Aktif maddeler: Propofol
Propofol B. Braun %2 (20mg/ml) enjeksiyon veya infüzyon için emülsiyon
Paket boyutları için propofol prospektüsleri mevcuttur:- Propofol B. Braun %1 (10 mg/ml) enjeksiyon veya infüzyon için emülsiyon
- Propofol B. Braun %2 (20mg/ml) enjeksiyon veya infüzyon için emülsiyon
- Propofol B. Braun 5 mg/ml enjeksiyon veya infüzyon için emülsiyon
Endikasyonları Propofol neden kullanılır? Bu ne için?
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml), genel anestezikler adı verilen bir ilaç kategorisine aittir. Genel anestezikler, cerrahi veya diğer prosedürlerin gerçekleştirilmesine izin veren şuursuzluğa (uykuya) neden olmak için kullanılır.
Bu ilaçlar sedasyon için de kullanılabilir (uykululuğa neden olur, ancak tam uykuya neden olmaz).
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) aşağıdakiler için kullanılır:
- 3 yaşından büyük yetişkinlerde ve çocuklarda genel anestezi uygulayın ve sürdürün.
- 16 yaşından büyük yoğun bakımda suni teneffüs edilen hastalar.
- Teşhis veya cerrahi prosedürler sırasında yetişkinleri ve 3 yaşından büyük çocukları tek başına veya lokal veya bölgesel anestezi ile birlikte sakinleştirin.
Kontrendikasyonlar Propofol ne zaman kullanılmamalıdır
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) kullanmayınız.
- Propofol, soya, yer fıstığı veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Bu ilaç, yoğun bakım sırasında sedasyon için 16 yaşından küçük hastalarda kullanılmamalıdır.
Kullanım Önlemleri Propofol almadan önce bilmeniz gerekenler
özellikle dikkatli olmalısın
- lipid metabolizması bozuklukları durumunda,
- lipid emülsiyonlarının kullanımında özel dikkat gerektiren patolojilerde,
- kan hacminin azalması durumunda (hipovolemi),
- Şiddetli zayıflık (zayıflama) veya kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı durumunda,
- yüksek kraniyal basınç durumunda,
- solunum yolu hastalıkları durumunda,
- epilepsi durumunda,
- spontan hareketlerden kaçınılması gereken prosedürlerden geçecekseniz.
Bu hastalık veya durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz.
Aynı anda bir damara infüzyon yoluyla başka lipidler alıyorsanız, doktorunuz aldığınız toplam günlük yağ miktarını dikkate alacaktır.
Propofol size anestezi veya yoğun bakım konusunda deneyimli bir doktor tarafından verilecektir. Anestezi ve uyanma evresinde sürekli izleme yapılacaktır.
Eğer "propofol infüzyon sendromu" adı verilen belirtiler geliştirirseniz (belirtilerin ayrıntılı bir listesi için bkz. bölüm 4, "Olası yan etkiler"; bu durumda bir doktor çağırılmalıdır), doktor propofol dozunu azaltacak veya alternatif bir ilaca geçin.
Propofol kullandıktan sonra alınması gereken önlemler için ayrıca "Araba ve makine kullanımı" bölümüne bakınız.
Propofol B. Braun'un çocuklarda kullanılması önerilmez.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Propofol'ün etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Propofol, vücudun sadece bir bölümünü uyuşturan çeşitli bölgesel anestezi teknikleriyle (epidural ve spinal anestezi) başarıyla kullanılmıştır.
Ayrıca, kullanım güvenliği ile kombinasyon halinde
- ameliyat öncesi verilen ilaçlar
- kas gevşeticiler gibi diğer ilaçlar
- inhale anestezikler
- ağrı kesiciler.
Ancak bölgesel anestezi tekniklerine ek olarak genel anestezi veya sedasyon gerekiyorsa doktorunuz size daha düşük dozlarda propofol verebilir.
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) ve alkol
Doktorunuz, Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) uygulamasından önce veya sonra alkol tüketimi hakkında sizi bilgilendirecektir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) gebelikte kesinlikle gerekli olmadıkça önerilmez.Plasentayı geçer ve yenidoğanın hayati fonksiyonlarını baskılayabilir.Ancak isteyerek düşük sırasında propofol kullanılabilir.
Emziren kadınlara Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) uygulamasını takiben 24 saat boyunca emzirmeyi bırakmaları ve sütü kesmeleri tavsiye edilir.Emziren kadınlarda yapılan çalışmalar propofolün anne sütüne küçük miktarlarda atıldığını göstermiştir.
Araç ve makine kullanma
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) enjeksiyonu veya infüzyonundan sonra araç veya makine kullanmayınız.
doktor sana açıklayacak
- eşlik etmesi gerekiyorsa
- ne zaman araba kullanmaya ve tekrar makine kullanmaya başlayabilirsiniz
- diğer sakinleştiricilerle ne yapmalı (örneğin sakinleştiriciler, güçlü ağrı kesiciler, alkol).
Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) sodyum ve soya fasulyesi yağı içerir
Bu tıbbi ürün 100 ml'de 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez". Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) soya fasulyesi yağı içerir. Fıstık veya soya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Dozaj ve kullanım yöntemi Propofol nasıl kullanılır: Dozaj
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) sadece anestezistler veya yoğun bakım ünitelerinde çalışan tıp uzmanları tarafından uygulanmalıdır.
