Aktif maddeler: Metil nikotinat, Glikol salisilat
BALM SIFCAMINA Merhem
Sifcamina Balm'ın paket broşürleri paketler için mevcuttur:- BALM SIFCAMINA Merhem
- BALM SIFCAMINA Jel
- BALM SIFCAMINA Sprey
sifcamina balsamı neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR"
BALM SIFCAMINA POMATA, bir salisilik asit türevine dayanan eklem ve kas ağrıları için topikal kullanım için bir ilaçtır.
NEDEN " KULLANILIYOR
BALSAMO SIFCAMINA POMATA, romatizmal ve travmatik kökenli osteo-artiküler ve kas aparatlarının ağrılı hastalıklarının lokal tedavisinde kullanılır: bel ağrısı, interkostal ağrı, nevralji, boyun tutulması, burkulmalar, kas yırtılmaları.
Kontrendikasyonlar Ne zaman sifcamina balsamı kullanılmamalıdır
BALSAMO SIFCAMINA POMATA, kimyasal açıdan bileşenlere veya diğer sıkı ilişkili maddelere karşı halihazırda bilinen aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır; özellikle metil gentisata ve metil salisilat'a yöneliktir. Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana gelmesi durumunda doktora danışmanız tavsiye edilir.
Pediatrik yaşta kullanmayınız.
GEBELİK VE EMZİRME bölümüne de bakınız.
Kullanım Önlemleri Sıfcamin Balsamı almadan önce bilmeniz gerekenler
SADECE DOKTORUNUZA DANIŞTIKTAN SONRA KULLANILABİLİRSE
Hamilelik ve emzirme döneminde BALSAMO SIFCAMINA POMATA, sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Şunu bilmek önemlidir: Lokal olarak uygulanan SIFCAMINA POMATA BALM, uzun süreli tedavilerde bile tahriş olmaksızın ciltte anlık bir kızarıklık ve hoş bir lokal sıcaklık hissi sağlar.Kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar olmadan doktorunuza danışınız. topikal kullanım için ürünlerin bir kısmı, hassaslaşma fenomenine yol açabilir ve istenmeyen etkiler üretebilir. Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse (deride kalıcı kızarıklık veya mukoz membranlarda şişme, kaşıntı, nefes almada zorluk, çökme), ilacı hemen kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.Bu ilaç, içerdiği metil p-hidroksibenzoat ve propil p-hidroksibenzoat içerir. alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen gecikmiş tip).
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Sifcamina Balsamının etkisini değiştirebilir?
Bugüne kadar, diğer ilaçların veya gıdaların birlikte uygulanmasının bir sonucu olarak herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER
Hamilelik ve emzirme döneminde hazırlık sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Sifcamin Balsamı Nasıl Kullanılır: Dozaj
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Uygulama yapılacak yüzeyle orantılı olarak cilde bir miktar SIFCAMINA POMATA BALM uygulayın ve BALM cilde tamamen nüfuz edene kadar parmak uçlarınızla hafifçe ovalayın; toplam emilimi sağlamak için birkaç dakika yeterlidir.
Vazodilatasyon ve lokal ısıyı mümkün olduğunca uzatmak için ovulan bölgenin pamuk veya yünlü bir bezle örtülmesi tavsiye edilir.Uygulama sabah ve akşam olmak üzere her gün, hatta ağrı varsa günde iki kez tekrarlanmalıdır. özellikle zahmetlidir.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Sifcamin Balsamı çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımının klinik belirtileri bildirilmemiştir.
SIFCAMINA POMATA BALM'ın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Sifcamin Balsam'ın yan etkileri nelerdir?
Lokal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir (ciltte çok kalıcı kızarıklık veya cilt veya mukoza zarının şişmesi, kaşıntı).Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın. uygun terapi.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu etkiler genellikle geçicidir.
Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan istenmeyen etkiler kartını talep edin ve doldurun (Model B).
