Aktif maddeler: Centella asiatica'nın toplam triterpen fraksiyonu
Centellase 30 mg tabletler
Centellase neden kullanılır? Bu ne için?
Centellase, damarları korumak için kullanılan bir ilaç olan Centella asiatica'ya dayanan bir ilaçtır.
Centellase, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
- venöz yetmezliğe bağlı ayak bileklerinde ve bacaklarda şişme, bacaklarda ağırlık hissi, bacaklarda karıncalanma ve kaşıntı, gece bacak krampları ve görünür kılcal damarlar;
- kılcal damarların kırılganlığı.
Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Centellase kullanılmamalıdır
Centellase'i almayın
- Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Kullanım Önlemleri Centellase'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Bu ilacın kullanımı için özel bir önlem yoktur.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Centellase'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Etkileri bilinmediğinden hamilelik ve emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Centellase, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Centellase Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, tercihen yemek zamanlarında günde 1 ila 2 tablettir.
Nasıl kullanılır: Tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
Tedavi süresi: Bu ilacı sadece kısa süreli tedaviler için kullanın. Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Yan Etkiler Centellase'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
İlacın kullanımı kaşıntıya neden olabilir veya kızarıklık ve kırmızı ve / veya şişmiş noktalar (deri döküntüleri) görünümü ile güneşe ve UV ışınlarına (fotosensitizasyon) duyarlılık fenomenlerine yol açabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Centellase ne içerir
- Aktif bileşen: Centella asiatica'nın toplam triterpen fraksiyonu
- Diğer bileşenler şunlardır: dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, dokusat sodyum, povidon, kroskarmeloz sodyum, karmeloz sodyum, magnezyum stearat.
Centellase'in görünüşü ve paketin içeriği
Centellase, kabarcıklar içinde paketlenmiş 30 tablet içeren bir karton kutu içinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SENTELAZ TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 tablet şunları içerir: gotu kola'nın toplam triterpen fraksiyonu (asiaticoside %40 - asiatic asit + madecassik asit %60) 30 mg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Venöz yetmezliğe atfedilebilen semptomlar; kılcal kırılganlık durumları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Dozaj
Günde 1 ila 2 tablet, tercihen yemek zamanlarında.
İlaç sadece kısa bir tedavi süresi için kullanılmalıdır.
Uygulama yöntemi: oral kullanım.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Ürünün kullanımı için özel bir önlem yoktur.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi göstermemiştir. İlacın hamile veya emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Centellase hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Centellase, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
İlacın oral uygulamasından sonra kızarıklık ve döküntülerin ortaya çıkmasıyla birlikte kaşıntı ve ışığa duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: vazoprotektörler.
ATC kodu: C05CX.
Hareket mekanizması
Centella asiatica'nın (FTTCA) triterpen fraksiyonu, venöz duvarın tonunda ve elastikiyetinde bir iyileşme ile sonuçlanan bağ dokusunun gelişimi üzerinde modüle edici özelliklere sahiptir.Bu, endotelyal geçirgenliğin azalmasıyla (staz ve diapedezde azalma) sağlar. kılcal seviye), zamanla değişimi varis sendromuna eşlik eden semptomatolojik setin nedeni olan doku mikro-vasküler sistemi seviyesinde hemodinamik dengeyi eski haline getirmek için.
05.2 Farmakokinetik özellikler
absorpsiyon
Oral uygulamadan sonra FTTCA, 4 saat civarında maksimum plazma seviyesine ulaşarak hızla emilir. Epikutan uygulamadan sonra ürün 6. ve 12. saatler arasında kanda pik gösterir.
Biyotransformasyon ve eliminasyon
Aktif bileşenler vücut tarafından metabolize edilmez ve fekal yolla bu şekilde elimine edilir.
Entero-hepatik dolaşım gösterilmiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Kısa Ürün Bilgisi'nin diğer bölümlerinde henüz rapor edilmemiş, klinik öncesi verilerden elde edilen, hekim için önemli olan hiçbir bilgi yoktur.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Kalsiyum dibazik fosfat dihidrat, dokusat sodyum, povidon, kroskarmeloz sodyum, karmeloz sodyum, magnezyum stearat.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Tabletler, alüminyum (blister) ile ısıyla kapatılmış plastik bir malzeme içinde muhafaza edilir ve kullanma talimatı ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
30 tabletlik kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Bertaraf için özel talimat yoktur.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Farmasötik Laboratuvarı SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC: 016222073
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: Kasım 1982.
En son yenileme tarihi: Mayıs 2010.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
21 Temmuz 2014 tarihli AIFA tespiti.
