Aktif maddeler: Fluosinolon (Fluosinolon asetonid), Neomisin (Neomisin sülfat)
LOCALYN %0,025 + 325.000 I.U./100 g krem
Paket boyutları için localyn paket ekleri mevcuttur:- LOCALYN %0,025 + 325.000 I.U./100 g krem
- LOCALYN %0.025 + 325.000 I.U./100 ml kulak damlası, solüsyon
Endikasyonlar Localyn neden kullanılır? Bu ne için?
Localyn iki aktif bileşen içerir: fluosinolon asetonid ve neomisin sülfat. Fluosinolon asetonid, "kortikosteroidler" adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve iltihaplanmaya (anti-inflamatuar), alerjilere (anti-alerjik) ve kaşıntıya (antipruritik) karşı çalışır; lokal kullanıma özeldir Neomisin sülfat 'antibiyotik' adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve bakteri adı verilen çeşitli mikropların neden olduğu enfeksiyonlarla savaşır (geniş spektrumlu antibakteriyel).
Localyn, bir risk olduğunda veya lokal enfeksiyöz komplikasyon devam ettiğinde, aşağıdaki durumların lokal tedavisinde kullanılır:
- dermatit gibi enflamatuvar veya alerjik yapıdaki deri hastalıkları: - atopik (kaşıntı, kızarıklık, soyulma ve cilt topakları ile karakterizedir) - egzamatöz (kaşıntı, kabarcık, kabuklanma ve kaşıntı ile karakterizedir) - seboreik (sarımsı ve yağlı ile karakterizedir) pul pul dökülme, kızarıklık, küçük kabuklar ve bazen kaşıntı) - eksfolyatif (kaşıntılı, eritemli kırmızı cilt ve soyulma ile karakterizedir) - temas yoluyla (kızarıklık, pullanma, küçük kabarcıklar, kabarcıklar, küçük yüzeysel yaralar ve belirli kişilerle dokunulduğunda oluşan kabuklanmalar ile karakterizedir) maddeler) - ilaçlardan (ilaç aldıktan sonra ciltte oluşan döküntülerle karakterizedir) - stazdan (kaşıntı ve ağrı ile birlikte koyu renkli alanlar, kırmızı, ince, bazen kalınlaşmış noktalar ile karakterizedir) - aktinik kökenli (içerir) güneşten veya yapay lambalardan gelen UV radyasyonundan etkilenen cilt bölgeleri)
- Kaşıntı veya soyulma ile karakterize cilt rahatsızlıkları (nörodermatit ve liken simpleks)
- anüs yakınında kaşıntı ve anüs yakınında yapılan ameliyatın sonuçları (perianal cerrahi)
- iki komşu vücut yüzeyi (intertrigo) arasındaki sürekli sürtünmenin neden olduğu bir cilt hastalığı
- Deride, genellikle çok kaşıntılı (kurdeşen), çeşitli boyutlarda kırmızı veya soluk lekelerle karakterize bir hastalık
- yanıklar
- böcek ısırığı
- ellerde ve ayaklarda küçük kabarcıklar (dishidroz)
- bazen kabarcıklı cilt lezyonları (polimorfik eritem)
- dudakları etkileyen iltihaplı bir hastalık (cheilitis)
- ciltte lekelerle karakterize bir hastalık (pityriasis rosea)
- plak, kalınlaşma, gümüşi beyaz pullanma ve bazen kaşıntı ile karakterize bir cilt hastalığı (kronik stabilize sedef hastalığı, vb.)
- cilt lezyonları ve iltihabı ile karakterize bir hastalık (lupus eritematozus).
Kontrendikasyonlar Localyn kullanılmamalıdır
Localyn'i kullanmayın
- Bu ilacın etkin maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Fluosinolon asetonid ve neomisin sülfat ile aynı sınıftaki ilaçlara alerjiniz varsa
- Kırmızımsı kahverengi lezyonlar ve plaklar (kutanöz tüberküloz), Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonlar ve ciltte lokalize virüslerin neden olduğu diğer hastalıkları (çiçek hastalığı, su çiçeği vb.) ile karakterize bir cilt hastalığınız varsa.
Kullanım Önlemleri Localyn'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Localyn'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Localyn'in uzun süre kullanılması alerjik reaksiyonlara ve tahrişe neden olabilir.Bu durumlarda tedaviyi durduracak ve uygun bir tedavi önerecek olan doktorunuzla iletişime geçin.
