Aktif maddeler: Tobramisin, Deksametazon
COMBISTILL %0.3 + %0.1 göz damlası, süspansiyon
Endikasyonlar Combistill neden kullanılır? Bu ne için?
COMBISTILL nedir ve ne işe yarar?
COMBISTILL, "iki aktif maddenin bir kombinasyonudur: tobramisin ve deksametazon. Tobramisin, çok çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan, aminoglikozit antibiyotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. inflamasyon semptomlarını azaltmada önemli bir işlev de dahil olmak üzere aktiviteler.
Bu ilaç, kortikosteroid gerektiğinde ve bir "enfeksiyon" olduğunda veya "enfeksiyon gelişme riski" olduğunda, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda göz iltihabının tedavisi için endikedir.
Kontrendikasyonlar Combistill kullanılmamalıdır
COMBISTILL'i KULLANMAYINIZ
- tobramisin, deksametazon veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Gözde yüksek tansiyonunuz varsa (göz içi hipertansiyonu);
- Bir virüse (viral herpetik keratit) bağlı bir "göz enfeksiyonu" geliştirdiyseniz, özellikle lezyonların (akut herpes simpleks, diğer ülseratif kornea virüsü hastalıkları) eşlik ediyorsa, tedavi virüsün tedavisine yönelik ilaçlarla ilişkili değilse, (spesifik kemoterapi) ve göz doktorunun sıkı kontrolü altında bir doktor tarafından reçete edilmediği sürece;
- İlk aşamada bile kornea iltihabı (ülseratif keratit) ile birlikte "konjonktiva iltihabı (konjonktivit)" şikayetiniz varsa; - Bir bakteri veya mantarın neden olduğu bir "göz enfeksiyonunuz" varsa (tüberküloz veya gözün mikozu);
- irin oluşumu ile birlikte "göz iltihabı"nız varsa (akut pürülan oftalmiler, pürülan konjonktivit ve pürülan ve herpetik blefarit), çünkü bu ilaç semptomları maskeleyebilir veya kötüleştirebilir;
- Göz kapaklarınızın (arpacık) tabanındaki bezlerde iltihaplanma varsa.
Kullanım Önlemleri Combistill'i almadan önce bilmeniz gerekenler
COMBISTILL'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
COMBISTILL'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
COMBISTILL yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Doktorunuz tedavinin başlangıcından itibaren gözdeki basıncı (göz içi basıncı - GİB) izleyerek tedavinin sıklığını ve süresini dikkatli bir şekilde değerlendirecektir.Bu ilacı 10 günden fazla kullanıyorsanız sık sık tansiyon kontrolleri yapılması önerilir. gözler (oküler ton). Bu test özellikle çocuklarda önemlidir (Bkz. "Çocuklar" bölümü).
İlacın art arda 30 günden fazla kullanılmaması önerilir.
COMBISTILL'i uzun süre kullanırsanız, ciddi göz hasarı (glokom, optik sinirlerde hasar, keskinlik ve görme alanı kusurları, arka subkapsüler katarakt oluşumu) meydana gelebilir veya başka enfeksiyonlar (ikincil enfeksiyonlar) gelişebilir. kornea). Ayrıca, uzun süre kullanıldığında bu ilaç etkinliğini kaybedebilir (dirençli mikroorganizmaların gelişimi). Bu nedenle, belirli bir tedavi süresinden sonra herhangi bir iyileşme görmüyorsanız, tedaviyi durdurun ve yeterli bir tedavi oluşturması için doktorunuzu bilgilendirin.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Combistill'in etkisini değiştirebilir?
Diğer ilaçlar ve COMBISTILL
Reçete gerektirmeyen ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
COMBISTILL'i, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan tetrasiklin ile birlikte kullanmayınız, çünkü bu ilacın bileşenlerinden biri (Tyloxapol) ile uyumsuzdur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar
Bu ilacın 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Çocuklarda steroid kaynaklı göz basıncı artışı riski yüksektir ve yetişkinlerden daha erken ortaya çıkabilir.Bu nedenle, özellikle ilaç 6 yaşın altındaki bir çocuğa uygulanacaksa, sık göz kontrolleri önerilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak ilacı uygulama anında görüşünüzde anlık bir bulanıklık yaşarsanız, bu aktiviteleri yapmadan önce görüşünüzün normale dönmesini bekleyin.
COMBISTILL benzalkonyum klorür içerir
Benzalkonyum klorür göz tahrişine neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının. Uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarın ve yeniden uygulamadan önce en az 15 dakika bekleyin.Yumuşak kontakt lenslerin ağartma etkisine dikkat edin.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Combistill nasıl kullanılır: Pozoloji
COMBISTILL nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
COMBISTILL sadece göze uygulanmalıdır (oküler kullanım). Göz damlası olan bu ilaç enjekte edilmemelidir.