Son Kullanma ve Saklama
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
100 g merhem şunları içerir:
- Aktif maddeler: Metil nikotinat 1 g - Salisilat glikol 10 g.
- Yardımcı maddeler: Beyaz mum, Lavanta özü, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, Polioksietilen stearat, Sorbitan monostearat, Sodyum edetat, Sorbitol %70 kristalleşebilir, Stearik asit, Arıtılmış su.
NASIL GÖRÜNÜYOR
BALM SIFCAMINA POMATA, harici kullanım için bir merhem içeren bir tüp şeklinde gelir. Paket içeriği 50 gram merhemdir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BALM SIFCAMINA®
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Balsam sifcamina jel: 100 g jel şunları içerir:
aktif ilkeler : glikol salisilat g 10.00; metil nikotinat g 0.10
yardımcı maddeler : propilen glikol 25.00 g; 20.00 g izopropil alkol; 1.20 g karboksipolimetilen; trietanolamin 0.25 g; metil p-hidroksibenzoat 0.10 g; lavanta özü g 0.40; arıtılmış su g 42.95
Sifcamina sprey saç kremi: 100 g çözelti şunları içerir:
aktif ilkeler : salisilatlanmış glikol g 25,000; metil nikotinat 3.750 g;
yardımcı maddeler : izopropil alkol 70.496 g; parfüm 0.754 gr.
Balsam sifcamina jeli: 100 g merhem şunları içerir:
aktif ilkeler : metil nikotinat 1 g; salisilatlı glikol 10 gr.
yardımcı maddeler : beyaz mum, lavanta özü, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, sodyum edetat, kristalleşebilir sorbitol %70, stearik asit, arıtılmış su.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Topikal jel, sprey, merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Romatizmal ve travmatik kökenli osteo-artiküler ve kas aparatının ağrılı etkilerinin lokal tedavisi: alt sırt, interkostal ağrı, nevralji, boyun tutulması, burkulmalar, kas yırtılmaları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Jel:
tedavi edilecek yüzeye orantılı bir miktar sifcamina jel balsamı uygulayın ve jel cilde tamamen nüfuz edene kadar parmak uçlarıyla hafifçe masaj yapın; toplam emilimi sağlamak için birkaç dakika yeterlidir. uygulama her gün, hatta ağrı özellikle rahatsız edici ise sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez tekrarlanmalıdır.
Sprey:
ağrılı rahatsızlıklarda veya küçük travmalarda, dağıtıcı düğmesine basın ve püskürtücüyü etkilenen kısma yönlendirerek 3-4 kez püskürtün. aktif bileşenlerin faydalı etkisini desteklemek ve yerel ısının hoş hissini uzatmak için, parçanın yün veya ısı yalıtımlı giysilerle kaplanması tavsiye edilir. kutuyu uygulama alanından 10 cm uzakta tutun.
Merhem:
tedavi edilecek yüzeye orantılı bir miktar sifcamina balsamı uygulayın ve parmak uçlarıyla, balsam cilde tamamen nüfuz edene kadar nazikçe ovalayın; toplam emilimi sağlamak için birkaç dakika yeterlidir. Vazodilatasyon ve lokal ısıyı mümkün olduğunca uzatmak için ovulan bölgenin pamuk veya yünlü bir bezle örtülmesi tavsiye edilir.Uygulama sabah ve akşam olmak üzere her gün hatta günde iki kez tekrarlanmalıdır. ağrı özellikle rahatsız edicidir. Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenler tarafından zaten bilinen aşırı duyarlılık. Pediatrik yaşta kullanmayınız.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Uzun süre uzun süreli uygulamalardan kaçının; kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Önerilen dozu aşmayınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bugüne kadar, diğer ilaçların birlikte uygulanmasının bir sonucu olarak herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde hazırlık sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hazırlık, uyanıklığın merkezinde hareket etmez ve tepki verme yeteneğini etkilemez, bu nedenle araç veya makine kullanma tutumunu etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Özellikle topikal kullanım için ürünlerin uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi başlatın.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımının klinik belirtileri bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Sifcamina balsamı, analjezik, itici, dekontraksiyon etkisine sahip cilt uygulaması için bir ilaçtır.
