MYLICONGAS - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Mylicongas - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: Simetikon

Mylicongas 40 mg çiğneme tabletleri

Endikasyonlar Mylicongas neden kullanılır? Bu ne için?

Bu ilaç, mide veya bağırsaklarda oluşan gazları (meteorizm) ortadan kaldırarak çalışan aktif bir bileşen olan simetikon içerir.

Mylicongas, örneğin hava yutma eğiliminden (aerophagia) kaynaklanan şişkinlik nedeniyle, şişkinlik, karın ağrısı, kramplar, geğirme, şişkinlik olan yetişkinlerde kullanılır.

Mylicongas ile kısa bir süre tedavi gördükten sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Mylicongas ne zaman kullanılmamalıdır?

MYLICONGAS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);

Çocuklar

Mylicongas pediatrik kullanım için uygun değildir.

Kullanım Önlemleri Mylicongas'ı almadan önce bilmeniz gerekenler

Tedaviden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Mylicongas'ın etkisini değiştirebilir?

Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bilinmemektedir ve bildirilmemiştir.

Bununla birlikte, başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanma

Mylicongas, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

MYLICONGAS laktoz içerir

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Mylicongas nasıl kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Önerilen doz günde 4 tablettir, önerilen dozu aşmayınız.

Pediatrik popülasyon

Mylicongas pediatrik kullanım için uygun değildir.

Uygulama yöntemi

Her ana öğünün sonunda 2 tablet alınız.

Tabletler çiğnenmelidir.

Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Aşırı doz Çok fazla Mylicongas aldıysanız ne yapmalısınız?

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYLICONGAS kullandıysanız

İlacın aşırı dozda kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MYLICONGAS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal şekilde alın.

Yan Etkiler Mylicongas'ın yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.

MYLICONGAS'ı kullanırken aşağıdaki yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

öğürdü;
ciltte döküntüler;
yüzde, gözlerde, dudaklarda, dilde, boğazda nefes almada güçlükle şişme (anjiyoödem).

Bu tür etkiler çok nadiren meydana gelir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Ürünü ışık ve nemden korumak için ilacı orijinal ambalajında saklayınız.

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Kompozisyon ve farmasötik form

MYLICONGAS'ın içeriği

Aktif madde: simetikon.

Her tablet 40 mg simetikon içerir.

Diğer bileşenler şunlardır: sakarin; aljinik asit; laktoz; sodyum bikarbonat; povidon; hidratlı kalsiyum silikat; magnezyum stearat.

MYLICONGAS'ın neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması

Mylicongas, kabarcıklar içinde bulunan 24 veya 50 tabletlik paketlerde bulunan çiğnenebilir tablet bir ilaçtır.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Mylicongas hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü ve ambalajla ilgili özel önlemler 06.5 paket içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI O 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN İÇ RADYASYON DOZİMETRİ TAM VERİLERİ 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN EK DETAYLI TALİMATLAR VE KALİTE KONTROLLERİ

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MYLICONGAS 40 MG ÇİĞNELENEBİLİR TABLETLER

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her tablet şunları içerir:

Aktif prensip: simetikon (aktif dimetilpolisiloksan) 40 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. 6.1

03.0 FARMASÖTİK FORM

Çiğnenebilir haplar

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Gastrointestinal şişkinlik ve yetişkin aerofajisinin semptomatik tedavisi.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Yetişkinler: Günde 4 tablet (her ana öğünün sonunda 2 tablet).

Tabletler çiğnenmelidir.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Genellikle gebelikte kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6).

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Önerilen dozu aşmayınız.

Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Tıbbi ürün laktoz içerir ve bu nedenle laktaz eksikliği, galaktozemi veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan kişiler için uygun değildir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Diğer ilaçlarla herhangi bir uyumsuzluk bilinmemektedir ve bildirilmemiştir.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Gebelik.

MYLICONGAS'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından, gerçek bir ihtiyaç olmadıkça ve doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra gebelikte kullanılmamalıdır.

Besleme zamanı.

Simetikonun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Simetikonun anne sütüne geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır.Emzirmeye devam edip etmeme veya simetikon tedavisine devam etme/bırakma kararı, bebek için emzirmenin ve kadınlar için simetikon tedavisinin yararı dikkate alınarak verilmelidir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etki bildirilmemiştir.

04.8 İstenmeyen etkiler

MYLICONGAS'tan kaynaklanan hiçbir istenmeyen etki vurgulanmamıştır.

04.9 Doz aşımı

MYLICONGAS kullanımıyla ilgili herhangi bir aşırı doz olayı bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: fonksiyonel bağırsak bozuklukları için diğer ilaçlar.

ATC A03AX13.

Simetikon (aktive edilmiş metilpolisiloksan), metilsiloksanın kimyasal olarak inert bir polimeridir. Molekül ağırlığı 14.000 ila 21.000 arasındadır. Aktivasyon, köpük önleyici gücünü artıran %4-4,5 oranında silika aerojel varlığından kaynaklanmaktadır.Aslında simetikonun kimyasal-fiziksel özelliği yüzey gerilimini düşürmektir, bu özellik gaz kabarcıklarının mevcut olduğu anlamına gelir. Gastrointestinal sistemde birleşerek, kolayca elimine edilen serbest gaz oluşturur.

Bu, mide-bağırsak sisteminin birçok rahatsızlığının ayrıcalığı olan şişkinliğe eşlik eden tüm rahatsız edici semptomları (ağrılar, kramplar, gerginlik hissi, geğirme, şişkinlik) hafifletir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Simetikon gastrointestinal sistemden emilmez ve besinlerin emilimini engellemez.

Mide salgılarının hacmini ve asitliğini değiştirmez ve sıçanlarda yapılan kronik toksisite çalışmaları, esansiyel metabolitlerin emilimini azaltmadığını göstermiştir.

Ayrıca, bağırsak duvarında, karaciğerde ve idrarda silikonlarda bir artış olmaması, tam bir emilim eksikliğini gösterir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Deneysel hayvan verileri, geleneksel güvenlik, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme toksisitesi çalışmalarına dayalı olarak insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamaktadır.