Aktif maddeler: Flunarizin
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 20 kapsül
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 30 kapsül
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 50 kapsül
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 20 kapsül
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 30 kapsül
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 50 kapsül
Endikasyonları Flugeral neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Antivertigo hazırlığı.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Sık ve şiddetli ataklarla seyreden migrenin profilaktik tedavisi, diğer tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavilerin ciddi yan etkilere neden olduğu hastalarla sınırlıdır.
Kontrendikasyonlar Flugeral kullanılmamalıdır
Flunarizin, aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- Mevcut depresif hastalık veya tekrarlayan depresyon öyküsü (bkz. "Kullanım Önlemleri" ve "İstenmeyen etkiler")
- Parkinson hastalığının veya diğer ekstrapiramidal bozuklukların önceden var olan semptomları (bkz. "Kullanım Önlemleri" ve "İstenmeyen etkiler")
- Flunarizine veya formülasyonda bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Flugeral kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Flunarizin, özellikle yaşlı hastalarda ekstrapiramidal ve depresif semptomlara neden olabilir ve parkinsonizmi vurgulayabilir. Bu nedenle bu tür hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Hastalar, özellikle idame tedavisi sırasında, ekstrapiramidal veya depresif semptomların erken saptanabilmesi ve varsa tedavinin durdurulabilmesi için düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Bu kontrol özellikle yaşlı hastalarda dikkatli olmalıdır.
Nadir durumlarda, flunarizin tedavisi sırasında asteni giderek artabilir. Bu durumlarda, tedavi kesilmelidir. İdame fazı sırasında ilaç etkinliğinin herhangi bir şekilde kaybı, tedavinin kesilmesini gerektirir (tedavi süresi için "Doz, uygulama yöntemi ve uygulama zamanı" bölümüne bakınız). ).
Laktoz
Flunarizin kapsülleri laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Etkileşimler Flugeral'ın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Flunarizinin alkol, hipnotikler, sakinleştiriciler veya diğer psikotrop ilaçlarla birlikte alınması aşırı sedasyona neden olabilir. Terapi sırasında alkollü içeceklerin içilmesi önerilmez.
Flunarizinin farmakokinetiği topiramattan etkilenmez. Migren hastalarına tekrarlanan dozları takiben, flunarizine sistemik maruziyet %14 arttı Flunarizin her 12 saatte bir 50 mg topiramat ile birlikte uygulandığında, tekrarlayan dozların uygulanması flunarizine sistemik maruziyette %16'lık bir artışa neden oldu. Topiramatın kararlı durum farmakokinetiği flunarizinden etkilenmez.
Kronik flunarizin uygulaması fenitoin, karbamazepin, valproat veya fenobarbitalin biyoyararlanımını değiştirmez. Flunarizinin plazma konsantrasyonları, bu anti-epileptik ilaçları alan epilepsili hastalarda, benzer dozlar verilen sağlıklı deneklere kıyasla genellikle daha düşüktü. Karbamazepin, valproat ve fenitoinin plazma proteinlerine bağlanması flunarizinin birlikte uygulanmasından etkilenmez.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyin.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Gebelik
Flunarizinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyonal / fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Önlem olarak, hamilelik sırasında flunarizin kullanmaktan kaçınılması tercih edilir.
Besleme zamanı
Flunarizinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar flunarizinin anne sütüne geçtiğini belgelemiştir. Emzirmeyi bırakma veya flunarizin tedavisine devam etme / bırakma kararı, emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin kadın için yararı dikkate alınarak verilmelidir.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler.
Özellikle tedavinin başlangıcında somnolans meydana gelebileceğinden, araç kullanmak veya tehlikeli makine kullanmak gibi aktiviteler sırasında dikkatli olunmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Flugeral nasıl kullanılır: Dozaj
migren profilaksisi
Saldırı tedavisi:
65 yaş altı hastalarda yatmadan önce alınacak günde 10 mg dozda tedaviye başlanmalı; 65 yaş üstü hastalarda bu doz 5 mg'a düşürülmelidir.
Tedavinin bu aşamasında depresyon, ekstrapiramidal belirtiler veya diğer ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.
İki ay sonra önemli bir iyileşme gözlenmezse, hastalar tedaviye dirençli kabul edilmeli ve ilaç uygulaması kesilmelidir.
Bakım tedavisi:
Hasta tatmin edici yanıt verirse ve idame tedavisi gerekli görülürse günlük doz azaltılmalı ve her hafta iki gün ara ile gün aşırı veya birbirini takip eden 5 gün uygulanmalıdır. Profilaktik tedavi etkili ve iyi tolere edilse bile, altı ay sonra durdurulmalı ve ancak nüks durumunda yeniden başlatılabilir.
