PROCTOSOLL - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Proctosoll - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama Diğer Bilgiler

Aktif maddeler: Hidrokortizon

Proctosoll rektal krem

Proktosol neden kullanılır? Bu ne için?

Proctosoll, komplike olmayan dış hemoroidlerin semptomatik tedavisinde belirtilen bir kremdir.

Lokal olarak hemoroidlere uygulanır ve 3 aktif bileşen içerir:

Lokal ağrıyı giderme işlevine sahip benzokain (lokal anestezik).
Enflamasyonu ve kaşıntıyı azaltmaya yarayan hidrokortizon asetat.
Kanın pıhtılaşmasını azaltan sodyum heparin (antikoagülan). Bu aktif bileşenlerin etkisi, özellikle akut fazda hemoroid semptomlarında bir azalma sağlar.

Kontrendikasyonlar Proctosoll kullanılmamalıdır

PROCTOSOLL KULLANMAYIN

benzokain, hidrokortizon asetat ve sodyum heparine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Tüberküloz formlarına bağlı cilt lezyonlarınız varsa
eşzamanlı virüs enfeksiyonları durumunda.

Kullanım Önlemleri Proctosoll'u almadan önce bilmeniz gerekenler

Bu ilaç uzun süreli tedaviler için kullanılmamalıdır, kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar alınmadan doktorunuza danışın.
İstenen etkiyi elde etmek için minimum miktarda krem kullanın, özellikle şiddetli lezyonlar veya rektal mukozanın iltihaplanması durumunda Proctosoll'u dikkatli bir şekilde uygulayın, çünkü aşırı kullanım aktif bileşenlerin yüksek oranda emilmesine neden olabilir.
Aşırı uygulama veya uzun süreli kortizon bazlı ilaçlar vücut tarafından emilimi değiştirebilir.
Benzokainin yüksek emilimi özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda ciddi reaksiyonlara neden olabilir.
İlacı uzun süre kullandıktan sonra alerjik reaksiyonlar yaşarsanız tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Proctosoll'un etkisini değiştirebilir?

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Kan pıhtılaşmasını azaltan diğer ilaçlarla (antikoagülanlar) eşzamanlı tedavi durumunda özel dikkat gösterin.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde Proctosoll'u sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve sadece doktorunuza danıştıktan ve beklenen yarar ile fetüs veya bebek için olası risk arasındaki ilişkiyi değerlendirdikten sonra kullanın.

Araç ve makine kullanma

Proctosol, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Sportif faaliyetlerde bulunanlar için

İlacın tedaviye ihtiyaç duymadan kullanılması doping teşkil eder ve doping testleri için olumlu sonuçlar verebilir.

Proktosol, propilen glikol içerir

Proctosoll, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol içerir.

Proctosoll, bütillenmiş hidroksianisol içerir

Proctosoll, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) veya gözlerde ve mukoza zarlarında tahrişe neden olabilen butilhidroksianisol içerir.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Proctosoll Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Akut formlarda önerilen doz, özellikle dışkılamadan (tahliye) sonra günde 2-3 uygulamadır. Kremayı dağıtmak için tüpe vidalanmış özel kanülü kullanın.

İlacı sadece kısa süreli tedaviler için kullanınız ve doktorunuzun tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.

Doz aşımı: Çok fazla Proctosoll aldıysanız ne yapmalısınız?

Eğer ilacı çok fazla kullandıysanız hemen doktorunuza söyleyiniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Proctosoll'un yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdaki yan etkiler lokal olarak ortaya çıkabilir:

yanma hissi
tahriş
cilt kuruluğu
saç iltihabı (folikülit)
sivilce gibi akne benzeri deri döküntüleri (akne döküntüleri)
aşırı saç gelişimi (hipertrikoz)
ciltte koyu lekeler (cilt hiperpigmentasyonu)
cildin incelmesi (cilt atrofisi).

Yukarıda listelenen yan etkiler genellikle geçicidir.Yukarıda listelenen ve kortizon bazlı tedavilere özgü lokal reaksiyonların meydana gelmesi durumunda tedaviyi durdurmanız ve doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

30°C'nin üzerinde saklamayın.

Paket açılmış veya hasar görmüşse bu ilacı kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.

Son tarih "> Diğer bilgiler

Proctosoll ne içerir?

