SPAZM - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Spazm - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: Otilonyum bromür

SPASMOMEN 40 mg kaplı tabletler

Endikasyonları Spasmomen neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

Sentetik antikolinerjikler, kuaterner amonyum bileşikleri.

Tedavi endikasyonları

Distal enterik yolun irritabl kolon ve spastik ağrılı belirtileri.

Kontrendikasyonlar Spasmomen kullanılmamalıdır

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Spasmomen kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

Glokom, prostat hipertrofisi ve pilor stenozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Spazmomen etkisini değiştirebilir?

Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi hayvanlarda embriyotoksik, teratojenik veya mutajenik etkiler bildirilmemesine rağmen, gebelik ve emzirme döneminde kullanımı, gerekli görülen durumlarla ve doktorun doğrudan gözetimi altında sınırlandırılmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

SPASMOMEN araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Şeker intoleransının saptanması durumunda, ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Spazmomen Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Doktorun kararına göre günde 2-3 kez 1 kaplı tablet.

Tedavi süresi Tıbbi reçeteye göre.

Doz aşımı Çok fazla Spazmomen aldıysanız ne yapmalısınız?

Hayvanlarda, otilonyum bromürün pratik olarak toksik olmadığı gösterilmiştir. Sonuç olarak, insanda da aşırı doz nedeniyle belirli sorunlar ortaya çıkmamalıdır.

Bu özel durumda, olası bir semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir.

SPASMOMEN'in yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

SPAZMOMEN KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BAŞVURUNUZ.

Yan Etkiler Spazmların yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SPASMOMEN herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.

Pazarlama sonrası aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir: Ürtiker

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Son kullanma tarihi: Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.

Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları atma konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN

İlaçla ilgili bilgilerin her zaman mevcut olması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.

Belirtilen son kullanma tarihi, ayın son gününü ifade eder.

Görünür bozulma belirtileri fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.

Kompozisyon ve farmasötik form

Kompozisyon

Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:

Aktif madde: otilonyum bromür 40 mg.

Yardımcı maddeler - Çekirdek: laktoz, nişasta, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.

Kaplama: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, talk.

Farmasötik form ve içerik

Oral kullanım için 40 mg kaplı tabletler.

30 tablet

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik.Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Spasmomen hakkında daha fazla bilgi "Özellik Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Uyumsuzluklar 06.3 Raf ömrü ve ambalajla ilgili özel önlemler 06.5 paketin içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI CIO 09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN EK DETAYLI TALİMATLAR VE HAZIRLIKLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SPAZMOMEN - Tabletler

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:

aktif prensip: otilonyum bromür 40 mg.

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1

03.0 FARMASÖTİK FORM

Kaplamalı tabletler.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Distal enterik yolun irritabl kolon ve spastik ağrılı belirtileri.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Doktorun kararına göre günde 2-3 kez 1 kaplı tablet.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Glokom, prostat hipertrofisi, pilor stenozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

İlaç laktoz içerdiğinden laktaz eksikliği, galaktozemi veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan kişiler için uygun değildir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Hiçbiri.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Tüm ilaçlarda olduğu gibi hayvanlarda embriyotoksik, teratojenik veya mutajenik etkiler bildirilmemesine rağmen, hamile kadınlarda ve emzirme döneminde kullanımı, gerekli görülen durumlarda ve doğrudan tıbbi gözetim altında sınırlandırılmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Bugüne kadar araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi bilinmemektedir.

04.8 İstenmeyen etkiler

Terapötik dozlarda ürün yan etkilere neden olmaz ve özellikle atropin benzeri etkilere neden olmaz.

04.9 Doz aşımı

Hayvanlarda, otilonyum bromürün pratik olarak toksik olmadığı gösterilmiştir. Sonuç olarak, insanda da aşırı dozdan dolayı belirli sorunlar ortaya çıkmamalıdır.Bu özel durumda olası bir semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Sentetik antikolinerjikler, kuaterner amonyum bileşikleri

ATC kodu: A03AB06

Otilonium bromür, sindirim sisteminin düz kasları üzerinde yoğun bir spazmolitik etkiye sahiptir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Deneysel veriler, oral uygulamadan sonra absorpsiyonun çok zayıf olduğunu ve absorbe edilen kısmın çoğunun safra yolu ile elimine edildiğini göstermiştir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Akut toksisite: sıçanlarda 1500 mg/kg'a kadar ve köpeklerde 1000 mg/kg'a kadar ölüm yok.

kronik toksisite: deney hayvanlarında 180 gün boyunca 80 mg/kg dozunda oral otilonyum bromür uygulaması hematokimyasal ve histolojik testlerde herhangi bir değişikliğe neden olmadı.

teratoloji: 60 mg / kg'lık dozlarda bile sıçanlarda ve tavşanlarda embriyotoksik veya teratojenik etki yoktur.

mutajenez: gerçekleştirilen çok sayıda testte mutajenik etki yok.