Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol nedir?
Pramipeksol Accord, aktif madde pramipeksol içeren bir ilaçtır. Tabletlerde mevcuttur (0.088; 0.18; 0.35; 0.7 ve 1.1 mg).
Pramipeksol Anlaşması 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pramipeksol Anlaşmasının, Avrupa Birliği'nde (AB) Mirapexin adı verilen, halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Pramipeksol Anlaşması ne için kullanılır?
Pramipeksol Accord, aşağıdaki hastalıkların semptomlarını tedavi etmek için kullanılır:
titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığı; Pramipeksol Accord, tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığı için başka bir ilaç) ile kombinasyon halinde, levodopa etkisinin azaldığı sonraki aşamalar da dahil olmak üzere, hastalığın herhangi bir aşamasında kullanılabilir;
orta ila şiddetli huzursuz bacak sendromu (özellikle geceleri vücuttaki rahatsızlık, ağrı veya rahatsızlık hissini durdurmak için bacaklarınızı kontrolsüz bir şekilde hareket ettirmenize neden olan bir rahatsızlık); Pramipeksol Anlaşması, bozukluğun belirli bir nedeni tanımlanamadığında kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pramipeksol Anlaşması nasıl kullanılır - Pramipeksol?
Parkinson hastalığı için başlangıç dozu günde üç kez bir 0.088 mg tablettir. Her beş ila yedi günde bir, tolere edilemeyen istenmeyen etkilere neden olmadan semptomlar kontrol altına alınana kadar doz artırılmalıdır. Maksimum günlük doz, üç 1.1 mg tablete karşılık gelir. Pramipeksol Accord böbrek sorunları olan hastalarda daha az sıklıkla uygulanmalıdır. Herhangi bir nedenle tedavi durdurulursa, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Huzursuz bacak sendromunun tedavisinde Pramipeksol Accord, yatmadan iki ila üç saat önce günde bir kez alınmalıdır. Önerilen başlangıç dozu 0.088 mg'dır, ancak gerekirse semptomları daha da azaltmak için her 4-7 günde bir maksimum 0,54 mg'a kadar artırılabilir. Hastanın yanıtı ve daha ileri tedavi ihtiyacı üç ay sonra değerlendirilmelidir.
Pramipeksol Accord tabletleri su ile alınmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol nasıl çalışır?
Pramipeksol Anlaşmasındaki aktif madde, pramipeksol, bir dopamin agonistidir (dopaminin etkisini taklit eden bir madde). Dopamin, beynin hareket ve koordinasyonu kontrol eden bölümlerinde bulunan bir haberci maddedir.Parkinson hastalığı olan hastalarda. dopamin üreten hücrelerin kaybı, dolayısıyla beyinde bulunan bu maddenin miktarında azalma, bu da kişinin hareketleri güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğinin bozulmasına neden olur. Pramipeksol, dopaminin yaptığı gibi beyni uyarır, hastaların hareketlerini kontrol etmesine ve titreme, sertlik ve yavaş hareket dahil olmak üzere Parkinson hastalığının belirti ve semptomlarını azaltmasına olanak tanır.
Huzursuz bacak sendromunda pramipeksolün etki mekanizması henüz tam olarak anlaşılamamıştır.Bu sendromun, beyindeki dopaminin işleyişinde meydana gelen ve pramipeksol ile düzeltilebilen değişikliklerden kaynaklandığına inanılmaktadır.
Pramipeksol Anlaşması nasıl incelenmiştir - Pramipeksol?
Pramipeksol Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Mirapexin'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol'ün yararları ve riskleri nelerdir?
Pramipeksol Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca Pramipeksol Anlaşmasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Mirapexin ile biyoeşdeğer / karşılaştırılabilir olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Mirapexin durumunda olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığıdır. Bu nedenle Komite, Pramipeksol Anlaşması için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol hakkında diğer bilgiler
30 Eylül 2011'de Avrupa Komisyonu, Pramipeksol Anlaşması için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Pramipeksol Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 08/2011.
Bu sayfada yayınlanan Pramipeksol Anlaşması - Pramipeksol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
