Mysildecard - Sildenafil nedir ve ne için kullanılır?
Mysildecard, pulmoner arter hipertansiyonu (PAH, pulmoner arterlerdeki normal kan basıncından daha yüksek) olan yetişkinleri ve bir yaşından büyük çocukları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Yetişkinlerde Mysildecard, PAH sınıf II (yani fiziksel aktivitede hafif bir kısıtlama) veya sınıf III (yani fiziksel aktivitede belirgin kısıtlama) olan hastalarda kullanılır.
Mysildecard, aktif madde sildenafil içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Mysildecard'ın Revatio adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Mysildecard nasıl kullanılır - Sildenafil?
Mysildecard sadece reçete ile alınabilir ve tedavi PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.
Mysildecard tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. Yetişkinlerde, Mysildecard günde üç kez 20 mg'lık bir dozda verilir. Mysildecard'ın vücutta parçalanma şeklini etkileyen bazı ilaçları alan hastalarda daha düşük bir Mysildecard dozu gerekebilir.
Vücut ağırlığı 20 kg'dan fazla olan 1-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için önerilen doz günde üç kez 20 mg'dır. Daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır. Vücut ağırlığı 20 kg'dan az olan çocuklar ve ergenler için önerilen maksimum doz günde üç kez 10 mg'dır, ancak Mysildecard yalnızca 20 mg doz verildiğinde kullanılabilir. Bu nedenle daha düşük dozlar için sildenafil içeren tıbbi ürünler kullanılmalıdır.
Mysildecard - Sildenafil nasıl çalışır?
PAH, akciğerlerdeki kan damarlarında şiddetli daralmanın (daralma) meydana geldiği, zayıflatıcı bir hastalıktır. Bu, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlarda yüksek tansiyona ve akciğerlerde kana geçen oksijen miktarının azalmasına neden olarak fiziksel aktiviteyi zorlaştırır.Mysildecard'ın içindeki aktif madde, sildenafil, PDE5 enzimini bloke eden 'fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu enzim akciğerlerin kan damarlarında bulunur. Bloke edildiğinde, siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir madde parçalanamaz ve enzim kan damarlarında kalır ve damarların gevşemesine ve genişlemesine neden olur. PAH hastalarında sildenafil, akciğerlerin kan damarlarını genişleterek kan basıncının düşmesine ve semptomların iyileşmesine neden olur.
Mysildecard - Sildenafil'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sildenafilin PAH vakalarında etkililiği ve güvenliliği zaten iyi belirlenmiş olduğundan, hastalardaki çalışmalar sildefanil içeren başka bir yetkili ilaca kıyasla biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan denemelerle sınırlıdır. vücuttaki madde. Bu durumda Mysildecard, referans ilaç Revatio ile değil, Viagra ile karşılaştırıldı. Revatio ve Viagra aynı kalitatif bileşime sahip olduğu ve aynı şirket tarafından üretildiği için bu kabul edilebilir olarak kabul edildi.
Mysildecard jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Mysildecard - Sildenafil ile ilişkili riskler nelerdir?
Mysildecard jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Mysildecard - Sildenafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Mysildecard'ın Revatio ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Revatio örneğinde olduğu gibi Mysildecard'ın faydalarının tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi. ve Mysildecard'ın AB'de kullanım için onaylanması önerilir.
Mysildecard - Sildenafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Mysildecard'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler, Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatında belirtilmiştir.
Mysildecard - Sildenafil hakkında daha fazla bilgi
Mysildecard EPAR'ın tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Mysildecard tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Mysildecard - Sildenafil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
