Fitovijilans, esas olarak, potansiyel olarak şifalı bitkilerin terapötik kullanımı ile ilişkili olan olumsuz etkilerin (ADR) insidansının risk değerlendirmesi ve izlenmesi ile ilgilidir. Fitoterapötiklerin kullanımından kaynaklanan yan etkiler oldukça sıktır, çünkü müşteriler genellikle doktor veya üreticinin tavsiyesine uymadan bunları yetersiz bir şekilde kullanırlar.
İlaçlar ve bitkisel ilaçlar gibi doğal kaynaklı ürünlerin kullanımı çok eskilere dayanmakta ve tehlikeleri göz önüne alındığında, piyasaya arz edilmeden önce olası yan etkilerinin kesin olarak belirlenmesi için artık çeşitli testlere tabi tutulmaktadır.
Fitovijilans ve farmakovijilans aynı hedeflere sahiptir, ancak çalışmaların yapılacağı konu değişir: ilk çalışmalar bitkisel ilaçlar, ikincisi ilaçlar.
Ama neden fitovijilans? Bu soruya 4 temel nokta ile cevap verilir:
- Doğal ilaçlar genellikle yanlışlıkla güvenli kabul edilir;
- Doktor genellikle tıbbi otları bilmediği için reçete etmez;
- Çoğu bitkisel ürün kendi kendine ilaçtır;
- Satanların ve alanların sürekli eğitimi ve bilgisi esastır.
N.B.: DAİMA kalifiye şirketler tarafından formüle edilmiş güvenli ürünler kullanın.
Advers reaksiyon durumunda bildirim formlarının doldurulması gerekmektedir. İlaçlar ve bitkisel ilaçlar için çeşitli raporlama biçimleri hemen hemen aynıdır. Bu formlar tüketici, eczacı, aktarlar, aile hekimleri, acil servis ve son olarak zehir kontrol merkezleri tarafından doldurulabilir. Form doldurulduktan sonra Sağlık Bakanlığı'na gönderilecektir.
Gerekli veriler şunlardır:
- Hasta verileri;
- Reaksiyonun açıklaması;
- ciddiyet;
- Reaksiyon anı;
- Yeniden tezahürler;
- Sorunun çözümleri;
- Sınıflandırma türü (nedensel bağlantı);
- Ürünün özellikleri (firma, parti, vs...);
- Bazı patolojiler;
- Muhabirin verileri.
Nisan 2002'den Mart 2006'ya kadar yürütülen bir pilot çalışmadan 168 rapor alındı: kadınların %66'sı endişeli, yaş ortalaması 40, %30'u hastaneye yatmak zorunda kaldı, %7'si hayati risk, 3 tanesi ölüm, %60'ı iyileşti , %8'i kalıcı bir tepki gösterdi ve son olarak küçük bir yüzde (%4) sorunu çözdü ama hala akşamdan kalma.
En çok rapor edilen ürünler zayıflama ürünleri, solunum yolları, psikolojik rahatsızlıklar, mide-bağırsak sorunları ve ağrı kesiciler için kullanılan ürünlerdir.
Advers reaksiyon, kendi kendine ilaç kullanımı, etikette açıklama ve kontrendikasyon bulunmaması, "yanlış kullanım, farklı ürünler arasındaki etkileşimler, ürünlerin şüpheli menşei (Çin veya diğer menşeler) tarafından desteklenmektedir. ve son olarak kitleler, medya ve internetten gerçekleştirilen baskılı reklamlarla.
"Fitovijilans" ile ilgili diğer makaleler
- Farmakovijilans
- Toksisite ve toksikoloji
- Fitoterapi: doğal riskler