Aktif maddeler: Ekonazol
PEVARYL %1 vajinal krem
PEVARYL 50 mg yumurta
PEVARİL 150 mg yumurta
PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peserler
PEVARYL dış genital bölge için %1 kutanöz solüsyon
Paket boyutları için Pevaryl prospektüsleri mevcuttur: - Pevaryl %1 krem, Pevaryl %1 kutanöz sprey, alkollü solüsyon, Pevaryl %1 kutanöz toz, Pevaryl %1 kutanöz emülsiyon, Pevaryl %1 alkolsüz kutanöz solüsyon
- PEVARYL %1 vajinal krem, PEVARYL 50 mg peserler, PEVARYL 150 mg peserler, PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peserler, PEVARYL dış genital organlar için %1 kutanöz solüsyon
Pevaryl neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
PEVARYL, mantar enfeksiyonlarının lokal tedavisi için jinekolojik bir antifungaldir.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Kadınlarda vajinal ve dış genital bölgenin mikozları. İnsanın dış genital organlarının mantar enfeksiyonları.
Kontrendikasyonlar Pevaryl kullanılmamalıdır
Pevaryl, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Pevaryl'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Pevaryl Vajinal Krem ve Pesserler sadece intravajinal kullanım içindir. Pevaryl oftalmik veya oral kullanım için değildir. Lateks prezervatif veya diyaframların vajinal antimikrobiyal preparatlarla eşzamanlı kullanımı, lateks kontraseptifin etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle PEVARYL gibi ürünler lateks diyaframlar veya prezervatiflerle birlikte kullanılmamalıdır. Spermisit kullanan hastalar, herhangi bir lokal vajinal tedavi spermisiti etkisiz hale getirebileceğinden doktorlarına danışmalıdır.
PEVARYL, cinsel organların iç veya dış tedavisi için diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Duyarlılık veya belirgin tahriş meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.
İmidazollere duyarlı hastalar ekonazol nitrata duyarlı olabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Pevaryl'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Varfarin ve asenokumarol gibi oral antikoagülanlarla etkileşim raporları olmuştur.
Oral antikoagülan alan hastalarda dikkatli olunmalı ve antikoagülan etkileri daha sık izlenmelidir.Ekonazol ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra oral antikoagülan ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Vajinal absorpsiyon nedeniyle, doktor hastanın sağlığı için gerekli görmedikçe, PEVARYL gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.PEVARYL, potansiyel yararları fetüs için olası risklerden daha ağır basıyorsa, ikinci ve üçüncü trimesterlerde kullanılabilir.
Besleme zamanı
PEVARYL'i emziren hastalarda dikkatli kullanın.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fark etmiyorsun.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Pevaryl Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Vajinal krem
Her gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda, 15 gün boyunca vajinanın derinliklerine vajinal krem (5 cc) ile doldurulmuş bir aplikatör sokun. Kaşıntı ve beyaz akıntı kaybolduktan sonra bile tedaviye devam edilmelidir.
50 mg yumurta
Her gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda, 50 mg'lık bir yumurtayı vajinanın derinliklerine 15 gün boyunca sokun. Kaşıntı ve beyaz akıntı kaybolduktan sonra bile tedaviye devam edilmelidir.
150 mg yumurta
Arka arkaya 3 gün boyunca her gece yatmadan önce 150 mg vajinal yumurtayı tercihen yatar pozisyonda vajinaya derinlemesine sokun. Bir haftalık tedaviden sonra mikoz ortadan kaldırılmazsa, tedaviyi tekrarlayın.
150 mg'lık uzun süreli salınımlı peserler
Terapi 1 günlük bir tedaviyi içerir ve tercihen yatar pozisyonda, sabahları ve akşamları uzun süreli salınan bir yumurtayı vajinaya derinlemesine sokmayı içerir.
Dış genital bölge için cilt çözümü
Bu farmasötik form, PEVARYL vajinal krem ve peserlerin tamamlayıcı tedavisi olarak kullanılacaktır.
