SIRIO ® Melevodopa hidroklorür ve hidratlı Carbidopa bazlı bir tıbbi üründür.
TERAPÖTİK GRUP: Dopaminerjik maddeler
Endikasyonlar SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa
SIRIO ®, özellikle uyandıktan sonra, öğleden sonra veya dozun sonunda akinezi gibi motor dalgalanmalarla karakterize olduğunda Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
Etki mekanizması SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa
SIRIO ®, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan, melevodopa gibi bir Levodopa metil esteri ve Carbidopa gibi bir periferik dekarboksilsi inhibitöründen oluşan bir ilaçtır.
Bu ilişki, ilacı özellikle patolojinin tedavisinde ve her şeyden önce akinezilerin kontrolünde aktif hale getirir; melevodopanın temel çekirdek sistemine ulaşmasına, striatal düzeyde dopaminerjik nöronların presinaptik sonlanmalarında bulunan dekarboksilazlar tarafından Dopamine dönüştürülmesine ve Parkinson hastalığında mevcut dopaminerjik eksiklik ile ilişkili klasik motor semptomların kontrol edilmesine olanak sağlar.
Öte yandan Karbidopa'nın varlığı, Levodopa'nın, periferik dopa-dekarboksilazlar tarafından uygulanan dopamine dönüşmesiyle ilişkili, kan beyin bariyerini aşmayan ve dolayısıyla periferik düzeyde yoğunlaşan klasik yan etkilerinin kontrol edilmesini sağlar.
Yukarıda bahsedilen aktiviteler, aynı zamanda, Melevodopa'nın sulu bir ortamda kendisini daha etkin bir şekilde çözündürmesine izin veren, emilimin daha hızlı olmasını ve dolayısıyla terapötik aktivitenin daha hızlı başlamasını sağlayan avantajlı farmakokinetik özelliklerle de desteklenir.
Her iki aktif bileşenin emiliminden elde edilen metabolitler esas olarak böbrekler tarafından atılır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
LEVODOPA / KARBİDOPA VE UYKU KALİTESİ
Acta Neurol Scand. 2013 Mayıs; 127: e28-32. doi: 10.1111 / an.12075. Epub 2013 11 Ocak
Parkinson hastalığında levodopa / karbidopa bağırsak jeli infüzyonu ile uyku iyileştirme.
Zibetti M, Rizzone M, Merola A, Angrisano S, Rizzi L, Montanaro E, Cicolin A, Lopiano L.
Bağırsak infüzyonu için Levodopa ve Karbidopa jeli ile tedavinin Parkinson hastalığı olan hastalarda uyku kalitesini nasıl önemli ölçüde iyileştirebileceğini gösteren ilginç bir İtalyan çalışması.
UZUN SÜRÜMLÜ KARBİDOPA / LEVODOPA
Parkinsonizm İlişki Bozukluğu. 2013 5 Eylül
Erken Parkinson hastalığında IPX066, karbidopa / levodopa uzatılmış salınımının randomize çalışması.
Pahwa R, Lyons KE, Hauser RA, Fahn S, Jankovic J, Pourcher E, Hsu A, O "Connell M, Kell S, Gupta S; APEX-PD Investigators.
Uzatılmış salimli Carbidopa / Levodpa uygulamasının, normal formülasyondaki aynı kombinasyonla karşılaştırıldığında, ilk aşamada Parkinson hastalığından muzdarip hastalarda klinik koşulları nasıl önemli ölçüde iyileştirebileceğini gösteren çalışma.
PARKİNSON'UN ÖNCEKİ DEVLETLERİNDE KOMBİNE TERAPİLERİN ETKİNLİĞİ
J Sinirsel İletim. 20 Kasım 2013. [Baskı öncesi Epub]
Erken Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif yıpranma yaşayan hastalarda levodopa / karbidopa / entakaponun levodopa / karbidopaya karşı etkinliği: randomize, çift kör bir çalışma.
Toulouse E, Hernández B, Linazasoro G, López-Lozano JJ, Mir P, Marey J, Kulisevsky J.
