Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat

Elmiron - sodyum pentosan polisülfat nedir ve ne için kullanılır?

Elmiron, ağrılı mesane sendromu, pelvik bölgede ağrıya neden olan bir mesane hastalığı ve acil olarak sık idrara çıkma ihtiyacı olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

Elmiron, orta ila şiddetli ağrısı olan ve mesane duvarında küçük kanama veya lezyonları (yaraları) olan hastalarda kullanılır.

Elmiron, aktif bileşen pentosan polisülfat sodyum içerir.

Elmiron nasıl kullanılır?

Elmiron 100 mg'lık kapsüller halinde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz, günde üç kez alınan bir kapsüldür.

Hastalar altı ayda bir değerlendirilmeli ve herhangi bir iyileşme görülmezse tedavi kesilmelidir.

Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat nasıl çalışır?

Elmiron'daki aktif bileşen olan sodyum pentosan polisülfatın etki mekanizması tam olarak bilinmemektedir, ancak bunun idrarla geçtiği ve sendromlu hastalarda eksik olan mesaneyi kaplayan koruyucu mukus tabakasına yapıştığına inanılmaktadır. ağrılı mesane, onu onarmaya yardımcı olur. Koruyucu tabakanın bu şekilde güçlendirilmesi iltihabı ve mesane ağrısını azaltabilir.

Çalışmalar sırasında Elmiron - Pentosan sodyum polisülfatın ne gibi yararları oldu?

Pentosan sodyum polisülfat iyi bilinen bir madde olduğundan ve ağrılı mesane sendromunda kullanımı iyi bilindiğinden, Elmiron'un şirketi bilimsel literatürden veriler sundu. Literatürdeki dört ana çalışmanın gözden geçirilmesi, pentosan sodyum polisülfatın ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsü gibi semptomları azaltmada etkili olduğunu göstermiştir.

Çalışmalar, hafif kanaması ve mesane duvarında lezyonları olan toplam 454 hastayı içeriyordu. Genel olarak 4 çalışmanın sonuçlarına bakıldığında, pentosan sodyum polisülfat alan 3 hastadan 1'i (%33) plasebo alan (sahte tedavi) yaklaşık 6 hastadan 1'i (%16) ile karşılaştırıldığında hastalıklarında genel bir iyileşme gösterdi.

Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat ile ilişkili riskler nelerdir?

Elmiron'un (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri arasında baş ağrısı, baş dönmesi ve ishal, mide bulantısı, karın ağrısı (karın ağrısı) ve rektumdan kanama gibi sindirim sistemi üzerindeki etkiler yer alır. yani kanın düzgün bir şekilde pıhtılaşmasını önleyebilir), aktif kanaması olan hastalarda (menstrüasyon sırasındaki kadınlar hariç) kullanılmamalıdır.Elmiron'un yan etkilerinin ve sınırlamalarının tam listesi için tanıtım broşürüne bakın.

Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat neden onaylandı?

Ağrılı mesane sendromu, AB'de daha önce hiçbir ilacın onaylanmadığı bir hastalıktır.Hafif kanaması ve mesane duvarında lezyonları olan hastalarda, Elmiron ile tedavi, genel semptomlarda iyileşmeden çok daha fazla hastayla sonuçlandı.

Hiçbir önemli güvenlik sorunu tanımlanmamıştır ve uygun önlemlerle herhangi bir kanama riski en aza indirilebilir.

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bu nedenle Elmiron'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.

Elmiron - Pentosan sodyum polisülfatın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Elmiron'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler, Ürün Özellikleri Özeti ve Kullanma Talimatında belirtilmiştir.

Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat hakkında daha fazla bilgi

Elmiron'un EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Elmiron tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.

Bu sayfada yayınlanan Elmiron - Sodyum Pentosan Polisülfat ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.