Iasibon - ibandronik asit nedir?
Iasibon, aktif madde ibandronik asit içeren bir ilaçtır ve infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti yapmak için konsantre formda ve beyaz yuvarlak tabletlerde (50 mg) mevcuttur.
Iasibon, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Bondronat adlı bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelen bir "jenerik ilaçtır".
Iasibon ne için kullanılır - ibandronik asit?
Iasibon kullanılır:
- meme kanseri veya kemik metastazı (kanserin kemiğe yayılması) olan hastalarda 'iskelet olaylarını' (kemik kırıkları veya tedavi gerektiren komplikasyonlar) önlemek için infüzyon veya tablet olarak;
- Kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi (kandaki yüksek kalsiyum seviyeleri) tedavi etmek için bir infüzyon olarak.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Iasibon nasıl kullanılır - ibandronik asit?
Iasibon tedavisi, kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
İskelet olaylarının önlenmesinde Iasibon, 3-4 haftada bir en az 15 dakikalık 6 mg infüzyon şeklinde veya günde bir tablet olarak uygulanır.Tabletler, günün ilk gıda alımından (katı veya sıvı) sonra en az 6 saat oruç tuttuktan sonra sabahları ve en az 30 dakika ayakta dururken bir bardak dolusu musluk suyu (maden suyu değil) ile birlikte alınmalıdır. oturarak ve çiğnemeden, emmeden veya ezmeden Hasta tableti aldıktan sonra bir "saat"e kadar veya iki günde bir veya haftada bir tablet ile yatağa gidemez.
Tümörle ilişkili hiperkalseminin tedavisi için, Iasibon, hiperkalseminin şiddetine bağlı olarak 2 veya 4 mg infüzyon halinde verilir. İnfüzyon genellikle bir hafta içinde kan kalsiyum seviyelerini normale döndürür.
Iasibon - ibandronik asit nasıl çalışır?
Iasibon'daki aktif bileşen, kemik dokusunun parçalanmasında rol oynayan vücuttaki hücreler olan osteoklastların etkisini inhibe ederek çalışan bir bisfosfonat olan ibandronik asittir.Sonuç kemik kaybında bir azalmadır. kemik metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından bir avantaj ile kemiklerin kırılmaya daha az eğilimli hale getirilmesi.
Kanser hastaları, kemiklerden salınan yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahip olabilir. Iasibon, kemik yıkımını önleyerek, kanda salınan kalsiyum seviyelerinin azaltılmasına da yardımcı olur.
Iasibon - ibandronik asit nasıl çalışılmıştır?
Iasibon jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilaç Bondronat ile biyoeşdeğerliğini doğrulamakla sınırlıydı. İki ilaç, vücuda bir kez girdiklerinde, aynı düzeyde aktif bileşen sağlıyorsa biyoeşdeğerdir.
Iasibon - ibandronik asitin faydaları ve riskleri nelerdir?
Iasibon jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, bununla ilişkili fayda ve risklerin referans ilaçla aynı olduğu kabul edilir.
Iasibon - ibandronik asit neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri doğrultusunda, Iasibon'un niteliksel olarak Bondronat ile karşılaştırılabilir ve biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği ve bu nedenle Bondronat örneğinde olduğu gibi faydaların risklerden daha ağır bastığı sonucuna varmıştır. Komite, Iasibon için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Iasibon - ibandronik asit hakkında diğer bilgiler
21 Ocak 2011'de Avrupa Komisyonu, Pharmathen S.A. Iasibon için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2010.
Bu sayfada yayınlanan Iasibon - ibandronik asit ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