Entakaponun kombine Levodopa / Karbidopa tedavisi ile kombine edildiği çok yakın tarihli bir çalışma, Parkinson'un ilk aşamasında hastalarda önemli yan etkiler kaydetmeden daha net iyileşmeler göstermektedir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
SIRIO®
27 mg hidratlı Karbidopa (25 susuz Carbidopa'ya eşittir) ve 314 mg Melevodopa hidroklorür (250 mg Levodopa'ya eşit) içeren efervesan tabletler;
13.5 mg hidratlı Karbidopa (12.5 susuz Carbidopa'ya eşittir) ve 157 mg Melevodopa hidroklorür (125 mg Levodopa'ya eşit) içeren efervesan tabletler;
27 mg hidratlı Karbidopa (25 susuz Carbidopa'ya eşittir) ve 125,6 mg Melevodopa hidroklorür (100 mg Levodopa'ya eşit) içeren efervesan tabletler.
Terapötik şema, dozajlar ve alım zamanlaması seçimi, hastanın genel sağlık durumunu ve ilgili klinik tablonun ciddiyetini dikkatlice değerlendirdikten sonra nörolojik hastalıkların tedavisinde deneyimli hekime bağlıdır.
Yaşlı hastalarda veya boşaltım kapasitelerinin kısmen bozulacağı böbrek hastalığı olan hastalarda normal olarak kullanılan dozların uyarlanması kesinlikle düşünülmelidir.
Uyarılar SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa
SIRIO ® ile tedaviden önce mutlaka hem semptomların kaynağını hem de Levodopa'nın reçeteye uygunluğunun açıklığa kavuşturulmasını amaçlayan dikkatli bir nörolojik muayene yapılmalıdır.
Tedavinin potansiyel yan etkilerine atfedilebilecek belirti ve semptomları derhal belirlemek ve dozların ve seçilen tedavinin yeterliliğini yeniden değerlendirmek için tedavi deneyimli tıbbi personel tarafından da denetlenmelidir.
Psikiyatrik patolojiler, psikotik bozukluklar, kardiyovasküler, pulmoner, hepatik ve renal patolojilerden muzdarip hastalarda da SIRIO ® kullanımında özel dikkat gösterilmelidir.
SIRIO ® ile tedavi edilen hasta, Levodopa kullanımını takiben belgelenen uyku atakları ve geniş ölçüde belgelenen algılama kapasitelerindeki azalma nedeniyle makine kullanmaktan veya araç kullanmaktan kaçınmalıdır.
SIRIO ®, eksipiyanları arasında laktoz içerir ve bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu ve galaktozemisi olan hastalarda kontrendikedir.
İlacın çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanması tavsiye edilir.
GEBELİK VE EMZİRME
SIRIO® kullanımına ilişkin yukarıda belirtilen kontrendikasyonlar, aktif bileşenlerinin fetüs ve bebeğin sağlığı için güvenlik profilini tam olarak karakterize edebilen çalışmaların olmaması nedeniyle hamileliği ve sonraki emzirme dönemini de kapsar.
Etkileşimler
SIRIO ® alan hasta, aynı anda aşağıdakilerin alımından kaçınmalıdır:
- postural hipotansiyon riski için antihipertansif ilaçlar;
- antidepresanlar, aynı anda Levodopa alımına bağlı potansiyel yan etkiler için;
- Levodopa'nın normal farmakokinetik özelliklerini değiştirebilen fenotiyazinler, fenitoin, papaverin ve diğer aktif maddeler.
Kontrendikasyonlar SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa
SIRIO® kullanımı, etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve şiddetli karaciğer ve böbrek hastalıkları olan hastalarda, dar açılı glokom, miyokard enfarktüsü, melanom lezyonlarından şüphelenilen hastalarda, yaşının altındaki hastalarda kontrendikedir. 18, hamilelik ve emzirme döneminde.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Karbidopa ile ilişkisine rağmen, Levodopa alımıyla ilgili potansiyel yan etkileri önemli ölçüde içermesine izin verir, SIRIO ® kullanımı bulantı, kusma, baş dönmesi, psikiyatrik bozukluklar, taşikardi, uyuşukluk ve yorgunluk gibi yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. . . .
Neyse ki, çeşitli organlar ve sistemler arasında yayılan klinik olarak ilgili yan etkilerin insidansı daha nadirdir ve bunun için genellikle dozajın ayarlanması gerekir.
Bu nedenle, yukarıda belirtilen advers reaksiyonların yüksek insidansı karşısında bile sürekli tıbbi gözetim gerekli hale gelir.
Not
SIRIO ® zorunlu tıbbi reçeteye tabi bir ilaçtır.
Bu sayfada yayınlanan SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
