Levetiracetam Hospira nedir ve ne için kullanılır?
Levetiracetam Hospira, levetiracetam etken maddesini içeren bir ilaçtır. Levetiracetam Hospira, 16 yaşından itibaren yeni tanı almış epilepsi hastalarında, sekonder jeneralize olan veya olmayan parsiyel nöbetlerin tedavisinde monoterapi (tek başına) olarak kullanılabilir. Bu tip epilepsi, vücudun bir kısmında ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşukluk veya ani bir korku hissi gibi semptomlarla birlikte beynin bir kısmında aşırı elektriksel aktivite ile kendini gösterir. İkincil genelleme meydana gelir. Hiperaktivite daha sonra tüm beyne yayıldığında. Levetiracetam Hospira, aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik tıbbi ürünlere ek tedavi olarak da endike olabilir:
- dört yaşından büyük hastalarda genellemeli veya genellemesiz kısmi nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kasın veya kas grubunun kısa, sarsıntılı kasılmaları);
- 12 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybının olduğu daha şiddetli nöbetler).
Levetiracetam Hospira 'jenerik' bir ilaçtır. Bu, Levetiracetam Hospira'nın Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Keppra adlı bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Levetiracetam Hospira nasıl kullanılır - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira sadece reçete ile alınabilir ve infüzyon (damar içine damla) için bir konsantre (100 mg / ml) olarak mevcuttur. Monoterapi olarak Levetirasetam Hospira günde iki kez 250 mg'lık bir başlangıç dozunda uygulanmalı ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilmelidir. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak iki haftada bir günde iki kez maksimum 1.500 mg'a kadar artırılabilir. Levetiracetam Hospira başka bir antiepileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaşından büyük, 50 kg ve üzeri hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez 1500 mg'a kadar yükseltilebilir. 4 ila 17 yaş arası hastalarda 50 kg'dan az vücut ağırlığının kilogramı başına günde iki kez 10 mg'dır, bu günde iki kez 30 mg/kg'a yükseltilebilir Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha düşük dozlar kullanılır Levetiracetam intravenöz infüzyon sadece oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda geçici olarak uygulanmalıdır.
Levetiracetam Hospira nasıl çalışır - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira'daki aktif madde, levetiracetam, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki şekli henüz tam olarak bilinmemektedir, ancak ilaç, sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasında rol oynayan sinirler arasındaki boşlukta sinaptik vezikül proteini 2A adı verilen bir proteine müdahale ediyor gibi görünmektedir. beyindeki elektriksel aktivite ve nöbetleri önler.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam nasıl çalışılmıştır?
Şirket, yayınlanmış literatürden levetirasetam hakkında veri sağlamıştır. Levetiracetam Hospira, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Keppra ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Levetiracetam Hospira jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak Levetiracetam Hospira'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Keppra örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Levetiracetam Hospira'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Levetiracetam Hospira'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Levetiracetam Hospira için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Levetiracetam Hospira - levetiracetam hakkında daha fazla bilgi
08 Ocak 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Levetiracetam Hospira için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Levitiracetam Hospira tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 01-2014
Bu sayfada yayınlanan Levetiracetam Hospira - levetiracetam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.