LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Docefrez nedir?
Docefrez, etkin madde dosetaksel içeren infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti olarak kullanılan bir toz ve çözücüdür.
Docefrez bir 'jenerik ilaç'tır, yani Docefrez, Avrupa Birliği'nde (AB) Taxotere adı verilen halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzerdir.
Docefrez ne için kullanılır?
Docefrez, aşağıdaki kanser türlerini tedavi etmek için kullanılır:
Meme kanseri. Docefrez, diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kendi başına kullanılabilir. Ayrıca diğer kanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapesitabin) ile birlikte, kanserleri için daha önce tedavi almamış veya diğer tedaviler başarısız olduktan sonra, tedavi edilen meme kanserinin tipine bağlı olarak kullanılabilir. ilerleme aşaması;
küçük hücreli dışı akciğer kanseri. Docefrez, diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kendi başına kullanılabilir. Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılabilir;
prostat kanseri, kanser hormon tedavisine yanıt vermediğinde. Docefrez, prednizon veya prednizolon (antienflamatuarlar) ile birlikte kullanılır;
Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri). Docefrez, sisplatin ve 5-florourasil (diğer antikanser ilaçları) ile birlikte kullanılır;
İlerlemiş kanserli (yayılmaya başlamış) hastalarda baş ve boyun kanseri. Docefrez, sisplatin ve 5-florourasil ile birlikte kullanılır.
Daha fazla ayrıntı için, Ürün Özellikleri Özetine bakın (ayrıca EPAR'a eklenmiştir).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Docefrez nasıl kullanılır?
Docefrez, kemoterapi konusunda uzmanlaşmış koğuşlarda (kanser tedavisi için ilaç kullanımı) kemoterapi kullanımında kalifiye bir doktor gözetiminde kullanılır.
Docefrez, her üç haftada bir "bir saatlik infüzyon" olarak verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlarla birlikte kullanımı tedavi edilen kanserin tipine bağlıdır. Docefrez sadece nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) en az 1.500 hücre / mm3 olduğunda kullanılmalıdır. Prostat kanseri için tedaviye başlamadan bir gün önce deksametazon (bir anti-inflamatuar ilaç), diğer kanser türleri için tedaviden bir gün önce ve iki gün sonra uygulanması gerekir.Daha fazla bilgi için tedavi özetine bakınız. . ürün özellikleri.
Docefrez nasıl çalışır?
Docefrez'deki aktif madde olan docetaxel, taksanlar olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Dosetaksel, hücrelerin bölünmelerine ve çoğalmalarına izin veren iç "iskeleti" yok etme yeteneğini bloke eder. İskeletin varlığında hücreler bölünemez ve bu nedenle ölürler. Dosetaksel ayrıca yan etkilere neden olabilen kan hücreleri gibi kanserli olmayan hücreleri de etkiler.
Docefrez nasıl çalışıldı?
Docefrez jenerik bir ilaç olduğu için faydaları ve riskleri referans ilaç ile aynı kabul edilmektedir.
Docefrez'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Docefrez jenerik bir ilaç olduğu için faydaları ve riskleri referans ilaç ile aynı kabul edilmektedir.
Docefrez neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca Docefrez'in Taxotere ile karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Taxotere gibi faydalarının olduğu kanısındaydı. Belirlenen risklerden daha fazla olması nedeniyle, Komite Docefrez için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Docefrez hakkında daha fazla bilgi
10 Mayıs 2010'da Avrupa Komisyonu, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Docefrez için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Docefrez'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın Docefrez tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2010.
Bu sayfada yayınlanan Docefrez ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.