Osseor nedir?
Osseor, oral süspansiyon için bir granül içeren 2 g'lık poşetlerde bulunan aktif madde stronsiyum ranelat içeren bir ilaçtır.
Osseor ne için kullanılır?
Osseor, menopoza girmiş kadınlarda osteoporozun (kemikleri kırılgan hale getiren bir hastalık) tedavisi için vertebra ve kalça kırığı riskini azaltmak için endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Osseor nasıl kullanılır?
Önerilen Osseor dozu günde bir kez bir poşettir. Poşet içeriği hazırlandıktan hemen sonra bir bardak su ile karıştırılarak süspansiyon haline getirilmelidir.Osseor gıda, süt, süt ürünleri veya kalsiyum takviyesi alındıktan en az iki saat sonra, tercihen yatmadan önce alınmalıdır. Osseor uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Osseor ile tedavi edilen hastalar, diyet alımları yetersizse kalsiyum veya D vitamini takviyesi almalıdır.
Osseor nasıl çalışır?
Osteoporoz, doğal olarak dejenere olan eski kemiğin yerine yeterince yeni doku gelmediğinde oluşur. Yavaş yavaş, kemikler ince ve kırılgan hale gelir, bu da kırık olasılığını artırır. Osteoporoz daha sık görülür. Kadınlarda menopozdan sonra, kadınlık hormonu östrojen seviyeleri olduğunda , kemiklerin sağlıklı kalmasına yardımcı olan hormon düşer.
Osseor'daki aktif madde, stronsiyum ranelat, kemik yapısına etki eder. Stronsiyum ranelat, bağırsağa ulaştığında, kemikler tarafından emilen bir madde olan stronsiyumu serbest bırakır.Stronsiyumun etki mekanizması, osteoporoz açısından tam olarak bilinmemekle birlikte, kemik yıkımını azaltır ve kemik dokusu oluşumunu uyarır. .
Osseor nasıl çalışıldı?
Osseor, yaklaşık 7.000 yaşlı kadını içeren iki büyük çalışmada incelenmiştir.Hastaların dörtte birinden biraz azı 80 yaşın üzerindeydi. İlk çalışmada, daha önce vertebral kırığı olan 1649 osteoporozlu kadın yer alırken, ikinci çalışmada kalça ve femur bölgesinde lokalize osteoporozlu 5.000'den fazla kadın yer aldı.Her iki çalışmada da Osseor etkiliydi. etkililik ölçüsü, Osseor ile yeni bir kemik kırığı riskindeki azalmaydı.İlk çalışmada, bu, üç yıl içinde, yeni bir vertebra kırığı gelişen hasta sayısıydı ve ikinci çalışmada, metrik, osteoporoz nedeniyle yeni bir periferik (vertebral olmayan) kırığı olan hasta sayısı.
Osseor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışmada, Osseor'un üç yıl içinde yeni vertebra kırığı riskini %41 azaltmada etkili olduğu bulundu: Osseor ile tedavi edilen 719 kadının %21'inde yeni bir vertebral kırığı gelişirken, bu oran Osseor ile tedavi edilen 723 hastanın %33'ündeydi. plasebo.
Genel olarak, ikinci çalışmanın sonuçları tek başına Osseor'un periferik kırıkları önlemedeki faydalarını göstermek için yeterli değildi. Bununla birlikte, yalnızca belirgin femur kırılganlığı olan 74 yaş ve üstü kadınlar düşünüldüğünde, sonuçlar Osseor kullanırken kalça kırığı riskinde bir azalma olduğunu göstermektedir.
Her iki çalışmanın sonuçlarına birlikte bakıldığında, Osseor grubunda plasebo grubuna kıyasla vücudun omurga (kalça dahil) dışındaki kısımlarında daha az sayıda kadında periferik kırıklar gelişti (Osseor grubundaki 3 295'ten 331'i 389'a kıyasla) plasebo grubundaki 3 256'dan), böylece kırık riskinin azaldığını gösterir.
Osseor ile ilişkili risk nedir?
Osseor ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, bilinç bozukluğu (bayılma), hafıza kaybı, bulantı, ishal, gevşek dışkı, dermatit (cilt iltihabı), egzama (pullu döküntü), venözdür. tromboembolizm (damarlarda kan pıhtıları) ve kanda kreatin kinaz (kas dokusunda bulunan bir enzim) düzeyinde artış. Osseor ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Osseor, stronsiyum ranelat veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Osseor neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Osseor'un yararlarının, menopoz sonrası kadınlarda vertebra ve kalça kırığı riskini azaltmak için osteoporoz tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle Komite, Osseor için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Osseor hakkında diğer bilgiler:
21 Eylül 2004 tarihinde, Avrupa Komisyonu Les Laboratoires Servier'e Osseor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 21 Eylül 2009'da yenilendi.
Osseor EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Strontium Osseor - ranelate ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
