Kentera nedir?
Kentera, aktif madde oksibutinin içeren transdermal bir yamadır (ilaç deriden geçen bir yama).
Kentera ne için kullanılır?
KENTRA, aşırı aktif mesane (mesanenin ani kasılması) olan erişkinlerde sıkışma inkontinansı (idrara çıkma üzerinde ani kontrol eksikliği), artan idrar sıklığı (sık idrara çıkma ihtiyacı) ve mesane tenesmusunu (ani idrara çıkma dürtüsü) tedavi etmek için kullanılır. ).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kentera nasıl kullanılır?
Önerilen Kentera dozu, haftada iki kez uygulanan bir yamadır. Yama koruyucu poşetten çıkarıldıktan hemen sonra karın, yan veya kalçadaki kuru, sağlam cilde uygulanmalıdır.Cildin aynı bölgesini kullanmaktan kaçınmak için her yeni yama için yeni bir uygulama yeri seçilmelidir. haftada birden fazla.
Kentera nasıl çalışır?
Kentera'daki aktif madde olan oksibutinin antikolinerjik bir ilaçtır.Vücutta muskarinik M1 ve M3 reseptörleri adı verilen bazı reseptörleri bloke eder.Mesanede bu idrarı dışarı iten kasları serbest bırakır. Bu, mesanenin tutabileceği idrar miktarını arttırır ve mesane dolduğunda mesane kaslarının kasılma şeklini değiştirir.
Bu, Kentera'nın istemsiz idrara çıkmayı önlemesini sağlar. Oxybutynin, 1970'lerden beri aşırı aktif mesane tedavisi için tabletler şeklinde piyasada mevcuttur.
Kentera nasıl çalışıldı?
Kentera, aşırı aktif mesaneleri olan, çoğunlukla ileri yaştaki kadınlar olmak üzere toplam 881 hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Bir çalışmada Kentera 520 hastada plasebo (vücuda etkisi olmayan bir madde) ile, diğer çalışmada ise 361 hasta üzerinde tolterodin kapsülleri (sıkışma inkontinansını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı. ana etkililik ölçüsü, üç veya yedi günlük bir süre boyunca inkontinans epizodlarının sayısıydı.
Kentera'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kentera plasebodan daha etkiliydi. 12 hafta sonra, Kentera ile haftada ortalama inkontinans epizod sayısı 19 (günde yaklaşık üç) azalırken, plasebo grubunda 15 episodluk bir azalma oldu. Kentera, tolterodin kadar etkiliydi; her iki tedavi de atak sayısını günde yaklaşık üç azalttı.
Kentera ile ilişkili risk nedir?
Uygulama bölgesi reaksiyonları (yama uygulama bölgesi çevresinde kaşıntı dahil) Kentera'nın en yaygın yan etkileridir (10 hastada 1'den fazla görülür). Kentera ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.Kentera, oksibutinin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, idrar retansiyonu (mesaneyi boşaltmada zorluk), ciddi gastrointestinal rahatsızlıkları (mide ve bağırsak sorunları), kontrolsüz açı kapanması glokomu (tedaviye rağmen göz tansiyonunun artması) veya miyastenia gravis (sinir sistemi hastalığı) olan hastalarda kullanılmamalıdır. ve kas güçsüzlüğüne neden olan kaslar) veya bu durumlar için risk altındaki hastalarda.
Kentera neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Kentera'nın etkinliğinin
zaten piyasada bulunan oksibutinin tabletlerininki. Komite, aşırı aktif mesane sendromlu hastaları etkileyebilecek sıkışma inkontinansı ve/veya artan idrar sıklığı ve mesane tenesmusunun semptomatik tedavisinde Kentera'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle komite, Kentera için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Kentera ile ilgili diğer bilgiler:
15 Haziran 2004'te Avrupa Komisyonu, Nicobrand Limited'e Kentera için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 15 Haziran 2009'da yenilendi.
Kentera'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
Bu sayfada yayınlanan Kentera - oxybutynin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