Sıcak suda eritilmiş 10 cc (1 doz) cilt solüsyonu ile dış genital bölgeyi temizleyin.
Tedavi günde bir veya iki kez yapılabilir.
Partnerin tedavisi
Dış genital bölge için hem vajinal krem hem de kutanöz solüsyon kullanılabilir. Vajinal krem, dış genital bölge ılık su ile yıkandıktan sonra 15 gün boyunca günde bir kez uygulanır. Dış genital bölge için kutanöz solüsyon, sıcak suda çözülmüş olarak kullanılır. Tedaviden sonra durulamayın.
Doz aşımı Çok fazla Pevaryl aldıysanız ne yapmalısınız?
Pevaryl'in doz aşımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili advers olaylar, İstenmeyen Etkiler bölümünde listelenen advers ilaç reaksiyonları ile tutarlı olmalıdır. Pevaryl sadece topikal kullanım içindir.
Kazara yutulması durumunda semptomatik tedavi ile tedavi edin. Ürün yanlışlıkla göze uygulanırsa, temiz veya tuzlu su ile yıkayın ve semptomlar devam ederse doktora başvurun.
Yan Etkiler Pevaryl'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PEVARYL de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
En sık bildirilen yan etkiler kaşıntı, ciltte yanma hissidir.
Daha az bildirilen yan etkiler şunlardır: döküntü, vulvovajinal yanma hissi, eritem.
Ayrıca aşırı duyarlılık, anjiyoödem, ürtiker, kontakt dermatit, ciltte pul pul dökülme ve ağrı, tahriş ve şişme gibi uygulama yeri reaksiyonları da bildirilmiştir.
Deri solüsyonu ile özellikle lokal duyarlılaşma fenomenleri meydana gelebilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın
Depolamak. Uzun süreli salınan peserler ve peserler: 30 ° C'nin üzerinde saklamayın.
Vajinal krem: 25°C'nin üzerinde saklamayın.
DİKKAT: TIBBİ ÜRÜNÜ PAKET ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA KULLANMAYINIZ.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
PEVARYL %1 vajinal krem
100 g vajinal krem şunları içerir: etken madde: ekonazol nitrat 1 g;
yardımcı maddeler: stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin makrogol ile karışımı; vazelin yağı; butilhidroksianisol; benzoik asit; arıtılmış su.
PEVARYL 50 mg yumurta
1 yumurta şunları içerir: etken madde: ekonazol nitrat 50 mg;
yardımcı maddeler: sentetik trigliseritlerin karışımı; sentetik gliseritlerin karışımı.
PEVARYL 150 mg yumurta
1 yumurta şunları içerir: etken madde: ekonazol nitrat 150 mg;
yardımcı maddeler: sentetik trigliseritlerin karışımı; sentetik gliseritlerin karışımı.
PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peserler
1 uzatılmış salımlı yumurta şunları içerir: aktif madde: mikronize ekonazol nitrat 150 mg;
yardımcı maddeler: galaktomanan polisakarit; koloidal silika; doymuş yağ asitlerinin trigliserit karışımı; sentetik trigliseritlerin karışımı; stearil heptanoat.
