Aktif maddeler: Benzalkonyum klorür
CITROSIL %0.175 CİLT ÇÖZELTİSİ
Paket boyutları için Citrosil prospektüsleri mevcuttur:- CITROSIL %0.175 CİLT ÇÖZELTİSİ
- CITROSIL %0.175 CİLT SPREYİ, ÇÖZELTİ
- CITROSIL %3,5 CİLT ÇÖZELTİSİ
Citrosil neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Benzalkonyum klorür, "bakteri öldürücü etkiye sahip kuaterner amonyum bileşikleri olarak bilinen geniş bir madde yelpazesinin parçası olan bir antiseptik ve dezenfektandır. Etkisi Gram-pozitif ve Gram-negatif bakteriler üzerinde uygulanır. Aynı zamanda büyük bir üzerinde aktif olduğu gösterilmiştir. mantar türlerinin sayısı.
NEDEN KULLANILIYOR
Citrosil, hasar görmüş cildin (yaralar, sıyrıklar, sıyrıklar, yanıklar) dahi dezenfeksiyonu ve temizliği için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Citrosil kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Citrosil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Gözler, beyin, meninksler ve orta kulak ile temasından kaçının.
Yanlışlıkla yutulması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir.Ürünün kazara yutulması durumunda hemen bir doktora başvurun.
Uygulamadan sonra ultraviyole ışınlarına (güneş veya yapay kaynaklar) maruz kalmaktan kaçının.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Citrosil'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer antiseptiklerin ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürün sadece harici kullanım içindir.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın; kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın. Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir; bu durumda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.
Mukoza zarının dezenfeksiyonu için kullanmayınız.
GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında sadece gerçek ihtiyaç durumunda kullanın.
ARAÇ SÜRME YETENEĞİNE VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİLERİ
Citrosil araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Citrosil Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Kullanıma hazır solüsyon.Saf olarak kullanılmalıdır.
Sağlam cilt: Solüsyona batırılmış gazlı bezle etkilenen bölgeyi ovun.
Yüzeysel lezyonlar: Ürünü steril bir gazlı bez paketi ile uygulayın. Günde iki ila üç kez kullanın.
Önerilen dozu aşmayınız.
Yan Etkiler Citrosil'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Citrosil de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Bazı durumlarda hoşgörüsüzlük (yanma veya tahriş) meydana gelebilir, ancak tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçları yoktur.
Paket üzerindeki talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya pakette belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
İlacı ışık ve ısıdan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON:
100 ml çözelti şunları içerir:
AKTİF İÇERİK: benzalkonyum klorür 0.175 g.
YARDIMCI MADDELER: limon özü; kekik özü; etil alkol ; nonoksinol 30; tetrasodyum edetat; kinolin sarısı (E 104); patent mavisi (E 131); Arıtılmış su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ:
Deri solüsyonu, 200 ml'lik şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
CITROSIL CİLT ÇÖZELTİSİ / CİLT SPREYİ, ÇÖZELTİ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml deri solüsyonu şunları içerir:
AKTİF İÇERİK: benzalkonyum klorür 0.175 g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Cilt çözümü.
Cilt spreyi, solüsyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Yaralı cildin (yaralar, sıyrıklar, sıyrıklar, yanıklar) bile dezenfeksiyonu ve temizliği.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Uygulama yöntemi
Çözüm
Kullanıma hazır çözüm.
Saf olarak kullanılmalıdır.
Sağlam cilt: Solüsyona batırılmış gazlı bezle etkilenen bölgeyi ovun.
Yüzeysel lezyonlar: Ürünü steril bir gazlı bez paketi ile uygulayın.
Günde iki - üç kez uygulayın.
sprey
Günde iki - üç kez tedavi edilecek alana püskürtün.
ÖNERİLEN DOZU AŞMAYINIZ.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
1 yaşın altındaki çocuklara uygulamayın.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Ürün sadece harici kullanım içindir. Gözler, beyin, meninksler ve orta kulak ile temasından kaçının.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Gözle görülür sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın. Mukoza zarının dezenfeksiyonu için kullanmayınız.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.Bazı dezenfektanların kazara yutulması veya solunması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir. Ürünü uyguladıktan sonra ultraviyole ışınları (güneş veya yapay kaynaklar).
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer antiseptiklerin ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.
