Aktif maddeler: Sucralfate (Sucralfato jel)
GASTROJEL 1 g / 10 ml oral jel
Gastrojel neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Peptik ülser önleyici.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Mide ülseri, duodenum ülseri; akut gastrit, kronik semptomatik gastrit; NSAID'lere (steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar) bağlı gastropatiler, reflü özofajit.
Kontrendikasyonlar Gastrogel ne zaman kullanılmamalıdır?
Kimyasal bir bakış açısından bileşenlere veya diğer sıkı ilişkili maddelere karşı bireysel aşırı duyarlılık.
Ürün Sorbitol içerir ve bu nedenle kalıtsal fruktoz intoleransında kontrendikedir.
İlaç, bir fenilalanin kaynağı olan Aspartam içerir ve bu nedenle fenilketonüri hastalarında kontrendikedir. Sukralfat, tetrasiklinler ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir (ayrıca "Etkileşimler" bölümüne bakınız). Genellikle hamilelikte kontrendikedir (ayrıca bkz. "Özel uyarılar"). Prematüre bebeklere sukralfat verilmemelidir.
Kullanım Önlemleri Gastrogel'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Müstahzarın alınmasıyla hissedilen özel tat hissi, müstahzar için kullanılan Sukralfatın "jel" formunun karakteristiğidir.
Bu his, ürünün bir yudum su veya başka bir sıvı ile alınmasının ardından hemen giderilebilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Gastrogel'in etkisini değiştirebilir?
Alüminyum tuzları, tetrasiklinlerle kompleksler oluşturarak, bu oral yoldan verilen antibiyotiklerin absorpsiyonunu ve dolayısıyla aktivitesini azaltabilir.
Fenitoin ve Digoksin tedavisi sırasında ilacı kullanmayın
Diğer ilaçlarla tedavi sırasında ürünün varsayımı, ikincisinin biyoyararlanımını değiştirebilir, bu nedenle ürünün alımı ile diğer ilacın alımı arasında en az iki saatlik bir aralık bırakılması tavsiye edilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürün, poşet başına 1 g miktarında %70 Sorbitol içerir. Önerilen doza göre alındığında, GASTROGEL® 1 g / 5 ml oral jelin her dozu 1 g'a kadar %70 Sorbitol sağlar. Bu nedenle ilaç, kalıtsal fruktoz intoleransında kontrendikedir.Sorbitol ayrıca mide rahatsızlığına ve ishale neden olabilir.
Metil p-hidroksibenzoat ve propil p-hidroksibenzoat varlığı nedeniyle ilaç, ürtikere neden olabilir. Gecikmiş tip reaksiyonlar (kontakt dermatit) genellikle meydana gelir, nadiren ürtiker ve bronkospazm ile ani reaksiyonlar.
Uzmanlığın içerdiği sodyum benzoat, cilt, gözler ve mukoza zarları için hafif bir tahriş edicidir ve yenidoğan sarılığı riskini artırabilir.
Sodyum tuzlarının mevcudiyeti nedeniyle, ürün düşük sodyum diyetine tabi tutulan kişilerde kontrendike olabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacı dikkatli kullanın, uzun süreli tedavilerden kaçının.
Sukralfat uygulamasıyla ilişkili bezoar oluşumu vakaları bildirilmiştir. Bunların çoğunluğu yoğun bakım hastaları ve prematüre bebekler tarafından temsil edildi. Bu nedenle, yoğun bakım hastalarının tedavisinde özellikle enteral beslenme alıyorlarsa veya gecikmiş mide boşalması gibi predispozan faktörleri olan hastalarda son derece dikkatli olunmalıdır. Fransa'da sukralfat alan bebeklerde yapılan bir araştırma, tedavi edilenlerin %73'ünün ciddi sindirim sorunları gösterdiğini ve %36'sının tıbbi tedavi gerektiren tıkayıcı bir sendromla başvurduğunu buldu.
Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmediği için çocuklarda sukralfat kullanımı önerilmez.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamilelikte kullanımı dikkatle düşünülmeli ve açıkça gerekli olduğu durumlarda saklanmalıdır.
Sukralfatın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir, ancak ürünün emzirme döneminde uygulanması dikkatli yapılmalıdır.
SÜRÜŞ VE MAKİNE KULLANMA YETENEĞİNE ETKİLERİ
Sukralfat, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek etkilere neden olmaz.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN
Dozaj ve kullanım yöntemi Gastrogel nasıl kullanılır: Dozaj
Ürünün özel jel formu, uzun süreli biyo-yapışkanlık özelliğinden dolayı, uzun süreli bir klinik etki sağlar ve normalde müstahzarın günde iki kez uygulanmasına izin verir.
Ortalama dozaj, Doktorun kararına göre, günde iki kez ağızdan, aç karnına, yemeklerden 1 saat önce veya sabah ve akşam yatmadan önce 1 poşet 1 g Sukralfat'tır.
İdame tedavileri için günlük doz yarıya indirilir, tek doz değişmeden kalır ve alım sayısı yarıya indirilir (örneğin, günde bir kez, tercihen akşamları 1 poşet).
Ürün olduğu gibi alınır, poşet içeriği bir kaşık içine dökülür; her alımı muhtemelen bir yudum su veya başka bir sıvı izleyebilir.
Aşırı doz Çok fazla Gastrogel aldıysanız ne yapmalısınız?
İnsanlarda doz aşımı ile ilgili bilinen bir veri yoktur.Hayvanlarda 12 g/kg vücut ağırlığına kadar olan dozlar kullanılarak yapılan akut toksisite testleri, öldürücü bir dozun belirlenmesine izin vermemiştir.
Yan Etkiler Gastrogel'in yan etkileri nelerdir?
İlacın uzun süreli kullanımından sonra kabızlık ortaya çıkabilir. Daha az yaygın olarak bildirilen diğer etkiler şunlardır: gastrointestinal rahatsızlıklar, ağız kuruluğu, döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, uykusuzluk. Çok seyrek olarak bezoar oluşumu vakaları bildirilmiştir (bkz: Özel uyarılar)
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile, herhangi bir istenmeyen etkinin ortaya çıktığını Doktora bildirmek önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Geçerlilik süresi, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde muhafaza edilmesi içindir.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
KOMPOZİSYON
Her 5 ml'lik poşet şunları içerir:
Aktif prensip:
Sukralfat jeli, sukralfat'a eşit: 1 g
Yardımcı maddeler:
%70 sorbitol, Sodyum benzoat, Sodyum metil-p-hidroksibenzoat, Sodyum propil-p-hidroksibenzoat, Aspartam, Anason-meyan kökü-nane aroması, Arıtılmış su
FARMASÖTİK FORM VE AMBALAJ
Ağız jeli. 5 ml'lik 30 poşetlik kutu.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