Aktif maddeler şunlardır: Benzokain, hidrokortizon asetat, sodyum heparin. 100 gr krem şunları içerir: 5 gr benzokain, 0,5 gr hidrokortizon asetat, 5.000 I.U. sodyum heparin.
Diğer bileşenler şunlardır: setilstearil alkol, izopropil miristat, propilen glikol, setilstearil alkol 20 OE, dimetikoton, izotiazolinon, mentol, disodyum EDTA, butildroksiyanisol, arıtılmış su.

Proctosoll'un görünüşü ve paketin içeriği

Proctosoll, rektal kullanım için bir krem şeklinde gelir. Her pakette 20 gram krema içeren bir tüp ve kremayı dağıtmak için bir kanül bulunur.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Proctosoll hakkında daha fazla bilgi "Özellik Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

PROCTOSOLL "REKTAL KREM"

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

100 g krem içermek:

• BENZOKAİN ................................................................ ..... g5

• HİDROKORİZON ASETAT ................................ g 0,5

• SODYUM HEPARİN ................................................. U.I. 5.000

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Krem (rektal kullanım).

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Komplike olmayan dış hemoroidlerin semptomatik tedavisi.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Akut formlarda, özellikle tahliyeden sonra, kremi günde 2-3 kez uygulayın.

Önerilen dozu aşmayınız.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Kimyasal bir bakış açısından bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Tüberküloz doğasının cilt lezyonları.

Viral enfeksiyonlar.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Kısa bir tedavi periyodundan sonra, gözle görülür sonuçlar olmadan doktorunuza danışın.

Aşırı ve/veya uzun süreli kortizon uygulaması, sistemik absorpsiyondan kaynaklanan genel reaksiyonlara yol açabilir.

Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.

Benzokainin etkinliği ve güvenliği, doğru bir doza bağlıdır; bu nedenle, ciddi şekilde hasar görmüş müköz membranları veya inflamatuar süreçlere neden olabilecek inflamatuvar süreçleri olan kişilerde dikkatli bir şekilde uygulayarak istenen etkiyi elde etmek için yeterli minimum miktarda preparat kullanmak gerekir. aktif prensibin aşırı emilimi.

Benzokainin yüksek emilimi, özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda ciddi reaksiyonlara neden olabilir.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Diğer antikoagülan tedavilerle birlikte kullanımda özel dikkat gösterilmelidir.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

Hamile kadınlarda kullanım sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

Ürün, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Bazen yanma hissi, tahriş, kuru cilt, folikülit, akne döküntüleri, hipertrikoz, hiperpigmentasyon ve cilt atrofisi olabilir.

Kortikoterapiye özgü herhangi bir lokal reaksiyonun herhangi bir görünümü, tedavi durdurularak giderilebilir.

04.9 Doz aşımı -

Doz aşımının bilinen bir belirtisi yoktur.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

farmakoterapötik grup:

Topikal kullanım için antihemoroidler - kortikosteroid bazlı ürünler (ATC Kodu C05AA01).

Hemoroidin patogenezi günümüzde hala tartışmalıdır. Hemoroidal sendrom, anorektal bölgenin iltihabı, ağrı, kanama ve kaşıntı ile karakterizedir.

PROCTOSOLL hidrokortizon asetatın anti-inflamatuar ve antipruritik etkisi, sodyum heparinin antikoagülan etkisi ve benzokainin lokal anestezik etkisi sayesinde, özellikle akut fazda hemoroid semptomlarının gerilemesine neden olur.

PROCTOSOLL'un aktif bileşenleri yaygın olarak bilinmektedir ve hem tek tek hem de kombinasyon halinde konsolide kullanımları vardır.

Düşük dozlarda ve topikal kullanımları, sistemik etkileri en aza indirir.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -

06.1 Yardımcı maddeler -

Setilstearil alkol, İzopropil miristat, Propilen glikol, Setilstearil alkol 20 OE, Dimetikon, İzotiazolinon, Mentol, disodyum EDTA, Butilhidroksianisol, Arıtılmış su.

06.2 Uyumsuzluk "-

İlgili değil.

06.3 Geçerlilik süresi "-

3 yıl.

06.4 Depolama için özel önlemler -

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -

Polietilen vidalı kapak ve dağıtım kanülü ile donatılmış, epoksi ve melanin reçineleri karışımından oluşan boya ile korunan kör delikli alüminyum tüp.

20 gr tüp krema.