Dozaj
Uygulanacak doz yaşa, vücut ağırlığına ve fiziksel duruma bağlıdır.Doktor, anesteziyi başlatmak ve sürdürmek veya istenen sedasyon seviyesini elde etmek için vücudun reaksiyonlarını ve hayati belirtilerini (nabız, kan) dikkatle izleyerek doğru dozu uygulayacaktır. basınç, solunum vb.)
Gerekirse doktor uygulama süresinin sınırlarına da riayet edecektir.
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) genellikle genel anesteziyi indüklemek için enjeksiyonla ve anesteziyi sürdürmek için sürekli infüzyonla (daha uzun, daha yavaş bir enjeksiyon) verilir.Sedatif olarak kullanılıyorsa, genellikle infüzyonla verilir.
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) uygulama süresi 7 günü geçmemelidir.
Uygulama yöntemi
Propofol B.Braun %2 (20 mg/ml) intravenöz enjeksiyon veya infüzyon olarak, yani damara iğne veya tüp sokularak verilecektir.
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) hiçbir koruyucu içermediğinden, bir flakon Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) infüzyonu 12 saatten fazla sürmemelidir.
Enjeksiyon veya infüzyon sırasında dolaşım ve solunum sürekli olarak izlenecektir.
Doz aşımı: Çok fazla Propofol aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) kullandıysanız
Uygulanan dozlar yakından kontrol edildiğinden bunun olması olası değildir. Ancak herhangi bir kazaen doz aşımı kalp fonksiyonunda ve solunumda depresyona neden olabilir.Bu durumda doktorunuz gerekli tüm önlemleri hemen alacaktır.Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, sorunuz. doktorunuz veya eczacınız.
Yan Etkiler Propofol'ün yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkarsa hemen bir doktor çağırın.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Bazı durumlarda sıvı infüzyonunu ve propofol uygulama hızının azaltılmasını gerektirebilecek düşük kan basıncı.
- Nadir durumlarda kalp ritmi çok yavaş, ciddi bir olay.
Seyrek (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Epileptik tipte nöbetler.
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Yüz, dil veya boğazda şişme, hırıltılı solunum, kırmızı deri ve düşük tansiyon dahil alerjik reaksiyonlar
- Ameliyat sonrası bilinç kaybı vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar uyanma döneminde yakından izlenecektir.
- Propofol uygulamasından sonra akciğerlerde su (pulmoner ödem)
- Pankreasın iltihabı.
Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
- Aşağıdaki semptomların bir kombinasyonu ile karakterize edilen ciddi advers reaksiyonların izole raporları vardır: kas dokusunun tahrip olması, kanda asidik maddelerin birikmesi, aşırı yüksek potasyum seviyeleri, kanda yüksek yağ seviyeleri, elektrokardiyogramda (EKG) değişiklikler Brugada tipi), karaciğer büyümesi, düzensiz kalp ritmi, böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği Bu duruma "propofol infüzyon sendromu" adı verilmiştir. 4 mg/kg/saat/saat Ayrıca bkz. bölüm 2, "Uyarılar ve önlemler".
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (tedavi edilen 10 hastadan 1'inden fazlasını etkiler):
- İlk enjeksiyon sırasında enjeksiyon bölgesinde ağrı. Önkoldaki daha büyük damarlara propofol enjekte edilerek ağrı azaltılabilir.Eşzamanlı lidokain (lokal anestezik) ve propofol enjeksiyonu da enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı azaltmaya yardımcı olur.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Kısa süreli nefes kesilmesi
- İyileşme döneminde baş ağrısı
- İyileşme döneminde bulantı veya kusma
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- Damarlarda kan pıhtıları veya damarların iltihabı
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- İyileşme döneminde cinsel kontrol kaybı
- Uzun süreli propofol uygulamasını takiben idrar rengindeki değişiklikler
- Ameliyat sonrası ateş vakaları
Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
- istemsiz hareketler
- Aşırı neşeli ruh hali
- Madde bağımlılığı
- Kalp yetmezliği
- Propofolün yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için önerilenden daha yüksek dozlarda uygulandığı çok ender durumlarda, kas dokusunda bozulma bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir.Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it / it adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. / sorumluluk sahibi. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı etiket ve karton üzerinde belirtilen "EXP" tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi ayın son gününü ifade etmektedir.
25 °C'nin üzerinde saklamayın. Dondurmayın.
Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) flakon açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Ürünü çalkaladıktan sonra iki ayrı katman görünüyorsa Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) kullanmayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
Propofol B. Braun 2% (20 mg/ml) neler içerir?
Aktif madde propofoldür.
Her mililitre Propofol B. Braun %2 (20 mg/ml) 20 mg propofol içerir. 50 ml'lik 1 flakon 1000 mg propofol içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: rafine soya fasulyesi yağı, orta zincirli trigliseritler, yumurta lesitini, gliserol, sodyum oleat, enjeksiyonluk su.
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Bu bir "enjeksiyon veya infüzyon emülsiyonudur.
Süt beyazı bir "su içinde yağ emülsiyonu"dur.
50 mililitrelik flakonlarda, bir veya 10 flakonluk paketlerde mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