Tavsiye edilen doz, doktorun kararına göre günde 4-5 defa göze 1-2 damla damlatılmasıdır.
İlacın doğru kullanımı için lütfen aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyunuz:
- göz damlasını kullanmadan önce daima ellerinizi yıkayın;
- kullanmadan önce şişeyi sallayın;
- kapağı çevirerek şişeyi açın;
- başınızı geriye doğru eğin ve bir cep oluşturmak için gözün alt kapağını hafifçe indirin;
- şişeyi ters çevirin ve kabın gövdesine hafif basınç uygulayın; - tıbbi reçeteye göre göze 1 veya 2 damla damlatın;
- gözün burnun yanındaki köşesine parmağınızla bastırarak gözü 1 dakika kapalı tutun;
- doktor reçete ettiyse işlemi diğer gözde de tekrarlayın;
- kullandıktan sonra, şişeye sıkıca yapışana kadar kapağı tekrar çevirerek şişeyi kapatın.Aşırı sıkmayın.
Damlalık ucunun göze, göz çevresine veya başka herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermeyin.Bu önlem, ilacın göze ciddi zararlardan sorumlu ve aynı zamanda görme kaybına neden olabilecek bakterilerle kontaminasyonunu önlemek için önemlidir. .
Damlalık ucu, önceden tanımlanmış bir hacimle bir damla verir. Bu nedenle damlalık deliğini büyütmeye çalışmayın. Tedaviyi bitirdikten sonra şişede biraz ilaç kalmış olabilir. Fazla COMBISTILL'i şişeden çıkarmaya çalışmayın.
Çocuklarda kullanım
Bu ilacın 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.2 yaşın üzerinde COMBISTILL yetişkinlerle aynı dozlarda kullanılabilir.
COMBISTILL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı doz Combistill'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBISTILL kullandıysanız
Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur. Aşırı dozda göz damlası kullanırsanız, gözünüzü akan su ile yıkayın.
Yanlışlıkla aşırı dozda COMBISTILL alırsanız, doktorunuzla temasa geçin veya en yakın hastaneye gidin.
Yan Etkiler Combistill'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Frekans bilinmiyor (sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
- 15-20 günlük tedaviden sonra yatkın hastalarda olası göz hastalığı (glokom) gelişimi ile göz içinde artan basınç - uzun süreli tedavilerin ardından lens şeffaflığının kaybı (posterior subkapsüler katarakt);
- bakteri, virüs (Herpes simplex) veya mantarların neden olduğu enfeksiyonların gelişimi veya kötüleşmesi;
- iyileşmede gecikme;
- uzun süreli tedavilerin ardından gözün beyaz kısmının (sklera) kalınlaşması;
- uzun süreli tedavileri takiben öğrencilerin genişlemesi (midriyazis);
- uzun süreli tedavilerin ardından göz kapaklarının gevşemesi;
- göz kapaklarının şişmesi ve kaşınması ve konjonktiva tahrişi gibi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. Bu etkiler özellikle COMBISTILL ile birlikte başka aminoglikozid antibiyotikler kullanıyorsanız (topikal kullanım) ortaya çıkar. Tobramisin diğer uygulama yollarında da kullanılıyorsa, doktor bu ilacın kandaki düzeylerini kontrol etmelidir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Dış kartonda ve etikette belirtilen "Son kullanma tarihinden" sonra bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününe ve ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde saklandığına işaret eder.
İlacı 25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Soğutmayın veya dondurmayın. Işıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayınız. Kap açıldıktan sonra göz damlası 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
Ne COMBISTILL
- Aktif bileşenler şunlardır: tobramisin ve deksametazon. 1 ml göz damlası 3 mg tobramisin ve 1 mg deksametazon içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum sülfat, tiloksapol, sodyum hidroksit veya sülfürik asit (pH düzenleyici), hidroksietilselüloz, enjeksiyonluk su.
COMBISTILL'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
5ml damlalıklı şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBISTILL %0,3 + %0,1 GÖZ DAMLALARI, SÜSPANSİYON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml göz damlası şunları içerir:
Aktif ilkeler: tobramisin 3 mg, deksametazon sodyum fosfat 1 mg.
Bilinen etkileri olan yardımcı madde: benzalkonyum klorür 0.10 mg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Bir kortikosteroid gerektiğinde ve yetişkinlerde ve iki yaşından büyük çocuklarda göz enfeksiyonu veya göz enfeksiyonu riski olduğunda göz iltihabı tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tıbbi reçeteye göre günde 4-5 kez 1 veya 2 damla damlatın.
