Fluenz - grip aşısı nedir?
Fluenz, influenza A'ya (H1N1 ve H3N2 alt tipleri) ve influenza B'ye karşı koruma sağlayan, burun spreyi olarak mevcut bir aşıdır. Yıllık influenza mevsimi için resmi tavsiyeye dayalı olarak influenza virüsünün canlı zayıflatılmış (zayıflamış) suşlarını içerir.
Fluenz ne için kullanılır - grip aşısı?
Fluenz, 24 ay ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve adolesanlarda influenzayı önlemek için kullanılır.
Aşı sadece reçete ile alınabilir. Kullanımı resmi tavsiyelere dayanmalıdır.
Fluenz nasıl kullanılır - grip aşısı mı?
Fluenz, tek kullanımlık bir burun aplikatöründe (her bir burun deliğine 0,1 ml'lik dozlarda uygulanır) bir burun spreyi olarak sağlanır. Sadece burun spreyi olarak kullanılmalıdır ve enjekte edilmemelidir.Daha önce mevsimsel grip aşısı olmamış çocuklara ilk aşıdan en az 4 hafta sonra ikinci doz aşı yapılmalıdır.
Fluenz nasıl çalışır - grip aşısı mı?
Fluenz bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini nasıl savunacağını "öğreterek" çalışır. Fluenz, hastalığa neden olamayacak şekilde zayıflatılmış grip virüsünün suşlarını içerir.
Aşı verildiğinde, bağışıklık sistemi virüsü 'yabancı' olarak tanır ve ona karşı savunma geliştirir. Bağışıklık sistemi daha sonra tekrar virüse maruz kaldığında daha hızlı tepki verebilir ve vücudun virüsün neden olduğu hastalıklara karşı korunmasına yardımcı olur.
Her yıl Dünya Sağlık Örgütü (WHO), bir sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek grip virüsü suşları hakkında tavsiyelerde bulunur.Bu virüs suşları, kullanılmadan önce Fluenz'e dahil edilmelidir. Fluenz, zayıflatılmış suşlarla güncellenecektir. Kuzey Yarımküre için DSÖ ve Avrupa Birliği tarafından yayınlanan tavsiyelere göre H1N1, A-H3N2 ve B virüsü her mevsim için.
Fluenz'de kullanılan virüsler tavuk yumurtalarında çoğaldı.
Fluenz nasıl çalışıldı - grip aşısı?
Fluenz'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Yaklaşık 24.000 çocuk ve ergeni içeren dokuz ana çalışma ve yaklaşık 11.000 yetişkini içeren dört çalışma, Fluenz'i bir plasebo (spesifik terapötik aktivitesi olmayan bir aşı) veya aynı üç grip suşunun inaktive (öldürülmüş) viral kaynak materyalini içeren başka bir enjekte edilebilir grip aşısı ile karşılaştırdı. Grip türleri, grip mevsimi dikkate alınarak seçilmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, incelenen grip mevsimi boyunca üç suşun neden olduğu laboratuvarca doğrulanmış grip vakalarının sayısıydı, ancak yetişkin çalışmalarından biri ateşli hastalık vakalarının sayısını ölçtü (doğrulanmış grip vakaları yerine).
Çalışmalar sırasında Fluenz - influenza aşısının ne gibi yararları oldu?
Fluenz, çocuklarda ve ergenlerde yapılan çalışmalarda, üç influenza türünün neden olduğu influenza vakalarının sayısını plaseboya kıyasla %62 ila %100 arasında ve referans inaktive aşıya kıyasla %35 ila %53 arasında azaltmıştır.
Yetişkinlerde yapılan araştırmalar, Fluenz'in plaseboya göre bazı faydaları olabileceğini göstermiştir, ancak sonuçlar karışıktır. Çalışmalar ayrıca Fluenz'in yetişkinlerde referans inaktive aşı kadar etkili olmadığını göstermiştir.
Fluenz - grip aşısı ile ilişkili riskler nelerdir?
Fluenz'in en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) iştah azalması, baş ağrısı, burun akıntısı veya tıkanıklığı ve hasta hissetmedir.Fluenz ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için broşüre bakın.
Fluenz, etken maddelere, diğer bileşenlerden herhangi birine, gentamisin (bir tür antibiyotik), yumurtalara veya yumurta proteinlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca kan hastalıkları, semptomatik HIV enfeksiyonu ve kanser gibi durumlar veya bazı tıbbi tedaviler nedeniyle bağışıklık sistemi zayıflamış kişilere de verilmemelidir. Salisilat tedavisi alan çocuklara verilmemelidir (aspirin gibi ağrı kesici ilaçlarda kullanılır).
Fluenz - grip aşısı neden onaylandı?
CHMP, çalışmaların Fluenz'in çocuklarda ve ergenlerde plasebodan ve inaktive edilmiş referans aşıdan daha etkili olduğunu, ancak yetişkinlerde olmadığını ikna edici bir şekilde gösterdiğine dikkat çekti. Bu nedenle CHMP, Fluenz'in faydalarının 24 ay ila 18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerdeki risklerden daha ağır bastığına karar verdi ve bu hasta grubu için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Fluenz - grip aşısı hakkında daha fazla bilgi edinin
27 Ocak 2011'de Avrupa Komisyonu, MedImmune, LLC'ye Fluenz için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
Bu sayfada yayınlanan Fluenz - grip aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
