INFLORAN - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Infloran - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama

Aktif maddeler: Probiyotikler (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)

Infloran sert kapsüller

Endikasyonları Infloran neden kullanılır? Bu ne için?

Infloran, normalde bağırsakta bulunan ve "bağırsak bakteri florasını" dengeleyen ve onaran mikroorganizmalar olan Bifidobacterium bifidum ve Lactobacillus acidophilus içerir.

örneğin ishale, mide ağrısına, şişkinliğe (gastrointestinal dismikrobiyal sendromlar) neden olan bağırsak florasındaki değişiklikleri önlemek;
anlaşmak için:

ishal, kolit, kramp, ishal ve emilim sorunları gibi semptomlara neden olabilen yetişkin ve bebek bağırsak iltihabı (spesifik olmayan enterit);
antibiyotiklere bağlı bağırsak florasındaki değişiklikler (antibiyotik dismikrobizm);
mama ile beslenen bebeklerde sindirim bozuklukları;
diğer tedavi ile birlikte, antibiyotiğe dirençli bakterilere bağlı bağırsak enfeksiyonları.

Birkaç gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissederseniz doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Infloran kullanılmamalıdır

Infloran'ı almayın

Bu ilacın etken maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Kullanım Önlemleri Infloran'ı almadan önce bilmeniz gerekenler

Uzun süreli tedaviler için kullanmayın; Birkaç günlük tedaviden sonra herhangi bir iyileşme fark etmezseniz doktorunuza danışın.

Ayrıca, bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya semptomlarda yakın zamanda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz, doktorunuza danışın.

Farklı ambalajlar arasında ürünün renginde farklılıklar görülebilir: bu ilacın diğer bileşenlerinden kaynaklanır ve ürünün değiştirildiği anlamına gelmez.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Infloran'ın etkisini değiştirebilir?

Diğer ilaçlar ve Infloran

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yiyecek, içecek ve alkol ile Infloran

Bilinen bir etkileşim yok.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Çocuklar ve ergenler

Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.

Hamilelik ve emzirme

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanma

INFLORAN araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Infloran sakaroz ve laktoz içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Infloran Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Yetişkinler için önerilen doz yemeklerden önce günde 3 defa 1 kapsüldür.Kapsülü az miktarda sıcak olmayan içecekle yutunuz.

Çocuklarda kullanım

Yetişkinlerde belirtilen aynı dozları izleyin.

Bebekler için kapsülün içindekileri az miktarda meşrubat veya şekerli suya dökün, sıcak değil.

Tedavi süresi: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan önerilen dozları aşmayınız.

Yan Etkiler Infloran'ın yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Önerilen dozlarda istenmeyen etkiler bildirilmemiştir.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Buzdolabında (2°C / 8°C) saklayın. İlacı ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Diğer bilgiler

Infloran'ın içeriği

Bir kapsülde:

Aktif maddeler şunlardır: dondurularak kurutulmuş canlı Bifidobacterium bifidum 1.000 milyondan az değil, dondurularak kurutulmuş canlı Lactobacillus acidophilus 1.000 milyondan az değil.
Diğer bileşenler sukroz, sodyum sitrat, magnezyum stearat, dibazik potasyum fosfat, laktoz monohidrattır. Kabuk şunlardan oluşur: jelatin, titanyum dioksit (E171), eritrosin (E127), indigo karmin (E132), kinolin sarısı (E104).

Infloran'ın görünüşü ve paketin içeriği

Infloran, kabarcıklar içinde 20 sert kapsül içeren bir pakette gelir.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Infloran hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler0 ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INFLORAN SERT KAPSÜL

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir kapsül şunları içerir:

Aktif ilkeler:

- Bifidobacterium bifidum canlı dondurularak kurutulmuş en az 1.000 milyon

- Lactobacillus acidophilus canlı liyofilize 1.000 milyondan az değil

Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: sukroz, laktoz monohidrat.

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Sert kapsül.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Profilaksi.

Gastrointestinal dismikrobiyal sendromların önlenmesi.

Terapi.

Değişen bakteri florasına bağlı diyare ve dispeptik sendromlar (ishal, yetişkinlerin ve bebeklerin spesifik olmayan enteriti, kolit). Antibiyotik dismikrobizmleri. Biberonla beslenen bebekte sindirim bozuklukları. Kemoantibiyotiklere dirençli patojenik enterobakterilerin eliminasyonunda adjuvan.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Dozaj

Günde üç kez bir kapsül

Uygulama yöntemi:

Hem çocuklarda hem de yetişkinlerde yemeklerden önce biraz sıcak olmayan sıvı ile yutunuz.

Pediatrik popülasyon

Bebeklerde, kapsülün içeriğini sıcak değil, biraz sıvı veya şekerli suya dökün.

Önerilen dozu aşmayınız.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Preparatın eksipiyanlarından dolayı bir seri ile diğeri arasında liyofilizatın rengindeki farklılıklar gözlemlenebilir.

İlaç laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

İlaç sakaroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Rapor etme.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Infloran hamilelik ve emzirme döneminde uygulanabilir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

INFLORAN araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler

Önerilen dozlarda istenmeyen etkiler bildirilmemiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

İlacın ruhsatlandırılmasından sonra ortaya çıkan şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk oranının sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir.

Sağlık uzmanlarından herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Doz aşımı

Doz aşımı reaksiyonları bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: laktik asit üreten organizmalar, kombinasyonlar, ATC kodu: A07FA51

Hareket mekanizması

İnsan bağırsağının öbiyotik saprofitleri Bağırsak bakteri florasını dengeler ve yeniden bütünleştirirler, patojenik mikropların kolonizasyonunu bir antibiyotik mekanizması ile engellerler, kemoantibiyotikler ile bağırsak mikrobiyalizmine karşı hareket ederler.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Hızla kolonize olurlar, bağırsak florasının fizyolojik fonksiyonlarını aktive ederler ve normal enterofloranın bileşenleri olarak bağırsakta hayatta kalırlar.