölgelerin tedavisi için uygundur. Ayrıca yatıştırıcı etkisinden dolayı özellikle akut nemli formların tedavisi için uygundur.
Saç derisine ve saçla kaplı bölgelere uygulama için endikedir. Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon hidroalkollü araçta.
Genel olarak sınırlı cilt yüzeylerinde kullanılması tavsiye edilir.
Etkilenen cilt bölgesine günde 2-4 kez ince bir tabaka Locoidon uygulayın ve hafifçe masaj yapın. Bazen doktorun görüşüne göre lezyonun niteliğine, şiddetine ve hastanın durumuna göre 3 gün boyunca yerinde kalacak geçirimsiz şeffaf plastik bir örtü kullanılarak tıkayıcı pansuman kullanılması gerekebilir. hassaslaşma fenomeni Tıkayıcı pansuman uygulanırsa, uygun bir antimikrobiyal tedavinin kurulmasını ve tıkayıcı pansumanın askıya alınmasını gerektiren herhangi bir ikincil enfeksiyon, bakteri veya mantar olasılığını unutmayın.
Tıkayıcı bandajın mümkünse geniş cilt bölgelerinde kullanılmasını önermiyoruz.
Deri enfeksiyonlarının varlığında uygulanıyorsa, yeterli antibakteriyel veya antifungal tedavi uygulayın ve bu başarısız olursa kortikosteroid tedavisini bırakın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Locoidon, bebek bezi döküntüsü olan iki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Topikal kullanım için diğer herhangi bir kortizon preparatı gibi, Locoidon kullanımı tüberküloz cilt lezyonlarında ve viral kaynaklı olanlarda (herpes, çiçek hastalığı, su çiçeği) kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Hipoadrenalizm dahil olmak üzere sistemik kortikosteroidler için açıklanan istenmeyen etkilerden herhangi biri, özellikle pediatrik hastalarda topikal kortikosteroidlerle de ortaya çıkabilir.
Pediyatrik hastalar, cilt yüzeyinin vücut ağırlığına oranının yüksek olması nedeniyle daha fazla emilim göz önüne alındığında, eksojen kortikosteroidlerin etkilerine ve özellikle topikal kortikosteroidlerin neden olduğu hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin işlev bozukluğuna karşı yetişkinlerden daha duyarlı olabilir.
Topikal kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende depresyon, Cushing sendromu, büyüme ve kilo geriliği ve intrakraniyal hipertansiyon tanımlanmıştır.
Çocuklarda sekonder hipoadrenalizmin belirtileri arasında düşük kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıtsızlık yer alır. Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Ürün oftalmik kullanım için değildir.
Bebeklerde ve çocuklarda bebek bezi, ürünün emilimini artıran tıkayıcı bir bandaj görevi görebilir.
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
İlgili tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla hiçbir olumsuz etkileşim veya kullanım uyumsuzluğu tespit edilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ürün, doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Topikal kortikosteroid preparatlarının sistemik yan etkileri, kullanılan düşük dozlar nedeniyle son derece olası değildir; bununla birlikte, tıkayıcı terapi veya geniş cilt bölgeleri yüksek dozlarla veya uzun süre tedavi edildiğinde görünümleri tercih edilebilir. Bu durumlarda, bunlar hafif ve geri dönüşümlü bir biçimde klasik kortikoterapi bozukluklarıdır.
Yan etkiler sistem organ sınıfına ve MedDRA sıklık düzenine göre aşağıda listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10), Yaygın (≥1/100, Çok seyrek (
Bazen yanma hissi, tahriş, kuru cilt, folikülit, hipertrikoz, hipopigmentasyon olabilir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: aşırı duyarlılık
endokrin patolojiler
Çok seyrek: Adrenal bezin inhibisyonu
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek: Epidermisin incelmesi, telenjiektazi, purpura, epidermal stria, püstüler akne, perioral dermatit, geri tepme etkisi, cilt depigmentasyonu, dermatit ve kontakt dermatit dahil egzama ile birlikte cilt atrofisi, genellikle geri dönüşümlü değildir.
04.9 Doz aşımı
Geniş cilt bölgelerinin tedavisi ve/veya özellikle tıkayıcı pansuman altında uzun süreli kullanım durumunda, kortikosteroid geri emilmesinden kaynaklanan sistemik etki olasılığını unutmayın. Topikal kortikosteroidlerin aşırı ve uzun süreli kullanımı, sekonder hipoadrenalizme ve Cushing sendromu ve özellikle asteni, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, hipokalemi, metabolik alkaloz dahil olmak üzere hiperkortisizm belirtilerine neden olan adrenal hipofiz fonksiyonunu baskılayabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: kortikosteroidler, orta derecede aktif (grup II), ATC kodu: D07AB02
Locoidon'un aktif prensibi, belirgin bir anti-inflamatuar, anti-alerjik ve anti-kaşıntı aktivitesi olan halojensiz, orijinal sentez kortikosteroid, hidrokortizon 17-butirattır, bu nedenle tüm akut, subakut ve kronik cilt hastalıklarında hassastır. tedaviye.
