Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür nedir?

Metiltiyoninyum klorür Proveblue, aktif madde metiltiyoninyum klorür (5 mg / ml) içeren bir enjeksiyon çözeltisidir.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue bir "hibrit jenerik ilaçtır". Bu, referans ilaca benzer olduğu, aynı etkin maddeyi içerdiği, ancak farklı bir konsantrasyonda olduğu anlamına gelir. Metiltiyoninyum klorür Proveblue için referans ilaç Metiltiyoninyum klorürdür, enjeksiyon USP %1 w/v.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue ne için kullanılır?

Metiltiyoninyum klorür Proveblue, ilaçlara veya kimyasallara maruz kalmanın neden olduğu methemoglobineminin semptomatik tedavisinde yetişkinlerde ve her yaştan çocuklarda bir panzehir olarak kullanılır.
Methemoglobinemi, oksijeni etkin bir şekilde taşıyamayan, değiştirilmiş bir hemoglobin formunun kanda birikmesiyle karakterize bir hastalıktır. Methemoglobinemiye neden olabilecek maddeler arasında bazı antibiyotikler, lokal anestezikler, içme suyunda bulunan nitratlar ve pestisitler yer alır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue nasıl kullanılır - metiltiyoninyum klorür?

Metiltiyoninyum klorür Proveblue bir damara beş dakika içinde yavaşça enjekte edilir.Profesyonel bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
Yetişkinler ve üç aylıktan büyük çocuklar için olağan doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 1-2 mg'dır. Semptomlar devam ederse veya tekrar ederse veya kan methemoglobin seviyeleri normalin üzerinde kalırsa, ilk dozdan bir saat sonra tekrar doz verilebilir.
Üç aylık ve daha küçük çocuklarda doz 0.3-0.5 mg/kg'dır. Bir saat sonra tekrar doz verilebilir.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür nasıl çalışır?

Kanda oksijen taşımak için hemoglobinin "demirli" formda (Fe2 +) bir demir atomu içermesi gerekir. Bazı ilaçlara veya kimyasallara maruz kalmak, hemoglobindeki demiri methemoglobinemi için tipik olan "ferrik" forma (Fe3 +) dönüştürebilir.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue'nun aktif bileşeni olan metiltiyoninyum klorür (metilen mavisi de denir) "değişmiş hemoglobinin normal hemoglobine dönüşümünü hızlandırmaya yardımcı olur. Bunun nedeni, negatif yüklü elektronları" NADPH-methemoglobin redüktaz " adlı bir enzim aracılığıyla kabul etmesidir. değiştirilmiş hemoglobinin demir atomlarına aktarılır ve onları normal demir formuna dönüştürür.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür nasıl çalışılmıştır?

Metiltiyoninyum klorür Avrupa Birliği'nde onlarca yıldır methemoglobinemi tedavisi için kullanıldığından, şirket metiltiyoninyum klorür kullanımına ilişkin verileri yayınlanmış literatürden sundu.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorürün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yayınlanmış literatür, yetişkinlerde ve çocuklarda ilaçlara veya kimyasallara maruz kalmanın neden olduğu methemoglobinemi tedavisinde metiltiyoninyum klorürün etkinliğini doğrulamıştır.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür ile ilişkili riskler nelerdir?

Metiltioninyum klorür ile bildirilen en sık yan etkiler bulantı, karın ve göğüs ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, anksiyete, konfüzyon, dispne (nefes almada zorluk), taşikardi (hızlı kalp atışı), hipertansiyon (yüksek tansiyon), hiperhidrozdur. aşırı terleme) ve methemoglobinemi oluşumu. Metiltiyoninyum klorür ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue, metiltiyoninyum klorür veya diğer herhangi bir tiazin renklendirici maddeye (metiltiyoninyum klorürün ait olduğu grup) karşı aşırı duyarlılık (alerji) durumunda kullanılmamalıdır. İlaç şu hastalarda kontrendikedir:

• glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği,
• sodyum nitritin neden olduğu methemoglobinemi,
• klorat zehirlenmesinden kaynaklanan methemoglobinemi,
• NADPH redüktaz eksikliği.

Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür neden onaylanmıştır?

Komite, aktif madde olan metiltiyoninyum klorür ile uzun süreli deneyimin, methemoglobinemi tedavisinde etkinliğini vurguladığı sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, ilacın yararlarının risklerinden daha ağır bastığına karar vermiş ve ruhsat verilmesini tavsiye etmiştir.

Metiltiyoninyum klorür hakkında daha fazla bilgi Proveblue - metiltiyoninyum klorür

6 Mayıs 2011'de Avrupa Komisyonu, PROVEPHARM SAS'a Metiltiyoninyum klorür Proveblue için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.

Bu sayfada yayınlanan Metiltiyoninyum klorür Proveblue - metiltiyoninyum klorür hakkındaki bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.