Memantin Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Memantin Mylan, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Alzheimer hastalığı, yavaş yavaş hafızayı, beyin gücünü ve davranışı etkileyen bir demans türüdür (zihinsel bir bozukluk). Aktif madde memantin içerir. Memantin Mylan bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Memantine Mylan'ın, Avrupa Birliği'nde (AB) Ebixa adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Memantin Mylan nasıl kullanılır - memantin?
Memantin Mylan, 10 mg ve 20 mg tabletler halinde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedaviye ancak, hastanın Memantin Mylan alımını düzenli olarak izleyen bir kişinin yardımı istenebilirse başlatılmalıdır. Memantin Mylan, her gün aynı saatte günde bir kez uygulanmalıdır. Yan etki riskini azaltmak için, tedavinin ilk üç haftasında Memantin Mylan dozu kademeli olarak artırılır: doz ilk hafta 5 mg, ikinci hafta 10 mg ve üçüncü hafta için 15 mg'dır. dördüncü hafta, önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır.Tedaviye başladıktan üç ay sonra tolerans ve doz değerlendirilmelidir. Devam eden Memantin Mylan tedavisinin faydaları daha sonra düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın
Memantin Mylan - memantin nasıl çalışır?
Memantin Mylan'daki aktif madde, memantin, bir anti-demans ilacıdır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir, ancak ilişkili hafıza kaybının beyindeki sinyallerin iletilmesindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir.Memantin, normalde glutamatı bağlayan NMDA reseptörleri adı verilen belirli tipteki reseptörleri bloke ederek çalışır. bir nörotransmitter.Nörotransmitterler, sinir sistemindeki sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallardır.Glutamatın beyin içinde sinyalleri iletme biçimindeki değişiklikler, Alzheimer hastalığında gözlenen hafıza kaybıyla ilişkilendirilmiştir. Ek olarak, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir. Memantin, NMDA reseptörlerini bloke ederek beyindeki sinyallerin iletimini iyileştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Memantin Mylan - memantin nasıl çalışılmıştır?
Memantin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Ebixa'ya biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Memantine Mylan - memantinin faydaları ve riskleri nelerdir?
Memantin Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Memantin Mylan - memantin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Memantine Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Ebixa ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Ebixa örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Memantine Mylan'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Memantine Mylan - memantinin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Memantine Mylan için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Memantin Mylan - memantin hakkında diğer bilgiler
22 Nisan 2013'te Avrupa Komisyonu, Memantin Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 04-2013.
Bu sayfada yayınlanan Memantin Mylan - memantin hakkındaki bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.