Pediatrik popülasyon
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Gebelik
Ürün sadece gerçek ihtiyaç durumunda kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde, ürünü bebeğin yutmasını önlemek için ürünü memeye uygulamaktan kaçının.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Citrosil araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Benzalkonyum klorür kullanımına izin verildikten sonra aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir.
Bu reaksiyonlar spontane raporlardan kaynaklandığı için sıklıklarını belirlemek her zaman mümkün değildir.
Bazı durumlarda, tedavinin değiştirilmesini gerektirmeyen sonuçlar olmaksızın, hoşgörüsüzlük (yanma veya tahriş) meydana gelebilir.
Pediatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonda, yetişkin popülasyonda olduğu gibi aynı sıklık, tip ve şiddette istenmeyen etkiler beklenir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Normal kullanım koşullarında aşırı dozdan zarar bildirilmemiştir.Yanlışlıkla yutulması bulantı ve kusmaya neden olabilir. Önemli miktarlarda kuaterner amonyum bileşiklerinin yutulmasından kaynaklanan intoksikasyon semptomları arasında solunum kaslarının felcinden kaynaklanan dispne, siyanoz, asfiksi, CNS depresyonu, hipotansiyon ve koma yer alır.İnsanlarda öldürücü doz yaklaşık 1-3 g'dır. Zehirlenmenin tedavisi semptomatiktir: gerekirse yatıştırıcı uygulayın, kusma ve gastrik lavajdan kaçının.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: antiseptikler ve dezenfektanlar.
ATC kodu: D08AJ01.
Hareket mekanizması
Citrosil, benzalkonyum klorürün etkisi sayesinde, hücre zarını değiştirerek sitoplazmik materyal kaybı ve hücre lizizi ile mikroorganizma düzeyinde etki eder.
Bu etki mekanizması bu nedenle bakterisidal tiptedir.
antibakteriyel "aktivite
Citrosil, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria türleri, Salmonella türleri, Proteus türleri, Klebsiella türleri, Citrobacter türleri, Pseudomonas aeruginosa dahil olmak üzere gram pozitif ve gram negatif bakteri türleri üzerinde bakterisidal bir aktivite gösterir.
Citrosil'in bakteri kültürlerini lizat etmesi için gereken temas süresi yaklaşık iki dakikadır; Pseudomonas aeruginosa'ya karşı Citrosil bakteri yükünü bu süre içerisinde %99,99'a indirebilmektedir; diğer bakteri türlerine göre benzer sonuçlar elde edilir. Sadece vejetatif formlarda aktiftir.
Micobacterium tubercolosis üzerinde aktif değildir.
"Antifungal" aktivite
Citrosil'in Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton dahil olmak üzere çok sayıda mantar türü üzerinde aktif olduğu gösterilmiştir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
İlgili değil.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
İlgili değil.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Limon özü, kekik özü, etil alkol, polisorbat 20, edetat tetrasodyum, kinolin sarısı (E 104), patent mavisi (E 131), hidroklorik asit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Sabunlar, anyonik yüzey aktif maddeler, hidrojen peroksit, iyodürlerle uyumsuzluk.
06.3 Geçerlilik süresi "-
5 yıl.
İlk açılıştan sonra: 2 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler -
İlacı ışık ve ısıdan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
İlk açmadan sonraki saklama koşulları için bkz. bölüm 6.3.6.5
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Yüksek yoğunluklu polietilen şişe.
Polietilen kutuda mekanik sprey nebulizatör.
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 30 ml'lik şişe
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 60 ml şişe
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 100 ml'lik şişe
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 200 ml şişe
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 1000ml şişe
CITROSIL %0.175 cilt spreyi, solüsyon - 100ml şişe
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Italo Britannica Şirketi L. MANETTI - H. ROBERTS & C. Hisseler için - Floransa.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 30 ml şişe n ° 032781066
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 60 ml şişe n ° 032781078
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 100 ml şişe n ° 032781080
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 200 ml şişe n ° 032781092
CITROSIL %0.175 kutanöz solüsyon - 1000 ml şişe n ° 032781104
CITROSIL %0.175 cilt spreyi, solüsyon - 100 ml şişe n ° 032781116
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
İlk izin tarihi: 14 Mayıs 1996
En son yenileme tarihi: 30 Kasım 2012
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
17/10/2016
