Pilobactell nedir?
Pylobactell bir tanı testidir. 100 mg aktif madde 13C üre içeren beyaz çözünür bir tablet içeren bir kit olarak mevcuttur.
Pylobactell ne için kullanılır?
Pylobactell, enfeksiyon teşhisi için kullanılır. Helikobakter pilori (H. pylori) mide ve duodenumda (ince bağırsağın ilk bölümü). H. pilori hazımsızlık (mide asiditesi, karın şişliği ve mide bulantısı), gastrit (mide iltihabı) ve peptik ülser (mide veya on iki parmak bağırsağında ülseratif lezyonlar) gibi hastalıkların başlamasına katkıda bulunan bir bakteridir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pylobactell nasıl kullanılır?
Pylobactell bir solunum testidir: yani, kitin içerdiği tüplerde solunan hava örnekleri toplanır. Bu numuneler daha sonra kalifiye bir analiz laboratuvarına gönderilir.
Testi gerçekleştirmek için hasta, üçü Pylobactell tableti almadan önce ve üçü sonra olmak üzere altı nefes örneği almalıdır.Hasta, testin aç karnına yapılabilmesi için testten dört saat önce aç olmalıdır.Hasta ağır bir yemek yemiştir. , testi yapmadan önce altı saat oruç tutmak zorunda kalacak.
Hasta önce bir "test yemeği" (örn. 200 ml seyreltilmemiş saf portakal suyu) tüketmelidir. Beş dakika sonra hasta üç nefes örneği alır. Beş dakika sonra çözünmüş Pylobactell tableti suda alır. Son olarak, 30 dakika sonra (yani test öğününden 40 dakika sonra), hasta üç nefes örneği daha alır Testin yapılması hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Bu kategoride etkinlik hakkında yeterli bilgi bulunmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda Pylobactell kullanımı önerilmemektedir.
Pilobactell nasıl çalışır?
Pylobactell'deki aktif bileşen, 13C üre, karbon 13 (13C) ile etiketlenmiş doğal kimyasal üredir.Bu, en yaygın form olan karbon 12 (12C) yerine, karbon atomunun nadir bir formu olan 13C'yi içerdiği anlamına gelir. Doğa.
H. pilori üreaz adı verilen ve üreyi amonyak ve karbondioksite parçalayan enzimler üretir.Daha sonra karbondioksit, solunan havada vücuttan atılır. hasta varsa H. pilori mide veya duodenumda, Pylobactell tabletinde bulunan 13C üre ayrışır ve solunan havadaki karbondioksit de 13C içerir. Bu 13C etiketli karbon dioksit, özel laboratuvarlarda "kütle spektrometrisi" adı verilen bir teknik kullanılarak ölçülebilir. 30 dakika sonra solunan hava numunesi daha belirgin karbondioksit içeriyorsa (pozitif test), hasta H. pilori mide veya duodenumda. Ekshale edilen hava daha belirgin karbondioksit içermiyorsa, hasta buna sahip olmayabilir. H. pilori mide veya duodenumda.
Pylobactell nasıl çalışılmıştır?
Pylobactell kullanımını desteklemek için sağlanan veriler, antibiyotiklerin tedavisi için kullanımıyla ilgili iki ana çalışmadan gelmektedir. H. piloriPylobactell'in test olarak kullanıldığı yerde Toplam 366 hastaya Pylobactell testi ve standart biyopsi (enfeksiyon aramak için mide dokusu örneğinin alındığı) uygulandı. Elde edilen sonuçlar, uyumlarını tespit etmek için karşılaştırıldı.
Pylobactell'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pylobactell, enfeksiyon tespitinde %95'ten fazla hassasiyet göstermiştir. H. pilori.
Pylobactell ile ilişkili risk nedir?
Testin bilinen bir yan etkisi yoktur.
Pylobactell, 13C üre veya tabletteki diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Nefes testini etkileyebileceği bilinen veya şüphelenilen mide enfeksiyonu olan hastalarda pilobactell testi yapılmamalıdır.
Pylobactell neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Pylobactell'in faydalarının teşhis risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. canlıda gastroduodenal enfeksiyon nedeniyle H. pilori ve bu nedenle "ürünün pazarlanması için yetki"nin serbest bırakılmasını tavsiye etti.
Pylobactell hakkında diğer bilgiler:
7 Mayıs 1998 tarihinde Avrupa Komisyonu, Pylobactell için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 7 Mayıs 2003 ve 7 Mayıs 2008 tarihlerinde yenilendi. Pazarlama izninin sahibi Torbet Laboratories Limited'dir.
Pylobactell'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008.
Bu sayfada yayınlanan Pylobactell - 13C üre ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.