Metil nikotinat: dekontraktür etkisi sayesinde, spor aktivitelerinden kaynaklanan kontraktür ve kas sertliğinin çözülmesine yardımcı olur: ayrıca, periferik vazodilatör etkisi sayesinde, lokal vaskülarizasyonun artması yoluyla salisilatlı glikolün transkütan penetrasyonunu kolaylaştırır.
Salisilat glikol: harici kullanım için anti-inflamatuar, pratik olarak kokusuz, cilde nüfuz eder ve etkilenen kaslar ve eklemler üzerinde ağrı giderici ve anti-inflamatuar bir etki gerçekleştirir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Farmakokinetik açıdan bakıldığında, metil nikotinatın varlığı, salisilat glikolün kutanöz absorpsiyonuna, bu salisilik türevinin topikal olarak tek başına uygulanmasından sonra gözlemlenenden daha hızlı neden olur: bununla birlikte biyoyararlanımı, oral uygulamayı takiben ortaya çıkacak olandan önemli ölçüde düşüktür, olası sistemik riskler bu nedenle absorpsiyon çok düşüktür.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Jel farmasötik formu üzerinde spesifik toksik-farmakolojik çalışmalar yapılmamıştır, çünkü bunlar halihazırda bilinen aktif maddelerdir. sifcamina merhem balsamı ve sifcamina sprey balsamı üzerinde özel olarak yapılan çalışmalar, kombinasyonun deney hayvanlarının bozulmamış veya yaralanmış cildinde tekrarlanan uygulamalardan sonra bile sistemik etkilere neden olmadığını göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Balsam sifcamina jel: 100 g jel şunları içerir:
propilen glikol 25.00 g; 20.00 g izopropil alkol; 1.20 g karboksipolimetilen; trietanolamin 0.25 g; metil p-hidroksibenzoat 0.10 g; lavanta özü g 0.40; arıtılmış su g 42.95.
Sifcamina sprey saç kremi: 100 g çözelti şunları içerir:
70.496 g izopropil alkol; parfüm 0.754 gr.
Balsam sifcamina jeli: 100 g merhem şunları içerir:
beyaz mum, lavanta özü, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, sodyum edetat, %70 kristalleşebilir sorbitol, stearik asit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Kullanım dışı.
06.3 Geçerlilik süresi
Balm Sifcamina Jel, Sprey, Merhem: Ürün uygun şekilde depolandığında ve sağlam ambalaj koşullarında olduğu için 3 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
06.4 Depolama için özel önlemler
sprey: müstahzar yanıcıdır; alev veya akkor gövde üzerine püskürtmeyin, yakmak kullanımdan sonra dahi - Güneş ışığından koruyunuz ve ısı kaynaklarına maruz bırakmayınız.25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Balsam Sifcamina Jel: 40g jel içeren plastik kapaklı alüminyum tüp,
Sifcamina sprey saç kremi: alüminyum silindir, dahili olarak epoksi-fenolik reçine ile cilalanmış, sürekli teslimat için bir valf ile hava geçirmez şekilde kapatılmış, 34.5 g çözelti içeren bir dağıtma düğmesi ile donatılmış,
Balsam sifcamina merhem: 50 g merhem içeren plastik kapaklı alüminyum tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
-----
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
TEOFARMA S.r.l. F.lli Cervi aracılığıyla, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Sifcamina Jel Saç Kremi: 001063080
Sifcamina Sprey Saç Kremi: 001063078
Balsam Sifcamina Merhem: 001063066
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Ocak 1948 - Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
01/08/2007
