Altargo nedir?
Altargo, aktif madde retapamulin içeren bir merhemdir.
Altargo ne için kullanılır?
Altargo, impetigo ("kabuklaşmaya neden olan bir cilt enfeksiyonu) ve enfekte küçük yırtıklar, sıyrıklar ve dikişli yaralar gibi yüzeysel cilt enfeksiyonlarının kısa süreli tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. muhtemelen nedeniyle olduğuna inanılan stafilokok aureus Metisiline dirençli (MRSA), çünkü bu tür enfeksiyonlara karşı çalışmayabilir. Bununla birlikte, diğer türlerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılabilir. stafilokok aureus. İlaç, antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi yönergelere dikkat edilerek reçete edilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Altargo nasıl kullanılır?
Altargo sadece ciltte kullanım için endikedir. Etkilenen bölgeye beş gün boyunca günde iki kez ince bir tabaka merhem sürülür.Tedavi edilen alan steril bir bandaj veya gazlı bezle kaplanabilir. Altargo dokuz aylıktan itibaren kullanılabilir; ancak 18 yaşın altındaki hastalarda tedavi edilen alan toplam vücut yüzeyinin %2'sini geçmemelidir. İki ila üç gün içinde yanıt vermeyen hastalar yeniden muayene edilmeli ve alternatif tedavi sağlanmalıdır.
Altargo nasıl çalışır?
Altargo'daki aktif madde, retapamulin, 'pleuromutilin' sınıfına ait bir antibiyotiktir. Belirli mantar türlerinden yapılan bir bileşikten elde edilir. Antibiyotik, bakteriyel ribozomları (yani hücrenin proteinlerin üretildiği kısımları) bloke eder ve böylece bakterilerin büyümesini engeller.Ürün Özellikleri Özeti, Altargo'nun aktif olduğu bakterilerin tam listesini içerir.
Altargo nasıl çalışılmıştır?
Altargo'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Altargo, dokuz ay ve üzeri 3.000'den fazla hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. İmpetigolu hastalar üzerinde iki çalışma yapılmıştır. İlk çalışma 213 hastada Altargo ile beş günlük tedavinin etkilerini plasebo tedavisine (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde) karşı kıyaslarken, ikinci çalışmada Altargo 519'da fusidik asit (başka bir antibiyotik merhem) ile karşılaştırıldı. Diğer üç çalışmada, Altargo ile beş günlük tedavinin etkileri, sefaleksin (oral bir antibiyotik) ile karşılaştırıldı: cilt yarası enfeksiyonu olan toplam 1.918 hastayı içeren iki çalışma yürütüldü ve " en son çalışma Enfekte dermatitli 545 hasta (cilt iltihabı). Beş çalışmanın tümünde, etkililiğin ana ölçüsü, tedavinin sonunda enfeksiyonu iyileşen hastaların oranıydı.
Altargo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İmpetigolu hastalarda Altargo, plasebodan daha etkiliydi: Altargo kullanan 139 hastadan 119'u (%85.6) tedaviye yanıt verdi; plasebo ile tedavi edilen 71 hastada 37 hasta (%52.1) tedaviye yanıt verdi. Altargo en az fusidik asit kadar etkiliydi, 150 hastanın 141'i (%94.0) tedaviye yanıt verirken, 317 hastanın 314'ü (%99.1) tedaviye yanıt verdi.Cilt yara enfeksiyonlarının tedavisinde Altargo ve sefaleksin benzer yanıt oranları bildirdi: Her iki cilt yarası çalışmasının sonuçları ile birleştirildiğinde, her iki hasta grubunun yaklaşık %90'ı tedaviye yanıt vermiştir.Ancak bu iki çalışma, Altargo'nun apselerin (irin içeren çürükler) veya neden olduğu veya muhtemelen neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde yeterince etkili olmadığını göstermiştir. MRSA tarafından.
Sunulan veriler, enfekte dermatit tedavisinde Altargo kullanımını desteklemek için yetersizdi.
Altargo ile ilişkili risk nedir?
Altargo ile en sık görülen yan etki (100 hastada 1 ila 10 hastada görülmüştür) uygulama yerinde tahriş olmuştur.Altargo ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Altargo, retapamulin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Altargo neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Altargo'nun yararlarının, aşağıdaki yüzeysel cilt enfeksiyonlarının kısa süreli tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi:
- impetigo
- küçük yırtılmalar, sıyrıklar veya enfekte dikişli yaralar.
Komite bu nedenle Altargo için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Altargo hakkında daha fazla bilgi
24 Mayıs 2007'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Ltd'ye Altargo için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Altargo EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2007
Bu sayfada yayınlanan Altargo - retapamulin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.