PEVARYL dış genital bölge için %1 kutanöz solüsyon
Dış genital organlar için 100 ml kutanöz solüsyon şunları içerir: aktif madde: ekonazol 1.033 g;
yardımcı maddeler: polisorbat 20; benzil alkol; sorbitan monolaurat; 3,6,9-trioksadokosil sülfatın N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoasetik asit sodyum tuzu; macrogol 6000 distearat; laktik asit; parfüm 4074; Arıtılmış su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
PEVARYL %1 vajinal krem: 78 g tüp + 16 tek kullanımlık aplikatör
PEVARYL 50 mg yumurta: 15 yumurta
PEVARYL 150 mg yumurta: 6 yumurta
PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peser: 2 peser
PEVARYL %1 Dış genital bölge için deri solüsyonu: 60 ml'lik şişe
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JİNEKOLOJİK PEVARİL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
PEVARYL %1 vajinal krem
100 g vajinal krem şunları içerir:
aktif madde: ekonazol nitrat 1g
PEVARYL 50 mg yumurta
1 yumurta şunları içerir:
etken madde: ekonazol nitrat 50 mg
PEVARYL 150 mg yumurta
1 yumurta şunları içerir:
etken madde: ekonazol nitrat 150 mg
PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peserler
1 uzatılmış salımlı yumurta şunları içerir:
etken madde: mikronize ekonazol nitrat 150 mg
PEVARYL dış genital bölge için %1 kutanöz solüsyon
Dış genital organlar için 100 ml kutanöz solüsyon şunları içerir:
aktif madde: ekonazol 1.033 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Vajinal krem; yumurta; sürekli salimli yumurtalar; dış genital organlar için kutanöz solüsyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
vulvovajinal mikozlar
mantar balaniti
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Kadınlar
Vajinal krem:
Vajinal krem ile doldurulmuş 1 aplikatör (5 cc) her gece yatmadan önce 15 gün süreyle vajinaya yerleştirilir. Subjektif rahatsızlıklar (kaşıntı, beyaz akıntı) ortadan kalktıktan sonra bile tedaviye devam edilmelidir.
50 mg yumurta
15 gün boyunca her akşam tercihen sırtüstü pozisyonda vajinaya derinden 1 yumurta yerleştirilir.
Subjektif rahatsızlıklar (kaşıntı, beyaz akıntı) ortadan kalktıktan sonra bile tedaviye devam edilmelidir.
150 mg yumurta:
Arka arkaya üç gün boyunca her akşam tercihen sırtüstü pozisyonda vajinaya derinden 1 yumurta yerleştirilir. Nüks durumunda veya tedaviden bir hafta sonra kültür kontrol testi pozitif çıkarsa, ikinci bir tedavi kürü tekrarlanacaktır.
150 mg'lık uzun süreli salınımlı peserler:
Terapi, bir günlük tedaviyi içerir ve tercihen sırtüstü pozisyonda, sabah ve akşam bir yumurtanın vajinaya derinlemesine sokulmasını içerir.
Dış genital bölge için cilt çözümü: bu farmasötik form, ovüller veya vajinal krem ile terapi için uygun bir tamamlayıcıdır. Sıcak suda eritilmiş 10 cc (1 doz) solüsyon ile dış genital bölgeyi temizleyin. Tedavi günde bir veya iki kez yapılabilir.
Partnerin tedavisi: Dış genital bölge için hem vajinal krem hem de kutanöz solüsyon kullanılabilir. Krem, glans ve sünnet derisi ılık su ile yıkandıktan sonra 15 gün boyunca günde bir kez uygulanır. Çözelti sıcak suda çözülmüş olarak kullanılır. Durulamayın.
Çocuklar (2-16 yaş)
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır.
Yaşlılar
65 yaş üstü yaşlı hastalarda PEVARYL kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Pevaryl, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Pevaryl Vajinal Krem ve Pesserler sadece intravajinal kullanım içindir. Pevaryl oftalmik veya oral kullanım için değildir.
Lateks prezervatif veya diyaframların vajinal antimikrobiyal preparatlarla eşzamanlı kullanımı, lateks kontraseptifin etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, PEVARYL gibi ürünler lateks diyaframlar veya prezervatiflerle birlikte kullanılmamalıdır. Spermisit kullanan hastalar, herhangi bir lokal vajinal tedavi spermisiti etkisiz hale getirebileceğinden doktorlarına danışmalıdır.
PEVARYL, cinsel organların iç veya dış tedavisi için diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Belirgin tahriş veya hassasiyet meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.
