DENTINAL - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Dentinal - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: Amilokain (Amilokain hidroklorür), Sodyum benzoat

DİŞTE %0,5 + %0,5 Dişeti macunu

Endikasyonları Dentinale neden kullanılır? Bu ne için?

DENTINAL yatıştırıcıdır.

DENTİNAL dişeti macunu, çocukların ilk dişlerinin doğumunda (erken çocukluk döneminde dişlerin ağrılı sürmesi) diş etlerinde oluşan ağrıların tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonlar Dentinal kullanılmamalıdır

Bu ilacın etkin maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa DENTINAL'i kullanmayınız (bölüm 6'da listelenmiştir).

Kullanım Önlemleri Dentinal almadan önce bilmeniz gerekenler

DENTINAL'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dentinale'nin etkisini değiştirebilir?

Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

İlacın kullanımı, özellikle uzun süreli ise, çok nadir de olsa, sensitizasyon fenomeni (alerji) olasılığını dışlamaz.Bunlar olursa, ilacın uygulamasını durdurun. Nazal mukoza ile temastan kaçının.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Dentinal Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

İlacı günde 2-3 kez gerektiği gibi uygulayın.

Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.

Tedavinin, özellikle mukoza zarları seviyesinde gerçekleştirildiği durumlarda, kesinlikle gerekli olan süre boyunca sürdürülmesi tavsiye edilir.

Bebeğin diş etlerine parmakla veya orta derecede DENTINAL serpilmiş bir pamuklu çubukla masaj yapın.

Çok fazla Dentinal aldıysanız ne yapmalısınız?

Yüksek dozda ilaç kullanırsanız, amilokain sistemik dolaşıma ulaşabilir ve mide-bağırsak sisteminde bulantı kusma gibi, merkezi sinir sisteminde heyecan ve titreme gibi belirtiler ortaya çıkabilir.

DENTINAL dişeti macununun kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Dentinale'nin yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.

Lokal anesteziklerin uygulanmasıyla ilgili başlıca istenmeyen etkiler genellikle mide bulantısı ve kusma ile gastrointestinal sistemde ortaya çıkar. Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Tüp ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Kompozisyon ve farmasötik form

DENTINAL ne içerir

100 gr sakız ezmesi şunları içerir:

Aktif maddeler şunlardır: Amilokain hidroklorür 500 mg, Sodyum benzoat 500 mg
Diğer bileşenler şunlardır: Sakarin, Mentol, Safran tentürü, Tatlı portakal özü, Susuz sodyum karbonat, Arıtılmış su, Bal.

DENTINAL görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması

DENTINAL dişeti macunu şeklinde gelir. Paket içeriği 25 gr dişeti macunu içeren 1 tüptür.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Dentinal hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü ve ambalajla ilgili özel önlemler 06.5 paket içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI O 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN İÇ RADYASYON DOZİMETRİ TAM VERİLERİ 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN EK DETAYLI TALİMATLAR VE KALİTE KONTROLLERİ

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİŞ

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

100 gr sakız ezmesi şunları içerir:

Amilokain hidroklorür 500 mg

Sodyum benzoat 500 mg

03.0 FARMASÖTİK FORM

Dişeti macunu, tüp 25 gr.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Çocukların ilk dişlerinin doğumu için diş etlerinde ağrı tedavisi (erken çocukluk döneminde dişlerin ağrılı sürmesi).

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Bebeğin diş etlerine parmakla veya orta derecede DENTINAL serpilmiş bir pamuklu çubukla masaj yapın.

Hazırlığı gerektiği gibi günde 2-3 kez uygulayın.

Tedavinin, özellikle mukoza zarları seviyesinde gerçekleştirildiği durumlarda, kesinlikle gerekli olan süre boyunca sürdürülmesi tavsiye edilir.

04.3 Kontrendikasyonlar

Bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli ise, çok nadir de olsa, hassaslaşma olayı olasılığını dışlamaz.Bu meydana gelirse, preparatın uygulamasını durdurun.

Ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Rapor etme.

04.6 Hamilelik ve emzirme

İlgili değil.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

İlgili değil.

04.8 İstenmeyen etkiler

Lokal anesteziklerin uygulanmasıyla ilgili başlıca istenmeyen etkiler genellikle mide bulantısı ve kusma ile gastrointestinal sistemde ortaya çıkar.

04.9 Doz aşımı

Yüksek dozlarda amilokainin sistemik dolaşıma ulaşması durumunda mide bulantısı ve kusma gibi gastrointestinal düzeyde, merkezi sinir sistemi düzeyinde ise heyecan ve titreme gibi belirtiler olabilir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

DENTINAL, antiseptik ve analjezik maddelerin (sodyum benzoat ve amilokain hidroklorür) terapötik kombinasyonundan elde edilen lokal bir ağrı kesicidir.

Özellikle, lokal bir etki oluşturmak için kullanılan konsantrasyonlarda amilokainin farmakolojik etkisi, hücre zarının sodyum iyonlarına geçirgenliğini azaltarak, sinir uyarısının oluşumunu ve iletimini önlemekten oluşur.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Molekülün dokulara bağlanması da göz önüne alındığında, sistemik dolaşımda bulunabilecek amilokain hidroklorür miktarları çok düşüktür. Amilokainin bir plazma esteraz tarafından hızla hidrolize edildiğini hatırlamak da önemlidir.

Sodyum benzoattan türetilen benzoik asit, molekül yalnızca gastrointestinal kanaldan hızla emildiğinden, DENTINAL doğrudan diş etlerine uygulandığından plazmada düşük konsantrasyonlarda da bulunur.