Localyn kullanımı, tedavi süresi, tedavi edilecek cilt yüzeylerinin uzaması ve tıkayıcı pansuman (ilacı cilt üzerinde tutmak için uygulanan plastik bandaj) kullanımı ile tüm organizmada (sistemik) bir absorpsiyon belirleyebilir. yara). Tıbbi ürün, tıkayıcı bir pansuman ile uygulanmamalıdır. Bebeklerde bebek bezi tıkayıcı bir pansuman görevi görebilir.Localyn gibi lokal olarak kullanılan kortikosteroidlerle bile, özellikle çocuklarda ve ergenlerde, sistemik kortikosteroidler için tanımlanan, adrenal fonksiyonda azalma ve/veya yetersizlik (hipoadrenalizm) dahil olmak üzere istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşun:
- "aşırı kuruluk veya" artan cilt tahrişi geliştirir. Bu durumda doktorunuz Localyn'i kullanmayı bırakmanızı tavsiye edebilir.
- Mikrop veya mantarların neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa (mikotik) Bu durumda doktorunuz Localyn ile özel bir tedaviyi ilişkilendirebilir.Hızlı bir sonuç almazsanız, doktorunuz Localyn'i iyileşinceye kadar kullanmayı bırakmanızı tavsiye edebilir. enfeksiyondan
- Bir "tüm organizma (sistemik) enfeksiyonu" veya hassas olmayan mikropların neden olduğu bir enfeksiyon geliştirirseniz, bu durumda doktorunuz uygun tedaviyi önerecektir.
Localyn gözler için kullanılmamalıdır (oftalmik kullanım). Gözler ve vücudun iç duvarları (mukoza zarları) ile temasından kaçının.
Çocuklar ve ergenler
Çok erken çocukluk döneminde Localyn, yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında kullanılmalıdır. Çocuklar ve ergenler, kortikosteroidlerin etkilerine yetişkinlerden daha duyarlı olabilir. Lokal kullanım için kortikosteroidler vücuttaki bazı bezlerin (hipotalamus, hipofiz, adrenal bezler) aktivitesini azaltabilir, büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir, kafatasındaki iç basıncı artırabilir (intrakraniyal hipertansiyon) veya "aşırı" üretimi ile karakterize bir hastalığa neden olabilir. kortizol (Cushing sendromu) adı verilen bir hormondur, bu nedenle doktorunuz ilacın herhangi bir etkisini dikkatle kontrol edecektir.
Etkileşimler Localyn'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Diğer ilaçların Localyn ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Hamilelik sırasında doktorunuz Localyn'i yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan kontrolü altında reçete edecektir.
Besleme zamanı
Emziriyorsanız, doktorunuz emzirmeyi mi yoksa Localyn tedavisini mi sonlandıracağınıza karar verecektir.Emzirme sırasında, doktorunuz Localyn'i yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve sizin doğrudan kontrolünüz altında reçete edecektir.
Araç ve makine kullanma
Localyn, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Localyn şunları içerir:
- alerjik reaksiyonlara neden olabilen para-hidroksibenzoatlar (gecikmeli dahil)
- cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol
- lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilen stearil alkol ve setil alkol (örn. kontakt dermatit).
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Localyn Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, etkilenen bölgeyi kaplayacak miktarda krem, günde 2 veya 3 kez hafifçe masaj yaparak uygulanmasıdır.
Doz aşımı Çok fazla Localyn aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Localyn kullandıysanız
Lokal kullanım için aşırı veya uzun süreli kortikosteroid kullanımı, Localyn ile aynı aileye ait ilaçlar, vücudun bazı bezlerinin (hipofiz ve adrenal bezler, ikincil hipoadrenalizme neden olan) aktivitesinde azalmaya ve hiperkortisizm belirtilerine (artan hormon üretimi) neden olabilir. adrenal korteks):
- "kortizol (Cushing sendromu) adı verilen bir hormonun aşırı üretimi ile karakterize edilen bir hastalık"
- azalmış kas gücü (asteni)
- zayıflık (dinami)
- yüksek tansiyon (arteriyel hipertansiyon)
- kalp ritmindeki değişiklikler (kalp ritmi bozuklukları)
- Kanda potasyum azalması (hipokalemi)
- kandaki asitlerin artması (metabolik asidoz).
Localyn'in kazara aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Localyn'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Localyn'i kullanmayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Localyn'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde ortaya çıkabilirler:
- yanma hissi
- kaşıntı
- ciltte tahriş ve kuruluk
- cilt kalınlığında azalma (cilt atrofisi)
- akne
- azaltılmış cilt renk değişikliği (hipopigmentasyon)
- kalınlıkta azalma (atrofi) ve tedavi edilen alanlarda uzun süre lokalize çizgilerin görünümü.