C17'de bütirik asit ile esterleştirme, hidrokortizon 17-bütirat molekülüne yüksek derecede lipofiliklik ve dolayısıyla optimal penetrasyon özelliklerine sahip cilt dokularına afinite verir. Anti-inflamatuar aktivite değerlendirme testleri ile hidrokortizon 17-bütiratın hidrokortizon asetattan daha güçlü olduğu ve karşılaştırma için kullanılan florlu kortikosteroidler kadar güçlü olduğu kanıtlanmıştır.Hidrokortizon 17-bütirat, vücuttan kolayca metabolize olan iki fizyolojik maddeden oluşur, en güçlü halojenli kortikosteroidlerin kullanımıyla ilişkili topikal veya sistemik yan etki riski daha düşüktür.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Cilde uygulanan aktif madde, uzun süre stratum corneum'da kalır, buradan yavaş yavaş epidermisin daha derin katmanlarına yayılarak dermise ulaşır (yedek etki).Kutanöz yarılanma ömrü 20-25 saattir. sağlam cilt üzerinde ve cilt yüzeyi yaralandığında yaklaşık 10-15 saat.
Hidrokortizon 17-bütirat, kısmen 21-bütirata dönüştürülür ve plazma ve hepatik esterazlar tarafından hızla hidrolize edilir Steroid, temel olarak basit ve konjuge metabolitler şeklinde dışkı ve idrarda elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hidrokortizon 17-bütiratın akut toksisitesi önemsizdir (çeşitli sunumlarda birbirini takip eden 30 günlük Locoidon için tavşan farelerinde ağızdan LD50, hem sistemik hem de topikal bir bakış açısından iyi tolere edilmiştir.
Cildin tolere edilebilirliği mükemmeldir ve topikal uygulamadan sonra sistemik aktivite zayıftır, bu nedenle hidrokortizon 17-bütirat yüksek bir güvenlik marjına sahiptir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
lokoid krem: setilstearil alkol; Macrogol 25 setostearil eter; hafif vazelin yağı; lifli vazelin; benzil alkol; susuz sitrik asit; susuz sodyum sitrat; propil parahidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Locoidon merhem: %5 polietilen içeren sıvı parafin jeli.
Locoidon hidrofilik krem: setilstearil alkol; Macrogol 25 setosteril eter; hafif parafin yağı; lifli vazelin; propil parahidroksibenzoat; butil parahidroksibenzoat susuz sitrik asit; susuz sodyum sitrat; Arıtılmış su.
Locoidon cilt emülsiyonu: Makrogol 25 setostearil eter; setilstearil alkol; beyaz lifli petrol jölesi; beyaz petrol jölesi; hodan yağı; butilhidroksitoluen; propilen glikol; sodyum sitrat; susuz sitrik asit; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; Arıtılmış su.
Locoidon kutanöz solüsyon: Gliserin; povidon; susuz sitrik asit; susuz sodyum sitrat; izopropil alkol; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Tüm alkali maddeler (çinko oksit, mineral katran ve kalamin) ve ayrıca %3 salisilik asit ve karbon solüsyonu Deterjenler Locoidon ile uyumlu değildir.
06.3 Geçerlilik süresi
Locoidon kremi: 3 yıl
Locoidon merhem: 3 yıl
Locoidon hidrofilik krem: 3 yıl
Locoidon cilt emülsiyonu: 2 yıl
Locoidon kutanöz solüsyon: 2 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Locoidon krem, Locoidon hidrofilik krem
+ 25 °C'nin üzerinde saklamayın. soğutmayın.
Locoidon merhemi, Locoidon kutanöz emülsiyonu, Locoidon kutanöz solüsyonu
+ 25°C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Locoidon krem, Locoidon hidrofilik krem ve Locoidon merhem alüminyum tüplerde bulunurlar, içten 30 gr araldit ile kaplanmıştır.
Locoidon kutanöz emülsiyonu ve Locoidon kutanöz solüsyonu 30 ml'lik polietilen şişelerde bulunurlar.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Astellas İlaç S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milan)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Locoidon %0.1 merhem: 023325018
Locoidon %0.1 hidrofilik krem: 023325020
Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon: 023325044
Locoidon %0.1 krem: 023325057
Locoidon %0.1 cilt emülsiyonu: 023325083
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Locoidon %0.1 merhem - Kayıt 12 Ağustos 1976 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005
Locoidon %0.1 hidrofilik krem - Tescil 12 Ağustos 1976 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005
Locoidon %0.1 kutanöz solüsyon - Tescil 12 Ağustos 1976 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005
Locoidon %0.1 krem - Kayıt 10 Haziran 1983 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005
Locoidon %0.1 cilt emülsiyonu - Tescil 10 Haziran 1996 - Yetkinin yenilenmesi Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mart 2009
-non-sentire-gli-odori.jpg)
