Kavramı daha basit bir şekilde özetlemeye çalışırken, aynı etken maddeyi aynı konsantrasyonda içeren iki formülasyon arasındaki terapötik eşdeğerlik gösterildiğinde iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilebilir.
ve kap ve kapatma sisteminin ilaçla etkileşime girmemesi. Steril tıbbi ürün sahipleri, ürünlerin mikrobiyolojik bütünlüğünü gösteren sterilite verilerini sunmalıdır.Yardımcı maddeler
Tip ve dozaj açısından aynı olması gereken etken maddeler için olanın aksine, yardımcı maddeler eşdeğer ilaç ve marka ilaç arasında farklı olabilir.
Yardımcı maddeler aslında, farmakolojik olarak aktif olmayan, aktif prensibi uygulanabilir kılmak ve farmasötik formülasyona stabilite ve raf ömrü sağlamak için kullanımı gerekli olan inert maddelerdir.
Öte yandan, belirli yardımcı maddelerin kullanımının belirli hasta kategorilerinde yansımaları olabilir (örneğin, alerjik fenomenleri, intoleransları, mevcut patolojilere müdahale edebilecek maddelerin varlığını vb. düşünün). "Özel uyarılar: X ilacının bazı yardımcı maddelerine ilişkin önemli bilgiler" paragrafıyla ilgili olarak Avrupa kılavuzunun hükümleri izlenerek, kullanma talimatına ve ilacın KÜB'üne ilişkin uygun eğitim yoluyla yönetilmelidir. Bu temel bilgi, hem doktorun hem de hastanın bilinç ve sükunetle eşdeğer ilaç kullanımına başvurmasına izin verin.
