Pioglitazon Anlaşması nedir?
Pioglitazone Accord, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (15, 30 ve 45 mg) mevcuttur.
Pioglitazon Anlaşması 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pioglitazone Accord'un, Actos adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Pioglitazon Anlaşması ne için kullanılır?
Pioglitazone Accord, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü), özellikle aşırı kilolu kişilerde tip 2 diyabet tedavisinde endikedir. Diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır.
Pioglitazon Accord, metforminin (başka bir diyabet ilacı) uygun olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pioglitazon Anlaşması nasıl kullanılır?
Pioglitazone Accord'un önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Daha iyi kan şekeri (şeker) kontrolü gerekiyorsa, bu doz bir veya iki hafta sonra günde bir kez 45 mg'a yükseltilebilir. Pioglitazon Accord, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Pioglitazon Anlaşması ile tedavi, üç ila altı aylık bir sürenin ardından gözden geçirilmeli ve yeterince fayda görmeyen hastalarda kesilmelidir.Reçete yazan doktorlar, sonraki analizlerde hastalar için devam eden yararı teyit etmelidir.
Pioglitazon Anlaşması nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazone Accord'un aktif maddesi olan pioglitazon, hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar.Sonuç olarak kan şekeri seviyeleri düşer ve bu tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Pioglitazon Anlaşması nasıl çalışılmıştır?
Pioglitazon Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları referans ilaç Actos'a biyoeşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Pioglitazon Anlaşmasının faydaları ve riskleri nelerdir?
Pioglitazon Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pioglitazon Anlaşması neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Pioglitazon Anlaşmasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Actos ile biyoeşdeğer / karşılaştırılabilir olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Actos örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. ve Pioglitazone Accord için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Pioglitazon Anlaşması hakkında diğer bilgiler
21 Mart 2012'de Avrupa Komisyonu, Pioglitazone Anlaşması için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Pioglitazone Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2011.
Bu sayfada yayınlanan Pioglitazone Accord ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
