Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür

Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür nedir ve ne için kullanılır?

Lumark, radyoaktif bileşik Lutesyum (177Lu) klorür içerir ve diğer ilaçların radyoaktif etiketlenmesi için kullanılır. Radyo etiketleme, bir ilacın radyoaktif bir bileşikle işaretlenmesini (veya "etiketlenmesini) içeren bir tekniktir, böylece radyoaktivite vücudun ihtiyaç duyulan kısmına, örneğin bir tümör bölgesine taşınabilir.

Lumark yalnızca hastalara verilmez - yalnızca Lumark ile kullanım için özel olarak geliştirilmiş ilaçları radyoaktif olarak etiketlemek için kullanılır.

Lumark nasıl kullanılır - Lutesyum (177Lu) klorür?

Lumark, yalnızca radyoaktif etiketleme konusunda deneyimli uzmanlar tarafından kullanılmalıdır.

Lumark asla tek başına verilmez. Lumark ile radyo-etiketleme laboratuvarda gerçekleştirilir. Radyoetiketli ilaç daha sonra ilacın ürün bilgilerindeki talimatlara göre hastaya verilir.

Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür nasıl çalışır?

Lumark'taki aktif madde, Lutetium (177Lu) klorür, az miktarda gama radyasyonu ile ağırlıklı olarak beta radyasyonu olarak bilinen bir radyasyon türü yayan radyoaktif bir bileşiktir. İlaç, Lumark ile radyoaktif olarak işaretlendiğinde, kanser hücrelerini öldürmek (terapötik kullanım durumunda) veya bir ekranda görüntü elde etmek (tanı amaçlı kullanım durumunda) için radyasyonu vücudun ihtiyaç duyduğu kısmına taşır.

Lumark - Lutetium (177Lu) klorürün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İlaçların radyoaktif etiketlemesi için Lutesyum (177Lu) kullanımı iyi kurulmuş olduğundan, şirket bilimsel literatürden veriler sundu.Yayınlanmış birkaç çalışma, nöroendokrin tümörlerin teşhis ve tedavisi için ilaçların radyoetiketlenmesinde Lutesyum'un (177Lu) yararlılığını göstermiştir. Pankreas, bağırsaklar, mide ve akciğerler de dahil olmak üzere vücudun çeşitli yerlerinde hormon salgılayan hücrelere saldıran bir grup tümör.

Lumark'ın faydaları büyük ölçüde radyo-etiketleme için kullanılan ilaca bağlıdır.

Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür ile ilişkili Riskler nelerdir?

Lumark'ın yan etkileri, birlikte kullanıldığı ilaca büyük ölçüde bağlıdır ve o ilacın prospektüsünde açıklanmıştır. Lumark'ın kendisi radyoaktiftir, bu nedenle diğer radyoaktif ilaçlar gibi kullanımı da kanser gelişimi ve kalıtsal kusurlarla ilgili riskler taşıyabilir.Ancak, kullanılacak Lumark miktarı azdır ve bu nedenle bu riskler düşük kabul edilir. hastalar için Lumark kullanmanın beklenen faydalarının radyoaktiviteden kaynaklanan risklerden daha ağır basmasını sağlamalıdır.

Lumark ile radyoetiketli ilaçlar hamile veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Lumark kullanımına ilişkin kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın. Lumark ile radyoetiketli ilaçlara uygulanan kısıtlamalar hakkında daha fazla bilgi için, bu ilaçların paket broşürlerine bakın.

Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Lutesyum'un (177Lu) tıbbi ürünlerin radyoaktif etiketlemesi için kullanımının iyi kurulmuş olduğunu ve bilimsel literatürde iyi bir şekilde belgelendiğini değerlendirmiştir.Tıbbi ürünlerin radyoaktif etiketlenmesi için kullanılan tüm materyallerde olduğu gibi, Lumark radyasyona maruz kalmanın kullanımıyla ilişkili risklerdir.Lumark için ürün bilgileri, bu risklerin nasıl en aza indirileceğine ilişkin rehberlik içerir.

CHMP, Lumark'ın faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardı ve bu nedenle ona bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Lumark - Lutetium (177Lu) klorürün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Lumark'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Lumark için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.

Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Lumark - Lutesyum (177Lu) klorür hakkında diğer bilgiler

19 Haziran 2015'te Avrupa Komisyonu, Lumark için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.

EPAR'ın tam sürümü ve Lumark'ın risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Lumark tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özet en son 06-2015 tarihinde güncellenmiştir.

Bu sayfada yayınlanan Lumark - Lutetium (177Lu) klorür ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.