İmidazollere duyarlı hastalar ekonazol nitrata duyarlı olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Ekonazol, CYP3A4 ve CYP2C9 sitokromlarının bilinen bir inhibitörüdür. Vajinal uygulamadan sonra ürünün sınırlı sistemik mevcudiyetine rağmen (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler), oral antikoagülan alan hastalarda rapor edilmiş klinik olarak anlamlı etkileşimler meydana gelebilir. Varfarin veya asenokumarol gibi oral antikoagülanlar alan hastalarda dikkatli olunmalı ve "antikoagülan etkisi izlenmelidir. Ekonazol ile tedavi sırasında ve kesilmesinden sonra oral antikoagülan ilacın doz ayarlaması gerekli olabilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelikte Kullanım
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, ekonazol nitrat teratojenik etkiler göstermemiştir ancak yüksek dozlarda fetotoksik olmuştur (bkz. Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlik verileri) Bu etkinin insanlarda önemi bilinmemektedir.
Vajinal absorpsiyon nedeniyle, doktor hastanın sağlığı için gerekli görmedikçe, PEVARYL gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.PEVARYL, potansiyel yararları fetüs için olası risklerden daha ağır basıyorsa, ikinci ve üçüncü trimesterlerde kullanılabilir.
Emzirirken kullanın
Ekonazol nitratın emziren sıçanlara oral yoldan verilmesinden sonra, ekonazol ve metabolitleri süte geçmiş ve yavrularda bulunmuştur Ekonazol nitratın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
PEVARYL'i emziren hastalarda dikkatli kullanın.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiçbiri bilinmiyor.
04.8 İstenmeyen etkiler
Pevaryl'in jinekolojik formülasyonlarının güvenliği, 32 klinik çalışmada 3630 hastada değerlendirilmiştir.
Bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak, en yaygın olarak bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) (insidans ≥ %1), (insidans %'si ile): kaşıntı (%1.2) ve deride yanma hissi (%1.2) olmuştur.
Aşağıdaki tablo, Pevaryl'in jinekolojik formülasyonlarının hem klinik çalışmalardan hem de yukarıda bahsedilen advers reaksiyonlar dahil olmak üzere pazarlama sonrası deneyimlerden kaynaklanan advers ilaç reaksiyonlarını (ADR'ler) göstermektedir.
Sıklıklar aşağıdaki düzene göre rapor edilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); Yaygın (≥1/100, ≥1/10.000,
Tablo 1: Advers İlaç Reaksiyonları
Ek olarak, lokal alerjik reaksiyon vakaları bildirilmiştir.
Deri solüsyonu ile özellikle lokal duyarlılaşma fenomenleri meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı
Pevaryl'in doz aşımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili advers olaylar, bölüm 4.8'de (İstenmeyen etkiler) listelenen advers ilaç reaksiyonları ile tutarlı olmalıdır.
Pevaryl sadece topikal kullanım içindir. Kazara yutulması durumunda semptomatik tedavi ile tedavi edin. Ürün yanlışlıkla göze uygulanırsa, temiz veya tuzlu su ile yıkayın ve semptomlar devam ederse doktora başvurun.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik sınıflandırma: jinekolojik antifungaller; imidazol türevleri.
ATC kodu: G01AF05.
Econazole "dermatofitlere, mayalara ve küflere karşı geniş spektrumlu bir antifungal aktivite göstermiştir. Ayrıca" Gram pozitif bakterilere karşı klinik olarak ilgili bir etki de gösterilmiştir.
Ekonazol nitrat hücre zarlarına zarar vererek çalışır Mantar hücresinin geçirgenliği artar Sitoplazmadaki alt hücre zarları zarar görür Etki yeri büyük olasılıkla fosfolipid zarın doymamış yağ asidi fraksiyonudur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Ekonazol, insanlarda vajinal veya topikal uygulamadan sonra zayıf bir şekilde emilir. Ekonazol ve/veya metabolitlerinin maksimum konsantrasyonları, uygulamadan 1-2 gün sonra gözlendi ve yaklaşık. Vajinal krem için 20-40 ng/mL, 50 mg yumurta için 15 ng/mL, 150 mg yumurta için 65 ng/mL,
Ekonazol ve/veya sistemik dolaşımdaki metabolitleri, serum proteinlerine geniş ölçüde (> %98) bağlanır Ekonazol, böbrek veya feçes yoluyla atılan metabolitlerle oksidasyon, deaminasyon ve/veya O-dealkilasyon yoluyla geniş ölçüde metabolize edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Ekonazol çok sayıda klinik öncesi güvenlik çalışmasında test edilmiştir.Akut toksisite çalışmaları büyük bir güvenlik marjı göstermektedir.Yüksek doz kronik toksisite çalışmalarında (50 mg/kg/gün) karaciğer minimal düzeyde hedef organ olarak tanımlanmıştır. toksisite ve tam iyileşme.
