Duaklir Genuair nedir ve ne için kullanılır - aklidinyum bromür, formoterol fumarat dihidrat?
Duaklir Genuair, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan erişkinlerde semptomların giderilmesinde kullanılan bir ilaçtır. KOAH, akciğerlerdeki hava yollarının ve hava keselerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve nefes almada zorluğa neden olduğu uzun süreli bir hastalıktır.Duaklir Genuair idame (düzenli) tedavi için kullanılır.Duaklir Genuair iki bileşen içerir.etkin maddeler: aklidinyum bromür ve formoterol fumarat dihidrat.
Duaklir Genuair nasıl kullanılır - aklidinyum bromür, formoterol fumarat dihidrat?
Duaklir Genuair, portatif bir inhaler cihazında bulunan bir inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 340 mikrogram aklidinyum ve 12 mikrogram formoterol fumarat dihidrat sağlar.Duaklir Genuair'in önerilen dozu günde iki kez bir inhalasyondur. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın. Duaklir Genuair sadece reçete ile alınabilir.
Duaklir Genuair - aklidinyum bromür, formoterol fumarat dihidrat nasıl çalışır?
Duaklir Genuair'in içerdiği iki aktif bileşen, aclidinium bromide ve formoterol fumarat dihidrat, solunum yollarını açık tutarak ve hastanın daha rahat nefes almasını sağlayarak çalışır. Aklidinyum bromür, uzun etkili bir muskarinik antagonisttir. Bu, solunum yollarını genişlettiği ve akciğerlerin kas hücrelerindeki, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler (kolinerjikler olarak da bilinir) olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ettiği anlamına gelir. inhale edilir, solunum yollarındaki kasların gevşemesine, açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur Formoterol, uzun etkili bir beta-2 agonistidir. Hava yollarının kaslarında bulunan beta-2 reseptörleri olarak bilinen reseptörlere bağlanarak çalışır. Bu reseptörlere bağlanarak kasların gevşemesine, solunum yollarının açık kalmasına ve hastanın nefes almasına yardımcı olur. Uzun etkili muskarinik antagonistler ve uzun etkili beta-2 agonistleri, KOAH tedavisinde yaygın olarak kombinasyon halinde kullanılmaktadır. Aclidinium bromide, AB'de Temmuz 2012'den beri Bretaris Genuair ve Eklira Genuair isimleri altında yetkilendirilmiştir; formoterol, 1990'lardan beri AB'de piyasada bulunmaktadır.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidratın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Duaklir Genuair, tek başına aklidinyum, tek başına formoterol ve plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldığı, KOAH'lı 3.400'den fazla hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, altı ay sonra hastaların zorlu ekspiratuar hacmindeki (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) değişikliklere dayanıyordu.Sonuçlar, altı aylık tedaviden sonra "FEV1" in artış (inhalasyondan bir saat sonra ölçülmüştür), plaseboya kıyasla Duaklir Genuair ile 293 mililitre (ml) daha fazlaydı ve tek başına aklidinyum ile tedaviye kıyasla Duaklir Genuair ile 118 ml daha fazlaydı. Bununla birlikte, tek başına formoterol üzerindeki iyileşme önemsizdi ve klinik olarak anlamlı kabul edilmedi: İnhalasyondan önceki sabah ölçülen FEV1, tek başına formoterol ile karşılaştırıldığında Duaklir Genuair ile 68 ml daha fazlaydı. plaseboya kıyasla nefes darlığında bir iyileşme.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidrat ile ilişkili risk nedir?
Duaklir Genuair'in yan etkileri, tek tek bileşenlerle bildirilenlere benzer. En sık görülen yan etkiler (yaklaşık 100 hastadan 7'sinde görülen) nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı) ve baş ağrısıdır.Duaklir Genuair ile bildirilen yan etkilerin tam listesi ve sınırlamaları için paket broşürüne bakın.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidrat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Duaklir Genuair'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Duaklir Genuair'in KOAH'ta akciğer fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirdiğinin gösterildiğini belirtti. Duaklir Genuair'i tek başına bileşenlerden biri olan formoterol ile karşılaştırırken gözlenen iyileşme küçük olsa da, hastalar plaseboya kıyasla hastalarla karşılaştırıldığında.
Güvenlikle ilgili olarak, Duaklir Genuair ile bildirilen yan etkilerin sayısı düşüktü ve önemli bir endişe yaratmadı. Ayrıca, iki bileşenin güvenlik profili iyi bilinmektedir ve kombinasyonun ayrı bileşenlerden daha az güvenli olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidrat'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Duaklir Genuair'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Duaklir Genuair için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Ayrıca, uzun etkili muskarinik antagonistler kalp ve kan damarları üzerinde bir etkiye sahip olabileceğinden, Duaklir Genuair'i pazarlayan şirket, ilacın kardiyovasküler güvenliğini daha fazla değerlendirmek için yapılan çalışmaların sonuçlarını sağlayacaktır.Daha fazla bilgi risk özetinde mevcuttur. Yönetim planı.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidrat hakkında diğer bilgiler
19 Kasım 2014'te Avrupa Komisyonu, Duaklir Genuair için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam versiyonu ve Duaklir Genuair'in risk yönetimi planlarının özeti için Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa .eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Duaklir Genuair tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarat dihidrat ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