Aşırı dozda Flugeral aldıysanız ne yapmalısınız?
Fluferal'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
İlacın farmakolojik özelliklerine dayanarak, aşırı doz durumunda sedasyon ve asteni olasıdır.Akut doz aşımı (tek alımda 600 mg'a kadar) bildirilmiştir ve gözlenen semptomlar sedasyon, ajitasyon ve taşikardidir. Akut doz aşımı tedavisi, aktif kömür verilmesi, kusmanın veya gastrik lavajın indüklenmesi ve destekleyici önlemlerden oluşur Spesifik bir antidot bilinmemektedir.
Flugeral'ın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Flugeral'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Flugeral da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Flunarizinin güvenliği, sırasıyla baş dönmesi ve migren tedavisinde iki plasebo kontrollü klinik araştırmaya katılan flunarizin ile tedavi edilen 247 gönüllüde ve tedavide karşılaştırıcı ile iki kontrollü klinik araştırmaya katılan flunarizin ile tedavi edilen 476 gönüllüde değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en yaygın olarak bildirilen istenmeyen etkiler (insidans ≥ %4) idi (% insidans): kilo artışı (%11), uyku hali (%9), depresyon (%5), iştah artışı (%4) ve rinit (%4).
Yukarıda belirtilenler de dahil olmak üzere aşağıdaki istenmeyen etkiler, hem klinik çalışmalarda hem de pazarlama sonrasında flunarizin kullanımıyla bildirilmiştir.İstenmeyen etkiler, aşağıdaki kural kullanılarak sıklıklarına göre listelenmiştir:
Çok yaygın ≥ 1/10
Yaygın ≥ 1/100 ila
Yaygın olmayan ≥ 1/1000 ila
Nadir ≥ 1/10000 yıl
Çok nadir
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
Çok yaygın:
- Kilo almak.
Yaygın:
- rinit
- Iştah artışı
- Depresyon, uykusuzluk
- uyuşukluk
- Kabızlık
- mide bulantısı
- Mide bulantısı
- miyalji
- Menstrüel düzensizlikler
- Meme ağrısı
- Tükenmişlik.
Yaygın olmayan:
- depresif belirtiler
- Uyku bozuklukları
- ilgisizlik
- Endişe
- Koordinasyon anomalileri
- oryantasyon bozukluğu
- Letarji
- parestezi
- Huzursuzluk
- Enerji eksikliği
- kulak çınlaması
- Boyun Tutulması
- çarpıntı
- hipotansiyon
- Bağırsak tıkanıklığı
- Kuru ağız
- Gastrointestinal bozukluklar
- hiperhidroz
- Kas spazmları
- Kas kasılmaları
- menoraji
- Adet bozuklukları
- Oligomenore
- meme hipertrofisi
- Azalmış libido
- genelleştirilmiş ödem
- Periferik ödem
- Asteni.
Frekans bilinmiyor:
- akatizi
- Hepatik transaminazların artan kan seviyeleri
- bradikinezi
- dişli tekerlek sertliği
- diskinezi
- Esansiyel tremor
- Ekstrapiramidal bozukluklar
- Parkinsonizm
- sedasyon
- titreme
- eritem
- Kas sertliği
- Galaktore.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri ayrıca https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Geçerlilik süresi, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde muhafaza edilmesi içindir.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
KOMPOZİSYON
Her 5 mg sert kapsül içerir.
Aktif prensip
flunarizin dihidroklorür 5,9 mg (5 mg flunarizin'e karşılık gelir)
Yardımcı maddeler
Laktoz, talk
Kapsülün bileşenleri:
jelatin, titanyum dioksit (E 171), demir oksit (E 172)
Her 10 mg sert kapsül içerir.
Aktif prensip
11.8 mg flunarizin dihidroklorür (10 mg flunarizine karşılık gelir)
Yardımcı maddeler
Laktoz, talk
Kapsül bileşenleri: jelatin, titanyum dioksit (E 171), demir oksit (E 172)
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
sert kapaklar
20 - 30 - 50 sert kapsül 5 mg'lık blister ambalajlarda
20 - 30 - 50 sert kapsül, 10 mg'lık blister ambalajlarda
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUGERAL SERT KAPSÜLLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
FLUGERAL - 10 mg sert kapsül
Her sert kapsül şunları içerir:
Flunarizin dihidroklorür 11.8 mg
(10 mg flunarizin bazına eşittir).