Pediatrik popülasyon
COMBISTILL göz damlası, iki yaşından itibaren çocuklarda yetişkinlerle aynı dozlarda kullanılabilir. Halihazırda mevcut veriler bölüm 5.1'de açıklanmıştır.
İki yaşından küçük çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir ve veri bulunmamaktadır.
Kullanmadan önce çalkalayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
COMBISTILL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: a) intraoküler hipertansiyon; b) Akut Herpes Simplex ve herpetik virüs için spesifik kemoterapötik ajanlarla ilişkili olanlar dışında, akut ülseratif fazdaki diğer kornea virüsü hastalıklarının çoğu, ayrıca başlangıç fazında ülseratif keratitli konjonktivit (floresein + testi). Viral herpetik keratitte kullanılması tavsiye edilmez, muhtemelen göz doktorunun sıkı gözetimi altında izin verilebilir; c) gözün tüberkülozu; d) gözün mikozu; e) kortikosteroidler tarafından maskelenebilen veya ağırlaştırılabilen akut pürülan oftalmiler, pürülan konjonktivit ve pürülan ve herpetik blefarit; f) arpacık; g) etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
10 günü aşan uzun süreli tedavilerde, göz tonusunun sık sık kontrol edilmesi tavsiye edilir. Bu, özellikle deksametazon içeren ürünlerle tedavi edilen pediyatrik hastalarda önemlidir, çünkü steroide bağlı oküler hipertansiyon riski altı yaşın altındaki çocuklarda daha yüksek olabilir ve steroid yanıtının yetişkinlerde ortaya çıktığı zamandan daha erken ortaya çıkabilir. Pediatrik hastalarda steroide bağlı GİB artış riskinin daha fazla olduğu ve daha erken ortaya çıktığı düşünülerek, tedavinin sıklığı ve süresi dikkatle değerlendirilmeli ve tedavinin başlangıcından itibaren göz içi basıncı (GİB) izlenmelidir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımının glokoma, optik sinirlerde hasara, keskinlik ve görme alanında kusurlara, arka subkapsüler katarakt oluşumuna veya ikincil oküler enfeksiyonların başlamasına neden olabileceği de bilinmektedir.
Uzun süreli steroid uygulamaları ile aynı zamana denk gelen kornea mantar enfeksiyonlarının gelişmesi muhtemeldir; bu nedenle, bir steroidin kullanıldığı veya kullanımda olduğu herhangi bir kornea ülseri tipinde bu olasılık göz önünde bulundurulmalıdır.
Bir aydan fazla kesintisiz uygulama önerilmemektedir.
Antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabilir: Bu meydana gelirse veya makul bir süre içinde klinik iyileşme kaydedilmezse, preparatın kullanımı askıya alınmalı ve yeterli tedavi oluşturulmalıdır.
Doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
COMBISTILL göz damlası enjekte edilmemelidir.
COMBISTILL göz damlaları, göz tahrişine neden olabilecek benzalkonyum klorür içerir.
Yumuşak kontakt lensler uygulamadan önce ve uygulamadan en az 15 dakika sonra takılmamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Tyloxapol bileşeni tetrasiklin ile uyumsuzdur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik sırasında yoğun veya uzun süreli topikal steroid bazlı tedavilerin güvenliği tam olarak belirlenmemiştir.
Gebelik
Hamile kadınlarda ürün, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Besleme zamanı
Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir, bu nedenle emziren kadınlarda ürün dikkatli ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
COMBISTILL görsel aktiviteye müdahale etmez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Steroid/antibiyotik kombinasyonunun kullanımı sonrasında bildirilen istenmeyen etkiler, ne ölçüde bilinmese bile bileşenlerden sadece birine veya her ikisine de bağlanabilir.Steroide bağlı istenmeyen etkiler: Olasılıkla göz içi basıncında artış Glokom veya glokomoza yatkın hastalarda 15-20 günlük topikal uygulamadan sonra glokom gelişimi; uzun süreli tedavileri takiben arka subkapsüler katarakt oluşumu; bakteriyel, herpes simpleks veya mantar enfeksiyonlarının gelişimi veya şiddetlenmesi; iyileşmede gecikme; uzun süreli uygulamadan sonra tezahür, ciddi sklera kalınlaşması, midriyazis, göz kapaklarının sarkması gibi yan etkiler.
Tobramisinin topikal kullanımından sonra en sık görülen ikincil etki, şişlik, göz kapağında kaşıntı ve konjonktival eritem ile kendini gösteren aşırı duyarlılıktır: bu reaksiyonlar hastaların %3'ünden azında meydana gelir ve diğerlerinin topikal kullanımından sonra da bulunur Aminoglikozid antibiyotikler Toplam serum tobramisin eşzamanlı olarak topikal ve sistemik olarak uygulandığında konsantrasyon izlenmelidir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine izin verdiği için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden, ulusal raporlama sistemi www.agenziafarmaco.gov aracılığıyla herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu bildirmeleri istenir. .it / o / sorumlu.
