İBANDRONIK ASIT SANDOZ

İbandronik Asit Sandoz nedir?

İbandronik Asit Sandoz, aktif madde ibandronik asit içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler (50 mg) şeklinde mevcuttur.
Ibandronic Acid Sandoz 'jenerik bir ilaçtır', yani Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzerdir.Ibandronic Acid Sandoz için referans ilaç Bondronat'tır.

İbandronik Asit Sandoz ne için kullanılır?

İbandronik Asit Sandoz, meme kanseri ve kemik metastazları (kanserin kemiğe yayılması) olan hastalarda 'iskelet olaylarını' (kemik kırıkları veya tedavi gerektiren komplikasyonlar) önlemek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Ibandronik Asit Sandoz nasıl kullanılır?

Önerilen doz günde bir tablettir. Tabletler her zaman, günün ilk yiyecek veya içecek alımından sonra en az altı saat ve en az 30 dakika süren bir gece açlığından sonra alınmalıdır.

İbandronik Asit Sandoz dik veya oturur pozisyonda bir bardak dolusu durgun (maden suyu hariç) su ile alınmalıdır; tabletler çiğnenmemeli, emilmemeli veya ezilmemelidir. Ayrıca, hastalar tabletleri aldıktan sonra bir saat boyunca uzanmamalıdır.

Ibandronik Asit Sandoz nasıl çalışır?

Ibandronic Acid Sandoz'daki aktif madde, ibandronik asit, bir bisfosfonattır.Osteoklastların, vücudun kemik dokusunu parçalamaktan sorumlu hücrelerini bloke ederek ve böylece kemik kaybını azaltarak çalışır.Bu azalma, kemiklerin kırılmaya daha az eğilimli olmasına katkıda bulunur. , kemik metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından avantajlıdır.

Ibandronik Asit Sandoz neden onaylandı?

CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca, İbandronik Asit Sandoz'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Bondronat ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Bondronat örneğinde olduğu gibi, , faydaları tanımlanan risklerden ağır basıyor Komite, Ibandronik Asit Sandoz için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Ibandronik Asit Sandoz hakkında daha fazla bilgi

26 Temmuz 2011'de Avrupa Komisyonu, SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH'ye Ibandronic Acid Sandoz için AB genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
İbandronik Asit Sandoz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.

Bu sayfada yayınlanan Ibandronic Acid Sandoz ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.