Üreme çalışmalarının sonuçları doğurganlık veya teratojenite üzerinde hiçbir etki göstermedi. Düşük neonatal sağkalım ve fetal toksisite sadece maternal toksisite ile ilişkilendirilmiştir. Önemli topikal toksisite, fototoksisite, lokal cilt tahrişi, vajinal tahriş veya hassasiyet kaydedilmemiştir. Krem formülasyonu ile sadece hafif göz tahrişi kaydedildi. Çeşitli testlerde genotoksik etkilerin varlığı (yapısal kromozomal sapmalar) yoktu veya sınırlıydı. Ekonazole minimum sistemik maruziyet dahil olmak üzere, bu verilerin ve belirtilen uygulama yolunun değerlendirilmesine dayanarak, klinik açıdan çok az ilişki vardır.. Önerilen uygulama süresinin kısa olması ve ekonazolün tümör oluşumuna yol açabilecek şekilde genotoksisitesinin olmaması nedeniyle karsinojenisite çalışmaları yapılmamıştır.
Sonuç olarak, klinik öncesi etkiler, yalnızca maksimum insan maruziyetini önemli ölçüde aştığı düşünülen maruziyetlerde gözlemlendi, bu da çok az klinik alaka olduğunu gösteriyor..
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Vajinal krem: stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin makrogol ile karışımı; vazelin yağı; butilhidroksianisol; benzoik asit; arıtılmış su.
Yumurta 50 mg: sentetik trigliseritlerin karışımı; sentetik gliseritlerin karışımı.
ovül 150 mg: sentetik trigliseritlerin karışımı; sentetik gliseritlerin karışımı.
Uzatılmış salımlı peserler 150 mg: galaktomannan polisakarit; koloidal silika; doymuş yağ asitlerinin trigliserit karışımı; sentetik trigliseritlerin karışımı; stearil heptanoat.
Dış genital bölge için cilt çözümü: polisorbat 20; benzil alkol; sorbitan monolaurat; 3,6,9-trioksadokosil sülfatın N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoasetik asit sodyum tuzu; macrogol 6000 distearat; laktik asit; parfüm 4074; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinmiyor
06.3 Geçerlilik süresi
Kutuda belirtilen son kullanma tarihini kontrol edin.
Vajinal krem: 2 yıl
50 mg yumurta: 3 yıl
150 mg yumurta: 3 yıl
150 mg sürekli salimli yumurta: 3 yıl
Dış genital bölge için %1 kutanöz solüsyon: 3 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Uzun süreli salınan peserler ve peserler: 30 ° C'nin üzerinde saklamayın.
Vajinal krem: 25°C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
%1 vajinal krem - 78 g alüminyum tüp + 16 tek kullanımlık aplikatör
50 mg yumurta - 15 yumurtalık blister ambalajlarda
150 mg yumurta - 6 yumurtalık blister
150 mg uzatılmış salımlı peser - 2 peserli blister
Dış genital bölge için %1 kutanöz solüsyon - 60 ml polietilen şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Janssen-Cilag SpA
M.Buonarroti aracılığıyla, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Milan)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
PEVARYL %1 vajinal krem: tüp 78 g + 16 aplik. Tek kullanımlık AIC n. 03603121
PEVARYL 50 mg yumurta - 15 yumurta AIC n. 023603083
PEVARYL 150 mg yumurta - 6 yumurta AIC n. 023603107
PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı yumurta - 2 yumurta AIC n. 023603158
PEVARYL dış genital organlar için %1 kutanöz solüsyon - 60 ml şişe AIC n. 023603184
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Temmuz 1978 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
03/2012