04.9 Doz aşımı
Uygulama yolu göz önüne alındığında, topikal oküler, aşırı doz vakalarının meydana gelmesi olası değildir. Ancak bu olursa, gözü akan su ile iyice yıkayın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
COMBISTILL göz damlası özel oftalmik iki aktif bileşen içerir: antibiyotik olarak tobramisin ve anti-inflamatuar olarak deksametazon. Tobramisin, çok çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif oküler patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlarda etkili, iyi bilinen bir aminoglikozit antibiyotiktir; özellikle Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, E. coli ve Staphylococcus'a karşı aktiftir. Deksametazon, ön segmente nüfuz edebilen güçlü bir anti-inflamatuardır; mekanik, kimyasal veya immünolojik bir doğanın inflamatuar yanıtını inhibe edebilir. Deksametazon ödemi, kan-su bariyerinin açılmasını, neovaskülarizasyonu, fibroblastların proliferasyonunu ve inflamatuar sürecin çeşitli aşamalarını karakterize eden diğer fenomenleri inhibe edebilir.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda tobramisin %0.3 ve deksametazon %0.1 göz damlasının güvenlik ve etkinliği, kapsamlı klinik deneyimlere dayalı olarak belirlenmiştir, ancak yalnızca sınırlı veriler mevcuttur.Bakteriyel konjonktivit tedavisinde göz damlası, %0,3 tobramisin süspansiyonu ve %0,1 deksametazondan oluşan başka bir ürün üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, yaşları 1 ila 17 arasında değişen 29 pediatrik hasta 1 veya 2 damla göz damlası ile tedavi edilmiştir. 5 veya 7 gün boyunca 4 veya 6 saat. Bu çalışmada, güvenlik profilinde yetişkinler ve pediatrik hastalar arasında herhangi bir farklılık gözlenmemiştir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
COMBISTILL göz damlaları doğrudan konjonktival keseye uygulanır. Tavşanlarda yapılan biyoyararlanım çalışmaları, topikal oküler uygulamayı takiben tobramisinin korneada ve deksametazonda kornea ve aköz hümörde emildiğini göstermektedir.
Tobramisin %0.3 + deksametazon %0.1 göz damlası kombinasyonunun etkililiği ve güvenliliği, tavşanlarda bir ay ve maymunlarda üç ay boyunca tekrarlanan topikal oküler uygulamayı takiben gösterilmiştir. Bu çalışmalardan, tobramisin %0.3 + deksametazon %0.1 göz damlası kombinasyonunun, insanlar için öngörülen rejime göre topikal olarak tedavi edildiğinde tavşanlarda ve maymunlarda tahriş edici güce sahip olmadığı ortaya çıkmıştır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Tobramisin: Hayvan çalışmaları, tobramisinin gentamisin ile kalitatif olarak benzer toksikolojik profile sahip olduğunu ve daha az ciddi yan etkilere sahip olduğunu göstermiştir.Topikal oküler uygulamadan sonra veya subkonjonktival enjeksiyondan sonra tavşanlarda ve insanlarda ciddi oküler toksisite bulunmamıştır. indüklenmiş keratit.
Deksametazon: Deksametazonun toksisitesi literatürde iyi belgelenmiştir. Tüm kortikosteroidler gibi, sistemik olarak yüksek dozlarda uygulandığında deksametazon, hipofiz bezi aktivitesini, elektrolit bozukluklarını, hiperglisemi ve glikozüriyi, artmış enfeksiyon riskini, peptik ülseri, Cushing sendromunu, COMBISTILL'de (%0,1) bulunan deksametazonun arka subkapsüler kataraktını inhibe eder. uygulama sıklığı ve dozaj, ürünün klinik kullanımını takiben düşük bir sistemik etki insidansı gösterir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum sülfat, tiloksapol, sodyum hidroksit veya sülfürik asit (pH düzenleyici), hidroksietilselüloz, enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk
Tyloxapol bileşeni tetrasiklin ile uyumsuzdur.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
Ambalajın ilk açılmasından sonraki raf ömrü: 28 gün.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın. Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Dış ambalaj ve etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Düşük yoğunluklu polietilenden 5 ml damlalıklı şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Bruschettini S.r.l.
Isonzo 6 ile
16147 Cenova
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 041033010 - "%0,3 + %0,1 Göz damlası, süspansiyon" Damlalıklı şişe 5 ml
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
01 Temmuz 2013
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ocak 2016