FLUGERAL - 5 mg sert kapsül
Her sert kapsül şunları içerir:
flunarizin dihidroklorür 5.9 mg
(5 mg flunarizin bazına eşittir).
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Sert kapsüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
- Sık ve şiddetli ataklarla seyreden migrenin profilaktik tedavisi, diğer tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavilerin ciddi yan etkilere neden olduğu hastalarla sınırlıdır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
migren profilaksisi:
Atak tedavisi: 65 yaş altı hastalarda yatmadan önce alınacak günde 10 mg dozda tedaviye başlanmalı; 65 yaşın üzerindeki hastalarda bu doz 5 mg'a düşürülmelidir.
Tedavinin bu aşamasında depresyon, ekstrapiramidal belirtiler veya diğer ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.
İki ay sonra önemli bir iyileşme gözlenmezse, hastalar tedaviye dirençli kabul edilmeli ve ilaç uygulaması kesilmelidir.
İdame tedavisi: Hasta tatmin edici yanıt verirse ve idame tedavisi gerekli görülürse, günlük doz azaltılmalı ve her hafta iki gün ara ile gün aşırı veya birbirini takip eden 5 gün uygulanmalıdır.
Profilaktik tedavi etkili ve iyi tolere edilse bile, altı ay sonra durdurulmalı ve ancak nüks durumunda yeniden başlatılabilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Flunarizin, aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- mevcut depresif hastalık veya tekrarlayan depresyon öyküsü (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8)
- Parkinson hastalığının veya diğer ekstrapiramidal bozuklukların önceden var olan semptomları (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8)
- Flunarizine veya formülasyonda bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Flunarizin, özellikle yaşlı hastalarda ekstrapiramidal ve depresif semptomlara neden olabilir ve parkinsonizmi vurgulayabilir. Bu nedenle bu tür hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Hastalar, özellikle idame tedavisi sırasında, ekstrapiramidal veya depresif semptomların erken saptanabilmesi ve varsa tedavinin durdurulabilmesi için düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Bu kontrol özellikle yaşlı hastalarda dikkatli olmalıdır.
Nadir durumlarda, flunarizin tedavisi sırasında asteni giderek artabilir.Bu durumlarda tedavi kesilmelidir.
İdame aşaması sırasında ilacın olası etkinliğinin kaybı, tedavinin askıya alınmasını gerektirir (tedavi süresi için pozoloji maddesine bakın).
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Laktoz
Flunarizin kapsülleri laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Flunarizinin alkol, hipnotikler, sakinleştiriciler veya diğer psikotrop ilaçlarla birlikte alınması aşırı sedasyona neden olabilir.
Terapi sırasında alkollü içeceklerin içilmesi önerilmez.
Flunarizinin farmakokinetiği topiramattan etkilenmez. Migren hastalarına tekrarlanan dozları takiben, flunarizine sistemik maruziyet %14 arttı Flunarizin her 12 saatte bir 50 mg topiramat ile birlikte uygulandığında, tekrarlayan dozların uygulanması flunarizine sistemik maruziyette %16'lık bir artışa neden oldu. Topiramatın kararlı durum farmakokinetiği flunarizinden etkilenmez.
Kronik flunarizin uygulaması fenitoin, karbamazepin, valproat veya fenobarbitalin biyoyararlanımını değiştirmez. Flunarizinin plazma konsantrasyonları, bu anti-epileptik ilaçları alan epilepsili hastalarda, benzer dozlar verilen sağlıklı deneklere kıyasla genellikle daha düşüktü. Karbamazepin, valproat ve fenitoinin plazma proteinlerine bağlanması flunarizinin birlikte uygulanmasından etkilenmez.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Flunarizinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyonal / fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Önlem olarak, hamilelik sırasında flunarizin kullanmaktan kaçınılması tercih edilir.
Besleme zamanı
Flunarizinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar flunarizinin anne sütüne geçtiğini belgelemiştir. Emzirmeyi bırakma veya flunarizin tedavisine devam etme / bırakma kararı, emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin kadın için yararı dikkate alınarak verilmelidir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Özellikle tedavinin başlangıcında somnolans meydana gelebileceğinden, araç kullanmak veya tehlikeli makine kullanmak gibi aktiviteler sırasında dikkatli olunmalıdır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Flunarizinin güvenliği, sırasıyla baş dönmesi ve migren tedavisinde iki plasebo kontrollü klinik araştırmaya katılan flunarizin ile tedavi edilen 247 gönüllüde ve tedavide karşılaştırıcı ile iki kontrollü klinik araştırmaya katılan flunarizin ile tedavi edilen 476 gönüllüde değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en yaygın olarak bildirilen istenmeyen etkiler (insidans ≥ %4) idi (% insidans): kilo artışı (%11), uyku hali (%9), depresyon (%5), iştah artışı (%4) ve rinit (%4).