Etkin maddeler ilacın içinde çok düşük dozlarda bulunduğundan tüm vücudu (sistemik) etkileyebilecek istenmeyen etkiler çok nadirdir.Ancak Localyn'in iki aktif bileşeninden biri olan neomisin için potansiyel toksisite riski vardır. kulaklara ve böbreklere (oto- ve nefrotoksisite).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton üzerinde belirtilen "Son kullanma tarihinden" sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Ne Localyn
- Aktif bileşenler fluosinolon asetonid ve neomisin sülfattır. 100 g krem, 0.025 g fluosinolon asetonid ve 325.000 I.U. içerir. neomisin sülfat.
- Diğer bileşenler sitrik asit, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, propilen glikol, stearil alkol, setil alkol, vazelin, sorbitan monostearat, polisorbat 60, arıtılmış sudur.
Localyn'in görünümü ve paketin içeriği
Localyn bir krem şeklinde gelir. Paket içeriği 30 gr tüptür.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOCALYN %0,025 + 325.000 I.U./100 G KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g krem, 0.025 g fluosinolon asetonid ve 325.000 I.U. içerir. neomisin sülfat.
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler:
100 g krem, 0.15 g metil para-hidroksibenzoat, 0.05 g propil para-hidroksibenzoat, 15 g propilen glikol, 4 g stearil alkol, 4 g setil alkol içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Atopik, egzamatöz, seboreik, eksfolyatif, temas, ilaç, staz ve aktinik kökenli dermatit gibi inflamatuar veya alerjik yapıya sahip akut, subakut ve kronik dermatozlar; nörodermatit ve liken simpleks; anal kaşıntı ve perianal cerrahinin sekelleri; intertrigo; ürtiker, yanıklar, böcek ısırıkları; dishidroz; polimorfik eritem; keilit; pitriyazis rosea; kronik stabilize sedef hastalığı vb. ve ayrıca lokal bir enfeksiyöz komplikasyon tehdit ettiğinde veya devam ederken lupus eritematozusun kutanöz belirtileri.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tedavi edilecek alanı kaplayacak şekilde günde 2 veya 3 kez hafifçe masaj yaparak gerekli dozu uygulayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine veya kimyasal açıdan yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Kutanöz tüberküloz ve Herpes Simplex'ten ve ayrıca cilt lokalizasyonu olan viral hastalıklardan (çiçek hastalığı, su çiçeği, vb.) Enfeksiyonlar.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Lokal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine veya tahrişe neden olabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Kortizonların kutanöz uygulaması, tedavi süresi, tedavi edilecek cilt yüzeylerinin genişlemesi ve tıkayıcı pansuman kullanımı ile artan sistemik bir absorpsiyon belirleyebilir.Bu gibi durumlarda veya uzun süreli tedavi planlandığında uygun önlemler, özellikle pediatrik hastalarda.
Preparatın kimyasal-fiziksel özellikleri göz önüne alındığında, tıkayıcı bir bandaj ile uygulama önerilmez.Yenidoğanlarda bebek bezi tıkayıcı bir bandaj görevi görebilir.
"Aşırı kuruluk veya" artan cilt tahrişi geliştirirseniz, Localyn kremini kullanmayı bırakın.
Mikrobiyal veya fungal bir bileşenin bulunduğu dermatozlarda, Localyn kremi ile spesifik bir tedavi ilişkilendirilmelidir.
Hızlı bir şekilde yanıt alınamazsa, enfeksiyon yeterince kontrol altına alınana kadar kortikosteroid tedavisini bırakın.
Sistemik enfeksiyon gelişmesi durumunda, uygun kapsama tedavisi başlatılmalıdır; aynı şekilde hassas olmayan mikroorganizmaların gelişmesi durumunda.
Hipoadrenalizm de dahil olmak üzere sistemik kortikosteroidler için açıklanan istenmeyen etkilerden herhangi biri, özellikle pediatrik hastalarda lokal olarak kullanılan kortikosteroidlerle de ortaya çıkabilir.
Localyn krem oftalmik kullanım için kullanılmamalıdır.
Gözler ve mukoza zarlarıyla temasından kaçının.
Localyn krem, alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilen para-hidroksibenzoatlar içerir; cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol; lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilen stearil alkol ve setil alkol (örn. kontakt dermatit).
PEDİATRİKTE KULLANIM
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.
Pediatrik hastalar, cilt yüzeyinin yüksek oranı nedeniyle daha fazla emilim göz önüne alındığında, eksojen kortikosteroidlerin etkilerine ve özellikle lokal olarak kullanılan kortizonların neden olduğu hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin depresyonuna karşı yetişkinlerden daha duyarlı olduklarını kanıtlayabilirler. ağırlık. bedensel.
Lokal kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende depresyon, Cushing sendromu, büyüme geriliği ve kilo kaybı ve kafa içi hipertansiyon tanımlanmıştır.
