Combivir nedir?
Combivir, iki aktif madde içeren bir ilaçtır: lamivudin (150 mg) ve zidovudin (300 mg). Beyaz kapsül şeklinde tabletler halinde mevcuttur.
Combivir ne için kullanılır?
Combivir bir antiviral ilaçtır. Edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan virüs olan insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte hastaları tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Combivir nasıl kullanılır?
Combivir tedavisi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
En az 30 kg ağırlığındaki yetişkinlerde ve ergenlerde önerilen Combivir dozu günde iki kez bir tablettir. Vücut ağırlığı 14 ile 30 kg arasında olan çocuklarda alınacak tablet ve yarım tablet sayısı vücut ağırlığına bağlıdır. 14 kg'dan hafif çocuklar, lamivudin ve zidovudin içeren ayrı oral solüsyonlar almalıdır. Combivir alan çocuklar yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.
Combivir aç veya tok karnına alınabilir. Teorik olarak tabletler bütün olarak yutulmalıdır, ancak bunu yapamayan hastalar tabletleri ezebilir, az miktarda yiyecek veya içeceğe ekleyebilir ve hemen alabilir.Lamivudin veya zidovudin almayı bırakmak zorunda kalan veya böbrek, karaciğer veya kan sorunları nedeniyle dozlarını değiştirmek zorunda kalan hastalarda lamivudin veya zidovudin içeren ilaçlar ayrı ayrı kullanılmalıdır.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Combivir nasıl çalışır?
Combivir'deki her iki aktif madde, lamivudin ve zidovudin, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTI'ler). Her ikisi de aynı şekilde çalışır, HIV tarafından üretilen ve virüsün hücreleri enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eder. En az bir başka antiviral ilaçla birlikte alınan Combivir, kandaki HIV miktarını azaltarak düşük seviyede tutar. Combivir HIV enfeksiyonunu tedavi etmez
veya AIDS, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Combivir nasıl çalışılmıştır?
Zidovudin, Avrupa Birliği'nde (AB) 1980'lerin ortalarından beri mevcut olduğundan ve lamivudin, 1996'dan beri AB'de yetkilendirildiğinden (Epivir), şirket iki maddenin kombinasyonu için önceki çalışmalardan bilgi sunmuştur. Şirket ayrıca, daha önce HIV enfeksiyonu tedavisi görmemiş 75 yetişkin ve ergende iki aktif maddeyi içeren tableti ayrı ayrı lamivudin ve zidovudin içeren tabletlerle karşılaştırdı.Etkinliğin ana ölçütleri kandaki HIV konsantrasyonundaki değişiklikti ( viral yük) ve kandaki CD4 T hücrelerinin sayısında artış (CD4 hücre sayısı) 12 haftalık tedaviden sonra CD4 T hücreleri enfeksiyonlarla mücadelede önemli rol oynayan, ancak HIV tarafından öldürülen beyaz kan hücreleridir. Şirket ayrıca tek tabletin ayrı tabletlere kıyasla vücut tarafından nasıl emildiğine de baktı.
Şirket, çocuklarda Combivir dozlarına yönelik tavsiyelerini desteklemek için, ilaçları ayrı alan çocuklarda lamivudin ve zidovudin kan düzeylerine ilişkin çalışmalardan elde edilen bilgileri sundu. Ayrıca iki maddeyi bir tablette alan çocuklarda iki maddenin beklenen kan seviyeleri hakkında bilgi verdi.
Combivir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Combivir, viral yükü azaltmada ve CD4 sayımlarında bir artışa neden olmada etkiliydi.Daha önceki çalışmalar, iki aktif maddenin, lamivudin ve zidovudin, kombinasyon halinde alındığında viral yükü azaltabildiğini ve maksimum CD4 hücre sayısında artışa yol açabildiğini göstermişti. bir yıllık tedavi.
Yeni çalışmada, Combivir alan hastalar ve ayrı ayrı alınan iki aktif maddeyi alan hastalar, viral yükte benzer azalmalar gösterdi. 12 hafta sonra viral yük %95'ten fazla düşmüştü. İki grup da CD4 hücre sayılarında benzer bir artış gösterdi. Tek tablet, ayrı tabletler gibi vücuda emildi.Ayrıca, çocuklarda önerilen Combivir dozları, yetişkinlerde bulunanlara benzer iki aktif madde seviyeleri üretti.
Combivir ile ilişkili risk nedir?
Combivir ile en sık görülebilen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) ishal ve mide bulantısıdır. Combivir ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Combivir, lamivudin, zidovudin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Zidovudin içerdiğinden, ilaç nötrofil sayısı (bir tür beyaz kan hücresi) veya anemisi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı) olan hastalara verilmemelidir. Combivir diğer bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın
Diğer HIV ilaçlarında olduğu gibi, Combivir alan hastalar lipodistrofi (vücut yağının dağılımındaki değişiklikler), osteonekroz (kemik dokusunun ölümü) veya immün reaktivasyon sendromu (sistem immün sisteminin yeniden aktivasyonunun neden olduğu inflamatuar belirti ve semptomlar) için risk altında olabilir. Karaciğer sorunları olan hastalarda (hepatit B veya C dahil) Combivir ile tedavi edildiğinde karaciğer hasarı gelişme riski artabilir.Diğer tüm NRTI'ler gibi Combivir de laktik asidoz (vücutta laktik asit birikmesi) adı verilen bir duruma neden olabilir ve , hamilelik sırasında Combivir ile tedavi edilen annelerin çocuklarında, mitokondriyal disfonksiyon (kan sorunlarına neden olabilen enerji üreten hücre bileşenlerinde hasar).
Combivir neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Combivir'in faydalarının, HIV enfeksiyonunun tedavisine yönelik kombinasyon antiretroviral tedavisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bir Pazarlama İzni ürününün verilmesini tavsiye etmiştir.
Combivir ile ilgili diğer bilgiler:
18 Mart 1998'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Ltd'ye Combivir için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama yetkisi" 18 Mart 2003'te yenilendi.
Combivir EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2008.
Bu sayfada yayınlanan Combivir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
