Oprymea nedir?
Oprymea, aktif madde pramipeksol bazını içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 0.088 mg, 0.7 mg ve 1.1 mg; oval: 0.18 mg ve 0.35 mg).
Oprymea jenerik bir ilaçtır. Bu, Sifrol (aynı zamanda Mirapexin olarak da bilinir) adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediğini gösterir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Oprymea ne için kullanılır?
Oprymea, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Oprymea, tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığı için başka bir ilaç) ile kombinasyon halinde, levodopa etkisinin daha az etkili hale geldiği sonraki aşamalar da dahil olmak üzere hastalığın herhangi bir aşamasında kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Oprymea nasıl kullanılır?
Oprymea tabletleri su ile birlikte veya aç karnına alınır. Başlangıç dozu günde üç kez 0.088 mg'dır. Her beş ila yedi günde bir, tolere edilemeyen yan etkilere neden olmadan semptomlar kontrol altına alınana kadar doz artırılmalıdır. Maksimum günlük doz günde üç kez 1.1 mg'dır. Oprymea böbrek sorunları olan hastalarda daha az sıklıkta verilmelidir. Herhangi bir nedenle tedavi durdurulursa, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Oprymea nasıl çalışır?
Oprymea'daki aktif madde, pramipeksol, dopaminin etkisini taklit eden bir dopamin agonistidir.Dopamin, hareket ve koordinasyonu kontrol eden beyin bölgelerinde bulunan mesaj taşıyan bir maddedir.Parkinson, dopamin üreten hücreler ölmeye başlar ve bunun sonucunda beyinde bulunan dopamin miktarında azalma.Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Pramipeksol, dopaminin yaptığı gibi beyni uyarır, hastaların hareketlerini kontrol etmesine ve titreme, sertlik ve yavaş hareket dahil olmak üzere Parkinson hastalığının belirti ve semptomlarını azaltmasına olanak tanır.
Oprymea nasıl çalışılmıştır?
Oprymea jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaçlara (vücutta aynı düzeyde aktif madde üreten) biyoeşdeğer olduğunu göstermekle sınırlıdır.
Oprymea ile ilişkili risk nedir?
Oprymea jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Oprymea neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklilikleri uyarınca, Oprymea'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Sifrol ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Siprol durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Oprymea'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Oprymea hakkında daha fazla bilgi
12 Eylül 2008'de Avrupa Komisyonu, KRKA, d.d., Novo mesto'ya Oprymea için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Oprymea'nın tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu EMEA web sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2008.
Bu sayfada yayınlanan Oprymea - pramipexolo base ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