Yukarıda belirtilenler de dahil olmak üzere aşağıdaki istenmeyen etkiler, hem klinik çalışmalarda hem de pazarlama sonrasında flunarizin kullanımıyla bildirilmiştir.İstenmeyen etkiler, aşağıdaki kural kullanılarak sıklıklarına göre listelenmiştir:
Çok yaygın ≥ 1/10
Yaygın ≥ 1/100 ila
Yaygın olmayan ≥ 1/1000 ila
Nadir ≥ 1/10000 yıl
Çok nadir
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
* özellikle yaşlılar risk altındadır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden, ulusal raporlama sistemi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
İlacın farmakolojik özelliklerine dayanarak, aşırı doz durumunda sedasyon ve asteni olasıdır.
Akut doz aşımı (tek alımda 600 mg'a kadar) bildirilmiştir ve gözlenen semptomlar sedasyon, ajitasyon ve taşikardidir. Akut doz aşımı tedavisi, aktif kömür verilmesi, kusmanın veya gastrik lavajın indüklenmesi ve destekleyici önlemlerden oluşur Spesifik bir antidot bilinmemektedir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: antivertigo preparatı.
ATC kodu N07CA03.
Flunarizin, antihistamin ve CNS depresan özellikleri olan sinnarizinin biflorlu bir türevidir.
Flunarizin, bir WHO sınıf IV kalsiyum antagonistidir; kontraktilite ve kardiyak iletim üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Flunarizin ayrıca merkezi sinir sistemi üzerinde belirli yan etkilere neden olabilecek "nöroleptik tipte bir etkiye sahiptir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Sağlıklı gönüllülerde, tek doz Flunarizin oral uygulamasını takiben 2-4 saat sonra doruk plazmaya ulaşılır. Kronik tedavi sırasında, günlük 10 mg'lık bir dozun uygulanması için, plazma konsantrasyonları, ilaç alımının 5-6. 39 ve 115 ng/ml.
Flunarizinin farmakokinetik parametreleri, büyük bir dağılım hacmi (sağlıklı gönüllülerde görünen dağılım hacmi = 43.2 l/kg) ve yüksek doku dağılımı ile karakterize edilir.
Hatta hayvan deneylerinin sonuçlarından, çeşitli dokulardaki ilaç konsantrasyonlarının, özellikle yağ dokusu ve iskelet kaslarında karşılık gelen plazma seviyelerinden çok daha yüksek olduğu ortaya çıktı.
Flunarizinin yaklaşık %0.8'i serbest plazmada bulunur, çünkü plazma proteinlerine %90 ve eritrositlere %9 bağlanır.
İlacın sadece ihmal edilebilir bir kısmı değişmeden idrarla atılır Yoğun hepatik metabolizmadan (dealkilasyon - N-oksidatif, aromatik hidroksilasyon ve glukuronidasyon) sonra flunarizin ve metabolitleri safra yoluyla feçesle atılır.
"İnsanlarda" ortalama terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 18 gündür.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Laktoz, talk
Kapsül bileşenleri: E171 titanyum dioksit ve E 172 demir oksit içeren saf jelatin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri yoktur.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Al / PVC blisterlerde 5 mg'lık 20 sert kapsül içeren litografili karton kutu
Al / PVC blister içinde 5 mg'lık 30 sert kapsül içeren litografili karton kutu
Al / PVC blister içinde 5 mg'lık 50 sert kapsül içeren litografili karton kutu
Al / PVC kabarcıklarda 10 mg'lık 20 sert kapsül içeren litografili karton kutu
Al / PVC blister içinde 10 mg'lık 30 sert kapsül içeren litografili karton kutu
Al / PVC blisterlerde 10 mg 50 sert kapsül içeren litografili karton kutu
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
FLUGERAL 5 mg sert kapsüller 20 kapsül - morina. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 30 kapsül - morina. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 50 kapsül - morina. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg sert kapsüller 20 kapsül - morina. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 30 kapsül - morina. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 50 kapsül - morina. AIC 024414068
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
FLUGERAL 5 mg sert kapsüller 20 kapsül - morina. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 30 kapsül - morina. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg sert kapsül 50 kapsül - morina. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg sert kapsüller 20 kapsül - morina. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 30 kapsül - morina. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg sert kapsül 50 kapsül - morina. AIC 024414068
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yetkilendirme: 28/05/1981
Yenileme: 01/06/2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2015