Çocuklarda sekonder hipoadrenalizmin belirtileri arasında düşük kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıtsızlık yer alır. İntrakraniyal hipertansiyonun belirtileri arasında bıngıldak gerilimi, baş ağrısı ve bilateral papilödem bulunur.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde, ilaç, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Gebelik
Kortikosteroidlerin lokal kullanım için güvenliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir ve bu nedenle hamilelik sırasında bu sınıfa ait ilaçların kullanımı, beklenen yararın fetüs üzerindeki potansiyel riski haklı çıkardığı durumlarla sınırlandırılmalıdır.
Her halükarda hamile kadınlarda bu ilaçlar yoğun olarak yüksek dozlarda ve uzun süre kullanılmamalıdır.
Besleme zamanı
Lokal kortikosteroid uygulamasının anne sütünde ölçülebilir konsantrasyonlar oluşturmak için yeterli sistemik absorpsiyon ile sonuçlanıp sonuçlanmayacağı bilinmediğinden, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında emzirmenin kesilmesine veya tedavinin kesilmesine karar verilmelidir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Epikutanöz kortizon tedavisi sırasında, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde, aşağıdaki yan etkilerden bazıları ortaya çıkabilir: yanma hissi, kaşıntı, tahriş, cilt kuruluğu, cilt atrofisi, akne döküntüsü, hipopigmentasyon; atrofi ve uzun süre tedavi edilen bölgelere lokalize stria. Etkin maddelerin kullanılan düşük dozları göz önüne alındığında sistemik etkiler son derece nadirdir. Bununla birlikte, neomisin için potansiyel bir oto- ve nefrotoksisite riski vardır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Doz aşımı
Belirtiler
Lokal kullanım için aşırı veya uzun süreli kortikosteroid kullanımı, adrenal hipofiz fonksiyonunu baskılayarak sekonder hipoadrenalizme ve Cushing sendromu, özellikle asteni, adinami, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, hipokalemi, metabolik asidoz dahil olmak üzere hiperkortisizm belirtilerine neden olabilir.
Tedavi
Uygun semptomatik tedavi endikedir. Akut hiperkortisizm belirtileri genellikle geri dönüşümlüdür. Gerekirse elektrolit dengesizliğini tedavi edin. Kronik toksisite durumunda kortikosteroidin yavaş eliminasyonu önerilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antibiyotiklerle ilişkili aktif kortikosteroidler, ATC kodu: D07CC02.
İlaç, neomisin'in geniş spektrumlu antibakteriyel etkisini, fluosinolon asetonidin anti-inflamatuar, anti-alerjik ve anti-kaşıntı etkisi ile birleştirir.
Fluosinolon asetonid, dikkate değer bir anti-inflamatuar, anti-alerjik ve anti-reaktif etkiye sahip florlu bir steroiddir. Deneysel enflamasyon testlerinde, fluosinolon asetonid hidrokortizondan ve lokal kullanım için steroidlerin çoğundan önemli ölçüde daha yüksek bir aktivite göstermiştir.Fluosinolon asetonid vazokonstriksiyon testinde de çok aktiftir.Optimal aktif konsantrasyonlar %0,01 ile %0,025 arasındadır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Deri uygulamasından sonra, fluosinolon asetonidin etkisi lokal olarak gerçekleşir: hipofiz-adrenal ekseni baskılayabilen steroid dozlarının transkutanöz absorpsiyonu, yalnızca terapötik olanlardan önemli ölçüde daha yüksek miktarlarda meydana gelebilir. Fluosinolon asetonid için lokal aktivite/sistemik aktivite oranı, hidrokortizon ve diğer lokal olarak kullanılan steroidlerinkinden 10 ila 20 kat daha yüksektir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Fluosinolon asetonid çok zayıf toksisiteye sahiptir: farelerde oral LD50 3 g/kg. Köpeklerde 0.05-0.125 mg/kg/gün ve maymunlarda 0.125-0.500 mg/kg/gün'lük oral dozlar 3 ay boyunca beklenenden başka hiçbir hormonal etki (adrenal hipotrofi) oluşturmamıştır. İyi lokal tolere edilebilirlik (tavşanın konjonktival kesesinde 0,5 ml %0,01 solüsyon).
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sitrik asit
Metil para-hidroksibenzoat
Propil para-hidroksibenzoat
propilen glikol
Steril Alkol
Setil alkol
vazelin yağı
sorbitan monostearat
polisorbat 60
Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
İçi koruyucu boya ile kaplanmış alüminyum boru.
30 gr tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
RECORDATI Kimya ve İlaç Endüstrileri S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Localyn %0,025 + 325.000 I.U./100 g krem - 30 g tüp A.I.C. n. 020163085
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: 16 Ocak 1965
En son yenileme tarihi: 31 Mayıs 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
13/10/2015